VALONGIX 10 mg/5 mg/5 mg comprimate filmate

1. Ce este Valongix și pentru ce se utilizează?

Valongix conține trei substanțe active într-un comprimat, atorvastatină, perindopril arginină și amlodipină.

Atorvastatina aparține unui grup de medicamente numite „statine”, care reglează nivelul de grăsime din sânge (lipide).

Perindopril arginina este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Aceste medicamente funcționează prin dilatarea vaselor de sânge la pacienții cu tensiune arterială crescută, ceea ce face mai ușor pentru inimă pomparea sângelui prin vasele de sânge.

Amlodipina aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu. La pacienții cu hipertensiune, relaxează peretele vaselor de sânge facilitând fluxul de sânge în vasele de sânge. La pacienții cu angină pectorală (care provoacă dureri în piept), îmbunătățește alimentarea cu sânge a mușchiului inimii și astfel accesul la oxigen, prevenind astfel dezvoltarea durerii în piept.

Valongix este un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) și/sau a bolilor coronariene (o afecțiune în care alimentarea cu sânge a inimii este redusă sau blocată) la adulții care au, de asemenea, una dintre următoarele afecțiuni:

Niveluri crescute de colesterol (hipercolesterolemie primară) sau
Niveluri concomitente crescute de colesterol și trigliceride (hiperlipidemie combinată sau mixtă)

Valongix poate fi utilizat la pacienții care au fost deja tratați separat cu atorvastatină, perindopril arginină și amlodipină. În loc de comprimate separate de atorvastatină, perindopril arginină și amlodipină, veți primi un singur comprimat de Valongix conținând toate cele trei substanțe active la aceeași concentrație.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Valongix

Nu luați Valongix:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: amlodipină, perindopril, atorvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Valongix dacă

Luați oricare dintre următoarele medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:

blocante ale receptorilor angiotensinei II (ARB) (cunoscute și sub numele de sartani, cum ar fi valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți boli de rinichi legate de diabet.
aliskiren.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte sau în timpul tratamentului cu Valongix.

Medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge în timpul tratamentului pentru a verifica starea sistemului muscular (vezi secțiunea 2 „Alte medicamente și Valongix”).

ARTICOLE SIMILARE

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți slăbiciune musculară persistentă. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a determina (diagnostica) și trata acest lucru.

Medicul dumneavoastră vă poate verifica în mod regulat funcția renală, tensiunea arterială și nivelul de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge. Veți găsi, de asemenea, informații despre aceasta la rubrica „Nu luați Valongix”.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet mai târziu. Sunteți expus riscului de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi din sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Copii și adolescenți

Valongix nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Valongix

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot schimba modul în care acționează Valongix sau efectul lor se poate modifica din cauza Valongix. Această interacțiune poate reduce eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. Interacțiunea poate crește, de asemenea, riscul și severitatea reacțiilor adverse, inclusiv afectarea musculară, așa cum este descris în secțiunea 4. rabdomioliză. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Utilizarea Valongix cu alimente, băuturi și alcool

Se recomandă administrarea Valongix înainte de masă.

Grapefruit și suc de grepfrut

Dacă este posibil, nu consumați grapefruit sau suc de grepfrut în timp ce luați Valongix. Acest lucru se datorează faptului că după administrarea de grapefruit și suc de grepfrut, nivelurile de substanță activă amlodipină din sânge pot crește, ceea ce poate crește în mod imprevizibil efectul de scădere a tensiunii arteriale al Valongix.

Dacă luați Valongix, nu luați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot crește efectul atorvastatinei.

Alcool

Evitați să beți cantități mari de alcool în timp ce luați acest medicament. Consultați Secțiunea 2, „Avertismente și precauții”, pentru mai multe informații.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Nu luați Valongix dacă sunteți gravidă, dacă doriți să rămâneți gravidă sau dacă sunteți o femeie fertilă, cu excepția cazului în care utilizați o metodă contraceptivă fiabilă (vezi „Nu luați Valongix”).

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Alăptarea

Nu luați Valongix dacă alăptați. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Valongix poate provoca amețeli, dureri de cap, oboseală sau greață. Dacă vi se întâmplă acest lucru, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată, mai ales la începutul tratamentului.

Valongix conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Valongix?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Comprimatele trebuie luate dimineața, înainte de masă, cu un pahar cu apă, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.

Utilizare la copii și adolescenți

Valongix nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luați mai mult Valongix decât trebuie

Dacă luați mai multe comprimate decât ar trebui, contactați cel mai apropiat departament de accidente și urgențe sau spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă luați prea multe comprimate, tensiunea arterială poate deveni scăzută sau chiar periculoasă. Acest lucru vă poate face să vă simțiți amețit, nesigur, slăbit sau slăbit. Dacă se întâmplă acest lucru, vă poate ajuta să vă întindeți cu picioarele ridicate. Dacă scăderea tensiunii arteriale este foarte severă, puteți dezvolta chiar și insuficiență circulatorie (șoc). Pielea dvs. poate deveni rece și umedă și vă puteți pierde cunoștința.

Dacă uitați să luați Valongix

Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficient. Cu toate acestea, dacă uitați să luați Valongix, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Valongix

Deoarece tratamentul cu Valongix durează de obicei o viață, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri acest medicament.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea acestui medicament și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, posibil grave:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale;
reacții alergice (cum ar fi erupții cutanate, mâncărime);
creșterea glicemiei (dacă sunteți diabetic, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia), creșterea creatin kinazei din sânge;
dureri de cap, amețeli, vertij, furnicături sau înțepături în mâini și picioare, oboseală;
tulburări vizuale;
sunet în urechi (detectarea zgomotului sau sunet în ureche);
tuse, dificultăți de respirație (dificultăți de respirație);
afecțiuni gastro-intestinale: greață, vărsături, constipație, balonare, indigestie, diaree, dureri abdominale, tulburări ale gustului, stomac deranjat;
dureri articulare, dureri musculare, crampe musculare și dureri de spate;
umflarea gleznei (apoasă, adică edem), bătăi rapide ale inimii (palpitații), înroșirea feței;
rezultatele testelor de sânge care indică o funcție hepatică anormală.

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

Diferențe în parametrii de laborator: creșterea nivelului de potasiu din sânge care revine la normal după întreruperea tratamentului, scăderea nivelului de sodiu din sânge, niveluri foarte scăzute de zahăr din sânge la diabetici (hipoglicemie), niveluri crescute de uree și creatinină.

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

confuzie;
sângerări sau vânătăi neașteptate;
colestază (decolorare galbenă a pielii și a albului ochilor);
leziuni ale tendonului;
abaterea în parametrii de laborator: creșterea enzimelor hepatice, niveluri ridicate de bilirubină serică;
tulburare nervoasă care poate provoca slăbiciune, furnicături sau amorțeală.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):

un tip rar de pneumonie (pneumonie eozinofilă);
pierderea auzului;
fotosensibilitate;
tonus muscular crescut;
o tulburare care este o combinație de rigiditate, tremor și/sau tulburări de mișcare;
umflarea gingiilor;
insuficiență renală acută;
gastrită (gastrită);
alterarea funcției hepatice, îngălbenirea pielii (icter), o creștere a enzimelor hepatice, care poate afecta rezultatele unor teste medicale;
modificări ale rezultatelor analizelor de sânge, cum ar fi scăderea numărului de celule albe și roșii din sânge, niveluri scăzute de hemoglobină, număr scăzut de trombocite, care pot provoca vânătăi neobișnuite, sângerări, boli cauzate de moartea crescută a globulelor roșii din sânge.

Efecte secundare de frecvență necunoscută:

slăbiciune musculară persistentă.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Valongix?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie și pe ambalajul comprimatului.

Comprimatele din recipientul din polipropilenă conținând 30 de comprimate sunt stabile timp de 30 de zile după deschidere.

Comprimatele din recipientul HDPE care conțin 100 de comprimate sunt stabile timp de 100 de zile după deschidere.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Cu excepția concentrației de 40 mg/10 mg/10 mg din recipientul pentru comprimate care conține 100 de comprimate, acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

40 mg/10 mg/10 mg comprimate într-un recipient de 100 comprimate: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Valongix?

Substanțele active sunt atorvastatina, perindopril arginina și amlodipina.

Fiecare comprimat filmat Valongix 10 mg/5 mg/5 mg conține 10,82 mg atorvastatină calcică trihidrat (echivalent cu 10 mg atorvastatină), 5 mg perindopril arginină (corespunzător la 3,40 mg perindopril) și 6,94 mg amlodipină besilat (echivalent cu 5 mg amlodipină ).

Fiecare comprimat filmat Valongix 20 mg/5 mg/5 mg conține 21,64 mg atorvastatină calcică trihidrat (echivalent cu 20 mg atorvastatină), 5 mg perindopril arginină (echivalent cu 3,40 mg perindopril) și 6,94 mg besilat de amlodipină (echivalent cu 5 mg amlodipină ).

Fiecare comprimat filmat Valongix 20 mg/10 mg/5 mg conține atorvastatină calcică trihidrat 21,64 mg (echivalent cu 20 mg atorvastatină), 10 mg perindopril arginină (corespunzător la 6,79 mg perindopril) și 6,94 mg besilat de amlodipină (echivalent cu 5 mg amlodipină ).

Fiecare comprimat filmat Valongix 20 mg/10 mg/10 mg conține 21,64 mg atorvastatină calcică trihidrat (echivalent cu 20 mg atorvastatină), 10 mg perindopril arginină (corespunzător la 6,79 mg perindopril) și 13,87 mg amlodipină besilat (echivalent cu 10 mg amlodipină ).

Fiecare comprimat filmat de Valongix 40 mg/10 mg/10 mg conține atorvastatină calcică trihidrat 43,28 mg (echivalent cu 40 mg atorvastatină), 10 mg perindopril arginină (corespunzător la 6,79 mg perindopril) și 13,87 mg amilodipină besilat (echivalent cu 10 mg amlodipină ).

Alte ingrediente:

miez comprimat: lactoză monohidrat, carbonat de calciu (E170), hidroxipropilceluloză (E463), amidon carboximetil sodic (tip A), celuloză microcristalină (E460), maltodextrină, stearat de magneziu (E572).

strat de film pentru tablete: glicerol (E422), hipromeloză (E464), macrogol 6000, stearat de magneziu (E572), dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172).

Cum arată Valongix și conținutul ambalajului?

Comprimatele filmate de Valongix 10 mg/5 mg/5 mg sunt galbene, rotunde, cu diametrul de 7 mm și cu o rază de curbură de 25 mm.

Comprimatele filmate Valongix 20 mg/5 mg/5 mg sunt galbene, rotunde, cu diametrul de 8,8 mm și cu o rază de curbură de 32 mm.

Comprimatele filmate de Valongix 20 mg/10 mg/5 mg sunt galbene, pătrate, cu o lungime laterală de 9 mm și o rază de curbură de 16 mm.

Comprimatele filmate Valongix 20 mg/10 mg/10 mg sunt galbene, alungite, 12,7 mm lungime și 6,35 mm lățime.

Valongix 40 mg/10 mg/10 mg comprimate filmate sunt galbene, alungite, 16 mm lungime și 8 mm lățime.,

Este disponibil într-un recipient de 30 și 100 de comprimate. De asemenea, disponibil în pachete de 90 de comprimate (3 recipiente de 30 de comprimate).

30 comprimate filmate într-un recipient cu dop. Fișa conține o inserție de desicant.

100 comprimate filmate într-un recipient cu capac filetat. Capacul cu șurub conține o inserție de desicant. Recipientul pentru tablete conține 1-4 capsule desicante.

Nu îndepărtați și nu mâncați capsulele desicante.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.