Este lansat un antidepresiv cu un nou mecanism de acțiune

Brintellix 5 mg comprimate filmate *

5 mg vortioxetină

Tratamentul episoadelor depresive majore la adulți

Contraindicații:

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Utilizarea concomitentă cu inhibitori MAO neselectivi sau inhibitori selectivi MAO-A.

Dozare, aplicare:

Doza inițială și recomandată pentru adulții cu vârsta sub 65 de ani este de 1x10 mg/zi. În funcție de răspunsul pacientului, doza poate fi crescută la maximum 1x20 mg/zi o dată pe zi. poate fi redus la minimum 1x5 mg/zi.

Tratamentul cu cel puțin 6 luni este recomandat pentru stabilizarea răspunsului antidepresiv. Tratamentul poate fi oprit brusc (peste noapte) fără reducerea treptată a dozei. La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, doza inițială este de 1x5 mg/zi. Se recomandă prudență la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, la o doză de 1x10 mg/zi, ui. datele în acest sens sunt limitate.

Câteva avertismente importante:

- Suicid/idei suicidare, deteriorare clinică

Depresia este asociată cu un risc crescut de gânduri suicidare, comportamente suicidare și suicid (evenimente legate de suicid). Riscul persistă până la apariția unei remisiuni semnificative. Deoarece este posibil să nu existe îmbunătățiri în primele câteva săptămâni de tratament sau chiar mai târziu, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până când starea lor se îmbunătățește.

- Convulsii

Există risc de convulsii atunci când se iau antidepresive. De aceea, trebuie inițiată precauție la inițierea tratamentului cu Brintellix dacă pacientul are antecedente de convulsii sau dacă pacientul are epilepsie instabilă. Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul dezvoltă convulsii sau convulsiile devin mai frecvente.

- Sindromul serotoninei (SS) și sindromul neuroleptic malign (SNM)

Brintellix poate provoca sindromul serotoninei (SS) sau sindromul neuroleptic malign (SNM) (două afecțiuni care pot pune viața în pericol). Riscul de SS și NMS este crescut odată cu utilizarea concomitentă de agenți serotoninergici (cum ar fi triptanii), medicamente care inhibă degradarea serotoninei (cum ar fi IMAO), antipsihotice și alți antagoniști ai dopaminei. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome ale SS sau NMS.

- Mania/hipomania

Brintellix trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de manie/hipomanie și întreruperea tratamentului la toți pacienții care intră în faza maniacală.

- Hemoragie

Tulburări de sângerare, cum ar fi echimoză, purpură și alte evenimente de sângerare, cum ar fi sângerări gastrointestinale sau ginecologice, au fost raportate rar cu utilizarea SNP serotoninergice (SSRI).

- Hiponatremia

Rar, s-a raportat hiponatremia cu utilizarea antidepresivelor serotoninergice (SSRI, SNRI), probabil ca o consecință a sindromului excesiv de secreție a hormonului antidiuretic (SIADH). Se recomandă prudență la pacienții cu risc, cum ar fi vârstnicii, cei cu ciroză hepatică sau cei care primesc medicamente concomitente despre care se știe că cauzează hiponatremia. La pacienții cu simptome de hiponatremia, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Brintellix și trebuie instituit un tratament medical adecvat.

Efecte secundare majore (în tabel)

acțiune

Farmacodinamica

Psihanaleptice; alte antidepresive Codul ATC: N06AX26

Mecanism de acțiune

Vortioxetina modulează direct activitatea receptorilor serotoninergici și inhibă transportorul serotoninei (5-HT). Pe baza datelor non-clinice, vortioxetina este un antagonist al receptorilor 5-HT3, 5-HT7 și 5-HT1D, agonist parțial al receptorului 5-HT1B, agonist al receptorului 5-HT1A și inhibitor al transportorului 5-HT, prin urmare în mai multe sisteme, predominant în sistemul serotoninei, dar este, de asemenea, susceptibil de a modula neurotransmisia în sistemele de noradrenalină, dopamină, histamină, acetilcolină, GABA și glutamat. Această activitate multimodală este responsabilă de efectele sale antidepresive și anti-anxietate observate în experimentele pe animale, precum și de îmbunătățirea funcției cognitive, a învățării și a memoriei. Nu se știe încă exact ce rol joacă fiecare situs țintă în profilul farmacodinamic general observat, iar rezultatele experimentale pe animale pot fi extrapolate cu atenție direct la oameni.

* preparat înregistrat central, care nu se află în prezent pe piața din Ungaria.

Informațiile complete de prescriere pot fi găsite aici: