TRAMPARA 37,5 MG/325 MG COMPRIMATE

1. Ce este Trampara și pentru ce se utilizează?

Comprimatele Trampara sunt o combinație de două analgezice, tramadolul și paracetamolul.

prospect

Împreună, cele două ingrediente active îți ameliorează durerea.

Comprimatele Trampara sunt indicate pentru tratamentul durerii moderate până la severe în cazurile în care medicul dumneavoastră vă recomandă să luați tramadol și paracetamol împreună.

Comprimatele Trampara trebuie luate numai de adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Trampara

Nu luați Trampara:

- dacă sunteți alergic la clorhidratul de tramadol, paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- în caz de intoxicație acută cu următoarele substanțe: alcool, sedative, analgezice sau alte medicamente psihotrope (de dispoziție și emoționale);

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: paracetamol, tramadol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- dacă luați, de asemenea, IMAO (acestea sunt anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson) sau ați luat IMAO de 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Trampara;

- dacă aveți boli hepatice severe;

- dacă suferiți de epilepsie care nu este controlată în mod adecvat cu medicamentul curent.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Trampara

ARTICOLE SIMILARE

- dacă luați și alte medicamente care conțin paracetamol sau tramadol.

- dacă aveți boli de ficat sau probleme hepatice sau dacă observați că ochii sunt albi și pielea galbenă. Acest lucru poate indica icter sau probleme ale tractului biliar.

- dacă aveți probleme cu rinichii.

- dacă aveți dificultăți respiratorii severe, de ex. aveți astm sau probleme pulmonare severe.

- dacă aveți epilepsie sau ați avut o criză convulsivă.

- dacă ați avut recent un traumatism cranian sau o durere de cap severă cu vărsături.

- dacă sunteți dependent de medicamente, inclusiv analgezice, de ex. dependență de morfină.

- dacă luați și alte medicamente pentru tratarea durerii care conțin buprenorfină, nalbufină sau pentazocină.

- dacă sunteți pe cale să aveți anestezie/anestezie. Spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați comprimate Trampara.

Dacă oricare dintre afirmațiile de mai sus vi se aplică sau sunt valabile în prezent pentru dumneavoastră în timp ce luați Trampara, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acesta este singurul mod în care medicul dumneavoastră poate decide dacă puteți continua tratamentul cu acest medicament.

Alte medicamente și comprimate Trampara

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Notă importantă: Acest medicament conține paracetamol și tramadol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă orice alt medicament care conține paracetamol sau tramadol nu trebuie să luați mai mult decât doza maximă zilnică.

Comprimatele Trampara tilos împreună cu inhibitori MAO (vezi secțiunea "Nu luați comprimate Trampara " c. puncte).

Nu se recomandă administrarea comprimatelor Trampara cu următoarele medicamente:

- carbamazepina (acest medicament este adesea utilizat pentru a trata epilepsia sau anumite tipuri de durere, cum ar fi așa-numita nevralgie trigeminală, care este durere severă la nivelul feței).

- buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (analgezice de tip opioid). Efectul analgezic poate fi redus.

Există un risc crescut de reacții adverse:

- dacă luați triptani (utilizați pentru tratamentul migrenelor) sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei numiți ISRS (utilizați pentru tratarea depresiei). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: confuzie, neliniște, transpirație, pierderea mișcării membrelor sau a ochilor, zvâcniri musculare involuntare sau diaree.

- dacă luați sedative, hipnotice, alte analgezice, cum ar fi luați morfină și codeină (utilizate și ca antitusiv), baclofen (un relaxant muscular), medicamente antihipertensive sau antialergice. S-ar putea să vă simțiți somnolenți sau să simțiți că veți pierde. În acest caz, adresați-vă medicului dumneavoastră.

- dacă luați medicamente care pot provoca convulsii (convulsii), cum ar fi anumite medicamente sau anumite antipsihotice utilizate pentru tratarea depresiei. Riscul apariției convulsiilor crește dacă luați Trampara în același timp. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă comprimatele Trampara sunt potrivite pentru dumneavoastră.

- dacă luați anumite medicamente antidepresive. Comprimatele Trampara pot interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta următoarele simptome: contracții involuntare, ritmice ale mușchilor, inclusiv cele care controlează mișcarea ochilor, agitație, transpirație excesivă, tremurături, activitate reflexă excesivă, tensiune musculară crescută la 38 ° C temperatura corpului mai mare.

- dacă luați warfarină sau fenprocumon (anticoagulante). Eficacitatea acestor medicamente se poate modifica și poate să apară sângerări. Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre orice sângerare prelungită sau neașteptată.

Eficacitatea comprimatelor Trampara se poate modifica dacă luați, de asemenea, oricare dintre următoarele medicamente:

- metoclopramidă, domperidonă sau ondansetron (medicamente utilizate pentru a trata greața și vărsăturile).

- colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge).

Medicul dumneavoastră vă va spune ce medicamente puteți lua în siguranță cu Trampara.

Utilizarea Trampara cu alimente și alcool

Este posibil să vă simțiți somnolent cu Trampara. Alcoolul poate crește somnolența, deci nu este recomandat să beți alcool în timp ce luați Trampara.

Sarcina și alăptarea și fertilitatea

Deoarece comprimatele Trampara conțin tramadol, nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii sau alăptării. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Trampara, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a continua să luați comprimatul.

Tramadolul trece în laptele matern. Prin urmare, luați comprimatele Trampara cel mult o dată în timpul alăptării sau dacă încetați să luați comprimatele Trampara de mai multe ori.

Experiența la oameni sugerează că tramadolul nu afectează fertilitatea masculină sau feminină. Nu sunt disponibile date privind efectele combinației de tramadol și paracetamol asupra fertilității.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Trampara vă poate face să vă simțiți somnolent, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a folosi dispozitive în siguranță.

3. Cum să luați comprimatele Trampara?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteți lua comprimatul întreg sau în două cu un pahar de lichid, de preferință apă.

Luați comprimatele Trampara cât mai scurt timp posibil.

Nu este recomandată utilizarea comprimatelor Trampara la copii cu vârsta sub 12 ani.

Dozajul trebuie să se bazeze pe severitatea durerii și sensibilitatea individuală la durere. În general, trebuie utilizată cea mai mică doză de analgezic.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, doza inițială recomandată pentru adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste este de 2 comprimate.

Dacă este necesar, se pot lua doze suplimentare conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Trebuie să treacă cel puțin 6 ore între două doze consecutive.

Nu luați mai mult de 8 comprimate Trampara pe zi.

Nu luați Trampara mai des decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Pacienții vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani) pot dura mai mult timp pentru a elimina tramadolul. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate solicita o creștere a intervalelor de dozare.

Pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale (insuficiență)/dializați

Pacienții cu probleme hepatice și/sau renale severe nu trebuie să utilizeze Trampara. Dacă aveți leziuni ușoare sau moderate, medicul dumneavoastră vă poate solicita o creștere a intervalelor de dozare.

Mod de aplicare:

pentru uz oral.

Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de lichid. Puteți lua comprimatul întreg sau rupt în două cu un pahar de lichid, de preferință apă.

Dacă aveți impresia că efectul Trampara este prea puternic (adică sunteți foarte somnoros sau aveți dificultăți de respirație) sau prea slab (de exemplu, nu ameliorează suficient durerea), discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Trampara decât trebuie

În acest caz, contactați imediat medicul sau farmacistul, chiar dacă vă simțiți bine. Există riscul de afectare a ficatului, care poate să nu apară decât mai târziu.

Dacă uitați să luați Trampara

Dacă uitați să luați pilula, este posibil ca durerea să revină. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci pur și simplu continuați să luați comprimatul ca înainte.

Dacă încetați să luați comprimate Trampara

De obicei, nu există reacții adverse atunci când tratamentul cu Trampara este oprit. Cu toate acestea, în cazuri rare, pacienții care iau tramadol mult timp se pot simți rău dacă întrerup brusc tratamentul (vezi pct. 4, „Reacții adverse posibile”). Dacă ați luat Trampara de ceva timp și doriți să încetați să o luați, asigurați-vă că adresați-vă medicului dumneavoastră, deoarece corpul dumneavoastră poate fi deja obișnuit cu medicamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- vărsături, indigestie (constipație, flatulență, diaree), dureri abdominale, gură uscată

- mâncărime, transpirație (hiperhidroză)

- stare de conștiință tulburată, tulburări de somn, modificări ale dispoziției (anxietate, nervozitate, stare de spirit crescută)

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- ritm cardiac crescut sau tensiune arterială, aritmii

- furnicături sau amorțeli la nivelul membrelor, tinitus, zvâcniri musculare involuntare

- depresie, coșmaruri, halucinații (auz, vedere sau percepere a lucrurilor care nu există în realitate), probleme de memorie

- dificultăți la înghițire, scaune sângeroase

- reacții cutanate (de exemplu erupții cutanate, urticarie)

- creșterea enzimelor hepatice

- apariția albuminei în urină, urinare dificilă sau dureroasă

- frisoane, bufeuri, dureri în piept

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- convulsii, dificultăți în efectuarea mișcărilor coordonate, pierderea temporară a cunoștinței (sincopă)

- vedere încețoșată, stenoză pupilară (mioză)

- dilatare excesivă a pupilei (midriază)

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Următoarele sunt reacții adverse cunoscute care au fost raportate la persoanele care iau clorhidrat de tramadol singur sau paracetamol singur. Cu toate acestea, dacă aveți oricare dintre acestea în timp ce luați Trampara, spuneți medicului dumneavoastră:

- te vei simți leșinat când te ridici dintr-o poziție culcată sau așezată; bătăi lente ale inimii, leșin, modificări ale poftei de mâncare, slăbiciune musculară, respirație mai lentă sau mai slabă, modificări de dispoziție, schimbare de activitate, schimbare de percepție, agravare a astmului.

- utilizarea concomitentă a comprimatelor Trampara cu medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu fenprocumon, warfarină) poate crește riscul de sângerare. Orice sângerare prelungită sau neașteptată trebuie raportată imediat medicului dumneavoastră.

- Rareori, puteți dezvolta o erupție care indică o reacție alergică, cu umflături bruște ale feței și gâtului, dificultăți de respirație sau scăderea tensiunii arteriale și leșin. Dacă ți se întâmplă asta, opriți imediat tratamentul și contactați imediat un medic. Nu trebuie să luați niciodată acest medicament.

Rar, când luați un medicament de tip tramadol, puteți deveni dependent de medicament, ceea ce vă face dificil să încetați să îl luați.

În cazuri rare, persoanele care iau tramadol de ceva timp se pot simți rău dacă încetează brusc să ia medicamentul. Pot fi excitați sau nervoși, anxioși sau tremurați. Acestea pot fi hiperactive și pot avea dificultăți de somn și tulburări stomacale sau intestinale. Unele persoane pot prezenta, de asemenea, următoarele simptome: atacuri de panică, halucinații, senzații neobișnuite, cum ar fi mâncărime, furnicături și amorțeală, tinitus. Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus după oprirea Trampara, contactați medicul dumneavoastră.

În cazuri excepționale, rezultatele anumitor teste de sânge pot fi anormale, de ex. număr scăzut de trombocite, care poate duce la sângerări nazale sau sângerări ale gingiilor.

Foarte rar, au fost raportate reacții cutanate severe cu paracetamol.

Depresia respiratorie a fost raportată rar cu tramadol.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele Trampara?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele Trampara?

Substanță activă: 37,5 mg clorhidrat de tramadol și 325 mg paracetamol per tabletă.

povidonă, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, amidon metilic carboxilic sodic (tip A), amidon de porumb cu umflare la rece

Cum arată Trampara și conținutul ambalajului?

Tablete albe, alungite, marcate pe o parte.

Incizia în comprimat este doar pentru a ajuta la descompunerea sa și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

În benzi de folie Al/PE sau blistere Al/PVC-PVDC conținând 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 sau 100 comprimate în blistere.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.