TETANOL PUR suspensie injectabilă într-o seringă preumplută

1. CE ESTE VACCINUL TETANOL PUR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Suspensia injectabilă Tetanol pur într-o seringă preumplută (vaccin Tetanol pur) este un vaccin care conține o toxină legată a bacteriei care provoacă tetanos (tetanos) într-o formă legată. Aparține grupului de vaccinuri inactivate. Nu conține conservanți.

Vaccinul Tetanol pur poate fi utilizat în următoarele cazuri:

Pentru imunizarea activă (vaccinarea) tetanosului la sugari, copii, adolescenți și adulți cu vârsta de 2 luni și peste.
Pentru a preveni tetanosul în caz de vătămare.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VACCINUL TETANOL PUR

Nu utilizați vaccinul Tethanol Pur:

Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tetanol pur.
În prezența bolilor acute care necesită tratament, vaccinarea trebuie amânată cel puțin două săptămâni după recuperarea completă (cu excepția post-expunere/post-expunere/imunizare cu risc de infecție).
Dacă o injecție anterioară cu tetanos a cauzat o scădere tranzitorie a numărului de trombocite sau a complicațiilor sistemului nervos, trebuie evitat puritatea cu tetanol.
Dacă apar complicații după vaccinare, vaccinarea ulterioară cu același vaccin este contraindicată până când se clarifică cauza complicațiilor.
În caz de vătămare, există foarte puține contraindicații absolute pentru administrarea toxoidului tetanos adsorbit (o alergie severă cunoscută la orice componentă a vaccinului, mai ales dacă reacțiile nu sunt limitate la locul injectării). În astfel de cazuri, trebuie administrată doar imunoglobulină tetanică, la 2 doze de 250 UI la 4 săptămâni distanță.

Tetanol Pur trebuie utilizat cu precauție

Vaccinul nu trebuie administrat într-o venă (intravenos)! Administrarea intravenoasă accidentală crește riscul de reacții adverse și, în cazuri mai severe, de șoc.

Pentru a minimiza efectele secundare, Tetanol pur nu trebuie utilizat dacă imunizarea primară sau ultima revaccinare cu toxoid tetanic a fost efectuată în termen de 5 ani.

Următoarele cazuri sunt uneori confundate cu o contraindicație a vaccinării. Nu este corect. Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele, Tetanol pur cu extremă prudență, dar poate fi administrat:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: toxoid tetanic

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Alte medicamente luate sau utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

În cazul tratamentului imunosupresor (slăbirea sistemului imunitar), eficacitatea vaccinului poate fi redusă sau discutabilă.
În caz de leziune, la acești pacienți este necesară administrarea concomitentă de imunoglobulină tetanică.
Nu este nevoie să așteptați între alte vaccinări și Tetanol pur. Vaccinurile trebuie administrate în diferite membre.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Tetanol pur poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării.

ARTICOLE SIMILARE

Prevenirea tetanosului în timpul sarcinii:

În zonele în care apare tetanosul neonatal, vaccinările primare și de rapel ale mamei însărcinate trebuie administrate în momente care maximizează nivelul de anticorpi din sângele mamei la momentul preconizat al nașterii.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI VACCINUL TETANOL PUR?

Doza este uniform aceeași la vârsta de 2 luni.

1. Fundație (persoane care nu au fost vaccinate sau nu au documentația de vaccinare)

Vaccinarea completă se administrează în 3 doze de 0,5 ml per vaccin:

- Vaccinarea 1 (ziua 0) de la 2 luni 0,5 ml,

- Vaccinarea 2 (4-6 săptămâni după ziua 0) 0,5 ml,

- A treia inoculare (6-12 luni după a doua inoculare) 0,5 ml.

2. Vaccinări de rapel

După seria primară completă, o doză de rapel de 1 x 0,5 ml vaccin Tetanol pur este recomandată adulților la fiecare 10 ani.

Metoda de aplicare

Vaccinul trebuie agitat bine înainte de utilizare!

Tetanol pur trebuie administrat adânc în mușchi. În unele cazuri (de exemplu, tulburări de coagulare a sângelui), medicamentul poate fi administrat subcutanat (sub piele). Vaccinul nu trebuie administrat într-o venă (intravenos)!

Vaccinul nu trebuie amestecat cu alte medicamente într-o seringă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tetanol Pur poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate într-un studiu pe 52 de subiecți și pe baza rapoartelor de control de caz după punerea pe piață:

Următoarele categorii de frecvență au fost utilizate pentru a clasifica reacțiile adverse:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

Reacții la locul de aplicare:

Foarte frecvente: durere, umflături, roșeață

Foarte rar: granulom (tumoare de tragere), care, în cazuri excepționale, se poate dezvolta într-o proliferare de țesut care conține secreții

Simptome generale:

Frecvente: stare generală de rău
Rare: simptome asemănătoare gripei (cum ar fi transpirații, frisoane), febră

Boli și simptome ale aparatului locomotor și ale țesutului conjunctiv

Foarte frecvente: dureri musculare
Frecvente: dureri articulare

Tulburări gastrointestinale

Foarte rare: tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree

Boli de inimă și simptome legate de inimă

Foarte rare: tulburări circulatorii tranzitorii

Tulburări oculare:

Foarte rare: tulburări vizuale tranzitorii

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Foarte rare: boală ganglionară locală, anomalii hematologice tranzitorii, cum ar fi epuizarea trombocitelor, anemie.

Tulburări și simptome ale sistemului imunitar

Foarte rare: reacții alergice (de exemplu dificultăți de respirație, mâncărime, erupții trecătoare pe piele), urinare tranzitorie de proteine asociate cu probleme renale alergice.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte frecvente: cefalee
Foarte rare: senzație dorsală (mâncărime, amorțeală), amețeli, tulburări de somn, tulburări ale sistemului nervos central și periferic, inclusiv paralizie extinsă, în cazuri severe cu paralizie respiratorie (de exemplu, sindrom Guillain Barré), nevrită periferică

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

La sugarii prematuri imaturi (născuți înainte de 28 de săptămâni de gestație), pot apărea pauze mai lungi decât de obicei în respirație timp de 2-3 zile după vaccinare.

Persoanele care au fost vaccinate (hiperimunizate) au mai des efecte secundare.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VACCINUL TETANOL PUR?

A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Nu poate fi înghețat!

Vaccinul congelat nu trebuie utilizat.

Nu utilizați vaccinul Tetanol pur după data de expirare înscrisă pe cutie.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Tetanol pur

Ingrediente active: o doză de vaccin (0,5 ml suspensie) conține: cel puțin 40 UI toxoid tetanic adsorbit.
Alte ingrediente: hidroxid de aluminiu (adjuvant), formaldehidă, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Tetanol pur și conținutul ambalajului

Seringă preumplută conținând 0,5 ml suspensie (cu sau fără ac)

Cutie cu 10 seringi preumplute a câte 0,5 ml fiecare (cu sau fără ac)

Cutie dublă conținând 10 seringi preumplute a câte 0,5 ml fiecare (cu sau fără ac)

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.