Comprimate GILEMAL micro 3,5 mg

1. Ce sunt comprimatele Gilemal micro 3,5 mg și pentru ce se utilizează?

Comprimatele Gilemal micro 3,5 mg sunt un medicament care scade glicemia. Substanța activă este glibenclamida, un medicament antidiabetic oral de tip sulfonamidic.

Un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului debutant la adulți (care nu este dependent de insulină) atunci când tratamentul dietetic singur este limitat.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați comprimate Gilemal micro 3,5 mg

Nu luați comprimate Gilemal micro 3,5 mg:

· Dacă sunteți alergic la glibenclamidă, la orice alt medicament de tip sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

· Dacă aveți diabet insulino-dependent.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: glibenclamidă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

· În condiții metabolice sever supărate, cetoacidoză diabetică, precomă, comă;

· În caz de disfuncție hepatică, renală, tiroidiană sau suprarenală severă;

· Într-o stare de stres crescut (de exemplu, intervenții chirurgicale atunci când este nevoie de dietă și tratament cu insulină);

· În timpul sarcinii și alăptării (după începerea sarcinii sau alăptării, tratamentul cu comprimate Gilemal micro 3,5 mg poate fi început sau reluat);

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua comprimate Gilemal micro 3,5 mg dacă sunteți stresat.

Stresul crescut (intervenții chirurgicale, infecții, febră, traume) poate deranja temporar echilibrul glicemiei, astfel încât poate fi necesară modificarea terapiei sau terapia temporară cu insulină. Toate acestea sunt decise de medicul dumneavoastră.

Tratamentul pacienților cu anumite tulburări enzimatice (deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază) cu un agent hipoglicemiant de tip sulfonamidă poate duce la anemie. Deoarece Gilemal micro 3,5 mg comprimate aparțin și acestui grup, trebuie acordată o atenție deosebită tratamentului acestor pacienți și trebuie luate în considerare alte tipuri de agenți.

Alte medicamente și Gilemal micro 3,5 mg comprimate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectul de scădere a zahărului din sânge al comprimatelor Gilemal micro 3,5 mg poate fi crescut de unele medicamente și slăbit de altele, astfel încât orice alt medicament trebuie luat numai cu cunoștințele medicului dumneavoastră.

Efectul de scădere a zahărului din sânge al Gilemal micro poate fi îmbunătățit prin:

Inhibitori ECA, antihipertensivi, alcool, amfetamine, steroizi anabolizanți, beta-blocante, bezafibrat, cloramfenicol, clofibrat, ciclofosfamidă, disopiramidă, fenfluramină, fluoxetină, guanetidină, derivați cumarinici, inhibitori MAO, inhibitori MAO, miconazolamină, antibiotice, bromocriptină, mebendazol, litiu, captopril, teofilină.

Efectul hipoglicemiant al Gilemal micro poate fi redus prin:

clorpromazină, diazoxid, acid etacrinic, furosemid, glucagon, hormoni suprarenali, utilizare frecventă a laxativelor, pilule contraceptive, derivați fenotiazinici, simpatomimetice, diuretice tiazidice, hormoni tiroidieni, fenitoină, clordiazepoxid, neparalid, heparină, morfină, morfină.

Medicamentele anti-TB (de exemplu izonicide) pot reduce ocazional efectul de scădere a zahărului din sânge.

Efectul hipoglicemiant al pentamidinei, sulfinpirazonei, clonidinei și antagoniștilor receptorilor H2 poate fi crescut sau scăzut.

Inhibă acțiunea vasopresinei și a analogilor săi.

Simptomele glicemiei scăzute (vezi mai jos) pot fi mascate de utilizarea concomitentă a blocantelor beta-adrenergice (utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale), a clonidinei sau a guanetidinei.

Utilizarea comprimatelor Gilemal micro 3,5 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool

Ar trebui respectate instrucțiunile medicului dumneavoastră privind dieta și stilul de viață!

Este interzis să beți alcool în timpul utilizării acestuia!

Omiterea unei mese sau creșterea dozei prescrise poate provoca o scădere mare a zahărului din sânge (hipoglicemie), cu simptome precum transpirație, palpitații, nervozitate, tremurături, probleme de concentrare, reflexe scăzute, vedere încețoșată. Dacă apar aceste simptome, este recomandat să beți o băutură cu zahăr sau alimente pentru a vă restabili glicemia.

Sarcina și alăptarea:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Comprimatele Gilemal micro 3,5 mg nu trebuie utilizate în timpul sarcinii, deoarece pot provoca hipoglicemie neonatală (nou-născut), de aceea insulina trebuie schimbată în timpul sarcinii.

Este contraindicat în timpul alăptării din cauza lipsei de date privind siguranța. Insulina trebuie schimbată în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Până când nu se stabilește un echilibru metabolic adecvat sau când se trece de la un medicament antidiabetic la altul sau când medicamentele viguroase și/sau alimentația sunt afectate, vigilența și viteza de reacție pot fi reduse, conducerea sau lucrul într-un loc de muncă predispus la accidente este interzis.

3. Cum să luați comprimatele Gilemal micro 3,5 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Doza și dieta sunt stabilite de medicul dumneavoastră și nu trebuie să fie abate de la.

Lipsirea unei mese sau nerespectarea dozei prescrise poate duce la o scădere mare a zahărului din sânge (hipoglicemie) cu simptome precum transpirație, palpitații, nervozitate, tremurături, pierderea concentrării și a reflexelor, vedere încețoșată.

Doza zilnică completă prescrisă de medicul dumneavoastră trebuie administrată cu sau fără micul dejun (sau prima masă principală a zilei). Doza inițială este de obicei ½ comprimate (1,75 mg), care trebuie crescută treptat până la doza de întreținere (de obicei 1-3 comprimate = 3,5-10,5 mg) după o perioadă de timp determinată de medicul dumneavoastră. Dacă doza zilnică este mai mare de două comprimate, aceasta trebuie administrată în două doze divizate, ajustate la mesele principale.

Dacă nu sunteți sigur de doză sau dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.!

Dacă luați mai multe comprimate Gilemal micro 3,5 mg decât trebuie

La supradozaj pot apărea episoade severe de hipoglicemie (hipoglicemie). Prin urmare, într-un astfel de caz, solicitați sfatul medicului! (A se vedea, de asemenea, secțiunea 3 „Cum să luați comprimate Gilemal micro 3,5 mg”)

Dacă uitați să luați comprimate Gilemal micro 3,5 mg

Luați următoarea doză prescrisă la următoarea oră de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece supradozajul poate provoca o scădere severă a zahărului din sânge (hipoglicemie).

Dacă încetați să luați comprimate Gilemal micro 3,5 mg

Atunci când întrerupeți sau întrerupeți în mod arbitrar terapia fără aprobarea medicului, trebuie să luați în considerare posibilele consecințe pe termen scurt și lung ale glicemiei crescute (hiperglicemie), cum ar fi coma hiperglicemică, leziuni ale organelor.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse sunt enumerate la rubricile de frecvență:

Rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

greață, vărsături, arsuri la stomac, icter.

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

scădere tranzitorie a numărului de celule sanguine, simptome alergice ale pielii, hepatită toxică, reacție de hipersensibilitate generalizată (cu febră, erupție cutanată, înroșire, dureri articulare, urinare, icter), vasculită alergică, reacție severă a pielii (numită sindrom Stevens-Johnson).

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

stare de rău cu glicemie scăzută (hipoglicemie): transpirație, bătăi rapide ale inimii, nervozitate, tremurături, pierderea concentrării și a reflexelor, vedere încețoșată.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Gilemal micro 3,5 mg comprimate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimate Gilemal micro 3,5 mg?

- Substanța activă este de 3,5 mg glibenclamidă micronizată pe comprimat.

- Alte ingrediente: talc, stearat de magneziu, amidon de porumb, manitol, celuloză microcristalină.

Cum arată Gilemal micro 3,5 mg comprimate și conținutul ambalajului?

Aspect: Suprafață albă, în formă de disc, ușor convexă, gravată pe o parte și marcată cu „G 3.5”. Suprafața sa de fractură este albă.

Ambalare: 60 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Al, într-o cutie.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:

Pannonpharma út 1.

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în februarie 2019.