TRIGELAN 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate

1. Ce este Trigelan și pentru ce se utilizează?

Trigelan conține trei substanțe active (levodopa, carbidopa, entacaponă) într-un comprimat filmat. Trigelan este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson.

Boala Parkinson este cauzată de nivelurile scăzute ale unei substanțe din creier numită dopamină. Levodopa crește cantitatea de dopamină și astfel reduce simptomele bolii Parkinson. Carbidopa și entacapona sporesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Trigelan

NU luați Trigelan dacă:

alergic la levodopa, carbidopa, entacapona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
are boală de cataractă (glaucom: un tip de boală a ochilor);
are o tumoare a glandei suprarenale;
administrarea anumitor medicamente pentru tratarea depresiei (combinații de inhibitori selectivi MAO-A și MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi);
ați avut vreodată o boală numită sindrom neuroleptic malign (SNM - acesta este un efect secundar rar al medicamentelor utilizate pentru tratarea tulburărilor psihice severe);
în orice moment din trecut, o boală de necroză musculară indusă de leziuni (rabdomioliză: o boală musculară rară);
suferă de boli hepatice severe.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Trigelan dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre următoarele:

atac de cord sau alte boli de inimă, inclusiv aritmie sau orice boală vasculară;
astm sau alte boli pulmonare;
boală hepatică, deoarece aceasta poate necesita ajustarea dozei;
boli de rinichi sau hormoni;
ulcere stomacale sau convulsii;
dacă observați diaree persistentă, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi un semn de inflamație a colonului;
orice formă de tulburare mentală severă, cum ar fi psihoză;
glaucom cronic cu unghi deschis, deoarece acest lucru poate necesita o ajustare a dozei și poate fi necesară verificarea constantă a presiunii din interiorul ochiului.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați în prezent oricare dintre următoarele medicamente:

antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratarea psihozei)
un medicament care poate provoca tensiune arterială scăzută atunci când se ridică dintr-o poziție șezând sau culcat. Trebuie să știți că Trigelan poate agrava acest efect.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă, în timpul tratamentului cu Trigelan:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: Levodopa, inhibitor al decarboxilazei, inhibitor al comtului

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul observați că aveți pofte sau dorințe de a vă comporta diferit decât de obicei sau că aveți impulsuri, stimuli, tentații pe care dvs. sau alții sau le puteți dăuna.

Aceste comportamente se numesc tulburări de control al impulsurilor și includ jocuri de noroc pasionate, mâncare sau cheltuieli crescute, dorința sexuală crescută anormal sau uitarea de gânduri sau emoții sexuale crescute.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă examineze tratamentul.

Medicul dumneavoastră poate efectua periodic teste de laborator în timpul tratamentului de lungă durată cu Trigelan.

Dacă sunteți pe punctul de a fi operat, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că luați Trigelan.

ARTICOLE SIMILARE

Trigelan nu este recomandat pentru tratamentul simptomelor extrapiramidale cauzate de alte medicamente (cum ar fi mișcări involuntare, tremurături, rigiditate musculară și contracții musculare).

Copii și adolescenți

Nu există experiență suficientă la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Prin urmare, utilizarea Trigelan la copii nu este recomandată.

Alte medicamente și Trigelan

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu luați Trigelan dacă luați anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (combinații de inhibitori selectivi MAO-A și MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi).

Trigelan poate crește efectele și efectele secundare ale anumitor medicamente. Apartin acestui loc:

medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, cum ar fi moclobemida, amitriptilina, desipramina, maprotilina, venlafaxina și paroxetina;
rimiterol și izoprenalină, care sunt utilizate pentru tratarea bolilor respiratorii;
adrenalină, care este utilizată pentru reacții alergice severe;
noradrenalina, dopamina și dobutamina, care sunt utilizate pentru tratarea bolilor de inimă și a hipertensiunii;
alfa-metildopa, care este utilizată pentru a trata tensiunea arterială crescută;
apomorfină, care este utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson.

Anumite medicamente pot slăbi efectele Trigelan. Acestea includ:

antagoniștii dopaminei utilizați pentru tratarea tulburărilor mentale și a greaței și vărsăturilor;
fenitoina, care este utilizată pentru a preveni convulsiile;
papaverina, care este utilizată pentru relaxarea mușchilor.
Trigelan vă poate îngreuna absorbția fierului. Prin urmare, nu luați Trigelan și suplimente de fier în același timp. După ce ați luat una, așteptați cel puțin 2-3 ore înainte de a lua cealaltă.

Utilizarea Trigelan cu alimente și băuturi

Trigelan poate fi luat cu sau fără alimente. La unii pacienți, Trigelan poate să nu fie bine absorbit dacă este luat cu sau la scurt timp după o dietă bogată în proteine (cum ar fi carne, pește, produse lactate, semințe și nuci). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă credeți că acest lucru este valabil pentru dvs.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau doriți să aveți un copil, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Trigelan.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Trigelan vă poate reduce tensiunea arterială, ceea ce vă poate face să vă amețiți. Prin urmare, ar trebui să fiți deosebit de atent dacă conduceți vehicule sau folosiți unelte sau utilaje.

Dacă vă simțiți foarte somnoros sau dacă observați că uneori adormiți brusc, așteptați până vă treziți complet înainte de a începe să conduceți sau să vă angajați în orice activitate care necesită vigilență. În caz contrar, vă puteți pune pe dumneavoastră și pe ceilalți în pericol de rănire gravă sau deces.

Trigelan conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Cum să luați Trigelan?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru adulți și vârstnici:

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate Trigelan să luați în fiecare zi.

Comprimatele nu trebuie sparte sau rupte în bucăți mai mici.

Luați întotdeauna câte un comprimat pe rând.

În funcție de modul în care corpul dumneavoastră răspunde la tratament, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare sau mai mică.

Dacă luați comprimate Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate, nu luați mai mult de 10 comprimate într-o singură zi.

Dacă luați comprimate Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg, nu luați mai mult de 7 comprimate într-o singură zi.

Dacă aveți impresia că efectul Trigelan este prea puternic sau prea slab sau dacă observați orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Trigelan decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai multe comprimate Trigelan decât trebuie, contactați imediat medicul sau farmacistul. În caz de supradozaj, vă puteți simți confuz sau agitat, bătăile inimii pot fi mai lente sau mai rapide decât de obicei sau culoarea pielii, limbii, ochilor sau urinei se poate schimba.

Dacă uitați să luați Trigelan

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă mai este mai mult de 1 oră până la următoarea doză:

Luați o tabletă imediat ce observați că ați uitat-o pe cea anterioară, apoi luați următoarea tabletă la ora obișnuită.

Dacă mai este mai puțin de 1 oră până la următoarea doză:

Luați o tabletă imediat ce observați că ați uitat-o pe cea anterioară, așteptați 1 oră, apoi luați o altă tabletă. Apoi luați medicamentul ca de obicei.

Lăsați întotdeauna cel puțin o oră între administrarea comprimatelor Trigelan pentru a evita posibilele reacții adverse.

Dacă încetați să luați Trigelan

Nu încetați să luați Trigelan decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

În acest caz, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă adapteze celelalte medicamente pentru boala Parkinson, în special pentru levodopa, pentru a vă controla corect simptomele. Dacă încetați brusc să luați Trigelan și alte medicamente antiparkinsoniene, este posibil să aveți reacții adverse nedorite.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Multe dintre efectele secundare pot fi ameliorate prin ajustarea dozei.

Dacă aveți următoarele simptome în timpul tratamentului cu Trigelan, contactați imediat medicul dumneavoastră:

mușchii vor fi foarte rigizi sau vor zvâcni puternic, veți experimenta tremurături, agitație, confuzie, febră sau bătăi rapide ale inimii sau puteți avea fluctuații puternice ale tensiunii arteriale. Cele de mai sus pot fi simptome ale sindromului neuroleptic malign (SNM, care este o reacție severă rară la medicamentele utilizate pentru tratarea bolilor sistemului nervos central) sau o boală musculară rară, severă numită rabdomioliză.

o reacție alergică care poate include următoarele simptome: urticarie, mâncărime, erupții cutanate, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului. Acesta din urmă poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

mișcări involuntare (diskinezii)
greață (senzație de rău)
decolorarea inofensivă, roșu-maroniu a urinei
dureri musculare
diaree

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

amețeli sau leșin din cauza scăderii tensiunii arteriale, hipertensiunii arteriale
agravarea simptomelor bolii Parkinson, amețeli, amețeli
vărsături, dureri abdominale și disconfort, arsuri la stomac, gură uscată, constipație
insomnie, halucinații, confuzie, vise ciudate (inclusiv coșmaruri), oboseală
modificări ale stării mentale - inclusiv probleme de memorie, anxietate și depresie (posibil cu gânduri suicidare)
evenimente cauzate de boli cardiace sau arteriale (de exemplu dureri toracice), modificări ale ritmului cardiac sau aritmie
căderi mai dese
dificultăți de respirație
transpirații abundente, erupții cutanate
crampe musculare, umflarea picioarelor
vedere neclara
anemie
pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate
dureri de cap, dureri articulare
Infectii ale tractului urinar

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

infarct
sângerări în intestine
modificări ale celulelor sanguine care pot duce la sângerări, rezultate anormale ale testelor funcției hepatice
convulsii
entuziasm
simptome psihotice
colită (colită)
decolorare, alta decât urina (de exemplu, piele, unghii, păr, transpirație)
dificultate la inghitire
incapacitatea de a urina

Au fost raportate și următoarele reacții adverse:

hepatită
mâncărime

Este posibil să aveți următoarele reacții adverse:

Incapabil să reziste tentației de a întreprinde o acțiune care ar putea fi dăunătoare, cum ar fi:

un puternic stimulent pentru a juca excesiv, în ciuda consecințelor personale sau familiale grave;
interes sau comportament sexual modificat sau crescut care vă afectează în mod semnificativ pe dvs. sau pe alții, cum ar fi nevoia sexuală crescută;
cumpărături sau cheltuieli neafectate, excesive;
consumul excesiv (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau consumul compulsiv (consumul mai mult decât în mod normal și mai multe alimente pentru a satisface foamea).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste comportamente. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră cum să vă tratați sau să vă reduceți simptomele.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Trigelan?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 3 luni.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Doar pentru blistere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Numai pentru recipient: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și bine închis.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Trigelan?

Substanțele active sunt levodopa, carbidopa și entacapona.

Fiecare comprimat filmat Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg conține 50 mg levodopa, 12,5 mg carbidopa anhidră (13,5 mg carbidopa monohidrat) și 200 mg entacaponă.

Fiecare comprimat filmat Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg conține 100 mg levodopa, 25 mg carbidopa anhidră (sub formă de 27 mg carbidopa monohidrat) și 200 mg entacaponă.

Fiecare comprimat filmat Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg conține 150 mg levodopa, 37,5 mg carbidopa anhidră (40,48 mg carbidopa monohidrat) și 200 mg entacaponă.

Fiecare comprimat filmat Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg conține levodopa 200 mg, carbidopa anhidră 50 mg (sub formă de 54 mg carbidopa monohidrat) și 200 mg entacaponă.

Alte ingrediente din miezul tabletei: croscarmeloză sodică E468, celuloză microcristalină E460, poloxamer 188, hidroxipropilceluloză E463, lactoză monohidrat, stearat de magneziu E470b.

Ingrediente în filmul de acoperire:

Trigelan 50mg/12,5mg/200mg; 100mg/25mg/200mg; 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate:

Hipromeloză, tip 2910

Oxid de fier roșu E172

Oxid de fier galben E172

Polisorbat 80 E433

Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate:

Hipromeloză, tip 2910

Oxid de fier roșu E172

Polisorbat 80 E433

Cum arată Trigelan și conținutul ambalajului?

Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate: roșu maroniu, rotund, biconvex, gravat cu „50” pe o față și neted pe cealaltă.

Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate: roșu maroniu, în formă ovală, biconvex, gravat cu „100” pe o parte și netede pe cealaltă.

Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate: roșu maroniu, în formă ovală, biconvex, gravat cu „150” pe o parte și netede pe cealaltă.

Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate: roșu maroniu închis, în formă ovală, biconvex, gravat cu „200” pe o parte și netede pe cealaltă.

Trigelan este disponibil în diferite dimensiuni de ambalaj sub formă de recipient HDPE închis cu un capac de aluminosilicat și/sau un tampon care conține silicagel (ca componentă slăbită) sau în blistere (aluminiu-aluminiu).

Trigelan este disponibil în pachete de 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 și 250 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.