ZIBOR 2500 UI anti Xa/0,2 ml soluție injectabilă într-o seringă preumplută

Substanța activă din Zibor, bemiparina sodică, aparține unei familii de medicamente numite anticoagulante, care împiedică coagularea sângelui în vasele de sânge.

soluție

Zibor este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în venele picioarelor și/sau plămânilor atunci când vă supuneți unei intervenții chirurgicale generale. Poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în sistemul tubului al dispozitivului în timpul tratamentului cu rinichi artificial (hemodializă).

2 ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SIBOR

Nu utilizați Zibor dacă:

- Ați avut anterior o reacție alergică la medicamentele care conțin bemiparină sodică sau heparină.

- Ești alergic la substanțele extrase din porci.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: bemiparină sodică

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- Ai mai avut-o hde eparin euinduse ttrombocitopenia (HIT), o afecțiune în care numărul de celule din sânge care ajută sângele să se coaguleze, numite trombocite (trombocite), scade prea mult; sau ca rezultat al HIT, ați dezvoltat o altă boală, Coagularea Intravasculară Diseminată (DIC), adică trombocitele se adună împreună în prezența Ziborului.

- Aveți endocardită (o boală asociată cu inflamația mucoasei inimii și a valvelor inimii).

- Aveți o afecțiune care are o tendință crescută de sângerare.

- Aveți boli hepatice și/sau pancreatice severe.

- Aveți leziuni ale organelor interne care sunt asociate cu un risc crescut de a dezvolta sângerări interne (cum ar fi un stomac activ și ulcer duodenal, vasodilatație cerebrală (anevrism) sau tumoare cerebrală).

ARTICOLE SIMILARE

- Ai avut un accident vascular cerebral.

- Dacă ați suferit o vătămare sau ați suferit o intervenție chirurgicală în următoarele zone în ultimele două luni sau dacă este planificată o intervenție chirurgicală în aceste zone: creier, coloană vertebrală, ochi și/sau urechi.

- Dacă sunteți tratat cu Zibor, nu vi se va administra anestezie vertebrală și epidurală (când medicamentul anestezic este administrat în coloana vertebrală), deoarece acest lucru poate fi periculos. De aceea, înainte de operație, spuneți medicului dumneavoastră că sunteți tratat cu Zibor.

Aveți grijă deosebită cu Zibor dacă:

- Aveți boli de ficat sau de rinichi.

- Tensiunea arterială crescută și/sau tensiunea arterială este dificil de controlat.

- Ați avut un ulcer stomacal sau duodenal care nu mai este activ.

- Aveți trombocitopenie. Aceasta este o afecțiune în care numărul de celule din sânge care ajută sângele să se coaguleze (trombocite - trombocite) este prea mic. Acest lucru se manifestă prin faptul că organismul dvs. are adesea vânătăi și, dacă sângerați din orice motiv, sângerarea este dificil de oprit.

- Ați cunoscut pietre la rinichi și/sau pietre ale vezicii urinare.

- Aveți orice boală care vă predispune la sângerare.

- Aveți orice boală oftalmică legată de vasele de sânge;

- Aveți diabet zaharat (diabet zaharat);

- Rezultatele analizelor de sânge arată că nivelul de potasiu din sânge este prea mare.

- Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe că sunteți tratat cu Zibor dacă sunteți pe cale să aveți o puncție lombară (atingând partea inferioară a coloanei vertebrale pentru teste de laborator).

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că luați deja oricare dintre următoarele:

- orice medicament care este injectat într-un mușchi deoarece o astfel de injecție nu trebuie utilizată în timpul tratamentului cu Zibor.

- alte anticoagulante utilizate pentru tratarea și/sau prevenirea cheagurilor de sânge, cum ar fi warfarina și/sau acenocumarolul (antagoniști ai vitaminei K).

- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene precum ibuprofenul, care este utilizat, de exemplu, în artrită.

- steroizi precum prednisolonul, utilizat pentru tratarea bolilor inflamatorii precum artrita.

- inhibitori de trombocite precum aspirina, ticlopidina sau clopidogrelul pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge.

- medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge, cum ar fi diuretice (comprimate de apă) și antihipertensive.

- medicamente care măresc volumul de sânge, cum ar fi dextran.

- azotat de gliceril, un medicament utilizat ca injecție pentru tratarea problemelor cardiace.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Teste care ar putea fi necesare:

- Este posibil ca unii pacienți să fie nevoiți să își verifice numărul de trombocite. Medicul dumneavoastră va decide dacă acest test este necesar pentru dvs. sau nu. când este necesar (adică înainte de tratament, în prima zi de tratament, apoi la fiecare 3-4 zile și la sfârșitul tratamentului).

- Dacă aveți anumite afecțiuni (diabet, boli de rinichi) sau dacă luați medicamente care previn pierderea de potasiu (diuretice care economisesc potasiu) în mod regulat, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze nivelul de potasiu din sânge.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul

- dacă credeți că ați putea fi însărcinată

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Zibor nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează Zibor?

Utilizați întotdeauna Zibor exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge venos în timpul intervenției chirurgicale generale:

- Zibor este administrat de obicei de către un medic sau o asistentă medicală sub formă de injecție subcutanată (adică este injectat sub piele, de obicei într-o fald de piele din abdomen sau coapsa superioară). Veți primi o doză de medicament (conținutul seringii) înainte sau după operație. Veți primi, de asemenea, o doză (adică o seringă) de Zibor în fiecare zi pentru următoarele zile. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați acest medicament.

Prevenirea cheagurilor de sânge în timpul hemodializei:

- În timpul hemodializei, Zibor se administrează de obicei prin injectarea unei doze (conținutul unei seringi) în partea arterială a aparatului de dializă.

Zibor este de obicei injectat sub piele, de obicei în pliul pielii (abdomen) lângă talie sau în coapsa superioară. Medicul sau asistenta medicală vor face injecția de obicei într-un spital. Poate fi necesar să continuați să primiți Zibor chiar și după ce vă întoarceți acasă.

- Acest medicament nu trebuie injectat într-un mușchi sau amestecat cu orice altă injecție.

- Se administrează de obicei o dată pe zi.

- Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să primiți acest medicament (de obicei, timp de aproximativ 7 până la 10 zile).

- Dacă medicul dumneavoastră vă cere să vă administrați acest medicament, urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră (a se vedea „Cum se injectează Zibor?” De mai jos).

Pacienți vârstnici (65 ani și peste) primesc de obicei aceleași doze ca pacienții adulți. Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, care vă poate acorda mai multă atenție.

Copii (sub 18 ani): Zibor nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Cum injectez Zibor?

Zibor nu trebuie injectat într-un mușchi, deoarece poate provoca sângerări în mușchi.

Înainte de a vă face injecția, vi se vor oferi instrucțiuni despre cum să utilizați corect medicamentul și despre cum să vă injectați.

Instrucțiunile sunt date de un medic sau de un alt profesionist medical calificat.

Urmați acești pași:

- Spălați-vă bine mâinile și stați sau culcați-vă confortabil.

- Selectați o zonă din talie la cel puțin 5 centimetri de buric sau orice cicatrice sau răni și curățați-vă pielea cu atenție.

- Injectați medicamentul în diferite locuri în zile consecutive, cum ar fi primul în dreapta și următorul în stânga.

- Trageți capacul acului de pe seringa Zibor.

- Pentru a menține acul steril, asigurați-vă că nu atinge nimic.

- Seringa preumplută este acum gata de utilizare.

- Nu împingeți pistonul pentru a îndepărta bulele de aer înainte de injectare, deoarece puteți pierde o parte din medicament.

- Țineți seringa într-o mână și ciupiți ușor zona de piele pe care ați curățat-o cu degetul arătător și degetul mare pentru a forma o pliere a pielii.

- Introduceți acul drept și pe toată lungimea în pliul pielii la un unghi de 90 °.

- Împingeți pistonul în timp ce țineți pliul pielii în poziția inițială în timpul injecției.

- Trageți acul direct și eliberați pielea.

- Nu frecați pielea unde este introdus acul. Acest lucru va preveni vânătăile.

- Nu încercați să puneți capacul acului înapoi pe seringă. Aruncați acul (mai întâi acul) în suportul pentru obiecte ascuțite, așezați cu grijă capacul recipientului și păstrați recipientul la îndemâna copiilor.

- Dacă aveți impresia că doza este prea puternică (de exemplu, dacă prezentați sângerări neașteptate) sau prea slabă (de exemplu, dacă nu pare să funcționeze), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă utilizați mai mult Zibor decât ar trebui

Acest lucru poate duce la sângerări. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la secția de urgență a celui mai apropiat spital și luați acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Zibor

Data viitoare, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre omisiune, astfel încât acesta să poată decide ce să facă în această situație.

Dacă încetați să luați Zibor

Întrebați întotdeauna medicul dumneavoastră înainte de a opri acest medicament.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Zibor poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea Zibor și spuneți imediat medicului sau asistentei (sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență) dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 100 dar mai puțin de 1 utilizator din 10):

- Sângerări neobișnuite sau neașteptate, cum ar fi apariția de urină sângeroasă sau scaune.

Rare (afectează mai mult de 1 utilizator din 10.000 dar mai puțin de 1 utilizator din 1.000):

- Scăderea severă a numărului de celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie tip 2), care poate duce la vânătăi, sângerări și erupții la nivelul gurii, gingiilor și nasului.

- Reacție cutanată întunecată și dureroasă la locul injectării (necroză cutanată).

- După anestezie spinală sau lombară a hematoamelor intraspinale (dureri de spate, amorțeală și slăbiciune la nivelul extremităților inferioare, disfuncții intestinale și ale vezicii urinare). Aceste hematoame pot duce la diferite grade de afectare neurologică, inclusiv paralizie permanentă sau permanentă.

- Reacții alergice severe (febră, frisoane, respirație scurtă, umflarea corzilor vocale, amețeli, transpirații, urticarie, mâncărime a pielii, tensiune arterială scăzută, bufeuri, roșeață, pierderea cunoștinței, bronhoconstricție, umflare laringiană).

Alte efecte secundare:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

- Vânătăi, piele roșie, mâncărime și unele dureri la locul injectării.

Frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 100 dar mai puțin de 1 utilizator din 10):

- Creșterea ușoară și tranzitorie a anumitor niveluri de enzime (transaminaze) la testele de sânge.

Rare (afectează mai mult de 1 utilizator din 10.000 dar mai puțin de 1 utilizator din 1.000):

- Scăderea ușoară și tranzitorie a celulelor de coagulare a sângelui (trombocitopenie tip 1), care se observă în testele de sânge.

- Reacții cutanate ușoare, alergice: erupții cutanate, urticarie, patch-uri asemănătoare biciului pe piele.

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):

- O creștere a nivelului de potasiu care se observă în testele de sânge.

Oase fragile (osteoporoză) se pot dezvolta în timpul utilizării pe termen lung a acestui medicament sau a unor medicamente similare. Frecvența acestui lucru este necunoscută.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Zibor?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Nu poate fi înghețat!

Nu utilizați Zibor dacă observați (și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului):

- ambalajul de protecție a fost deschis.

- ambalajul de protecție este deteriorat.

- medicamentul din seringă este opac,

- conține particule mici.

Odată ce blisterul care conține seringa a fost deschis, medicamentul trebuie utilizat imediat.

Data expirării

Nu utilizați Zibor după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Eliminarea

Medicamentul este disponibil sub formă de seringi cu doză unică.

Aruncați seringile uzate într-un recipient pentru deșeuri periculoase.

Nu le păstrați după utilizare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Zibor

- Substanța activă este bemiparina sodică.

- Celelalte componente sunt apa pentru preparate injectabile.

Cum arată Zibor și conținutul ambalajului

Medicamentul din seringă este o soluție granulară clară, incoloră până la ușor galbenă.

Zibor 2500 UI conține 2, 10, 30 și 100 seringi preumplute. O seringă conține 0,2 ml soluție injectabilă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.