TANTUM VERDE ORANGE-HONEY 3MG LUNG TABLET 20X - Angelini GmbH - Farmacia Mozsonyi

6.1 Lista excipienților izomalt (E953) acid citric monohidrat aromă portocalie aromă miere acesulfam potasiu levomentol galben chinolină (E104) Galben apus (E110)

Data inspecției

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 februarie 2019 2 3 2 OGYÉI/67104/2018

Forma farmaceutică

3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă. Portocaliu, translucid, pătrat, pastilă cu gust caracteristic de miere-portocaliu, cu o cavitate circulară în mijloc pe ambele suprafețe. 4. DATE CLINICE

Ambalaj

6.5 Natura și conținutul ambalajului Pastile în hârtie parafină. 10 pastile ambalate individual în ambalaje trilaminate din polietilenă hârtie-aluminiu. Fiecare cutie conține 20 de pastile (2x10 pastile într-o cutie). 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea și alte manipulări Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale. Notă: (fără cruce) Clasificare: Grupa I Medicament fără prescripție medicală. 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A se păstra în ambalajul original. 6.3 Perioada de valabilitate 4 ani 7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 A-1200 Viena Austria 8. NUMĂRUL (AUTORIZAȚIILE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZĂRII Data autorizării Data: 1 septembrie 2011 Data primei reînnoiri: 6 iunie 2016 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 februarie 2019 2 3 2 OGYÉI/67104/2018

Avertizare

Efect secundar

4.8 Reacții adverse În cadrul grupurilor de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității în funcție de clasa pe sisteme și organe. Se utilizează următoarea scală de frecvență: foarte frecventă (? 1/10); comun (? 1/100 -