Lolimarine HA Kid 0,5mgml spray nazal 10ml

Prospect: Informații pentru utilizator

Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml soluție spray nazal

Lolimarine HA 1 mg/ml soluție spray nazal

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în 5 zile.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Lolimarine HA și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza Lolimarine HA spray nazal

3. Cum se utilizează Lolimarine HA?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Lolimarine HA?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Lolimarine HA și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din spray-urile nazale Lolimarine HA și Lolimarine HA Kid (în continuare Lolimarine HA) aparține grupului de preparate nazale, simpatomimetice. Substanța activă este xilometazolina, care constrânge vasele de sânge din mucoasa nazală, reducând astfel umflarea.

Se utilizează pentru a reduce umflarea în cazurile de sinuzită (sinuzită) și inflamația mucoasei nazale (rinită).

Lolimarine HA 1 mg/ml soluție spray nazal: este indicat pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml soluție spray nazal: Este recomandat copiilor cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani.

2. Înainte de a utiliza Lolimarine HA

Nu utilizați Lolimarine HA:

- dacă sunteți alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă suferiți de rinită uscată (rinita scalpului),

- dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală nazală sau orală pe creier (îndepărtarea glandei pituitare transfenoidale sau altă intervenție chirurgicală meningeală),

- Lolimarine HA 0,5 mg/ml soluție spray nazal: la sugari și copii cu vârsta sub 2 ani.

- Pentru Lolimarine HA 1 mg/ml soluție spray nazal: La copii sub 12 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lolimarine HA.

Lolimarine HA trebuie utilizat numai în conformitate strictă cu raportul beneficiu-risc în următoarele cazuri:

- dacă primiți un inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) (de exemplu tranilcipromină și moclobemidă, medicamente utilizate pentru tratarea depresiei), antidepresive triciclice sau alte medicamente care cresc tensiunea arterială;

- dacă luați un medicament de tip alfa sau beta-blocant (de obicei medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau hiperplaziei benigne de prostată);

- dacă ați fost diagnosticat cu presiune intraoculară ridicată, în special în glaucomul cu unghi închis;

- dacă aveți boli cardiovasculare severe (de exemplu boli coronariene, hipertensiune arterială);

- dacă ați fost diagnosticat cu feocromocitom (o tumoare a glandei suprarenale producătoare de hormoni);

- dacă aveți o prostată mărită;

- porfirie (o tulburare metabolică moștenită care afectează pielea și/sau sistemul nervos central);

- dacă aveți o boală metabolică (hipertiroidism sau diabet).

Utilizarea pe termen lung a medicamentelor care reduc umflarea mucoasei nazale poate duce la umflarea cronică și deteriorarea mucoasei nazale.

Utilizarea pe termen lung și excesivă trebuie evitată, în special la copii.

Timp maxim de tratament fără indicație medicală: 5 zile.

Dacă simptomele persistă după 5 zile de tratament, discutați cu medicul dumneavoastră despre terapia utilizată și durata acesteia.

Alte medicamente și soluție de spray nazal Lolimarine HA

Asigurați-vă că spuneți farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Utilizarea concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO cum este tranilcipromina, moclobemida), antidepresive triciclice sau alți agenți cardiovasculari antihipertensivi (de exemplu doxapram, ergotamină, oxitocină) nu este recomandată deoarece pot crește tensiunea arterială.

Datorită efectului potențial antihipertensiv al xilometazolinei (așa-numitul vasopresor), trebuie evitată utilizarea concomitentă cu medicamente antihipertensive (cum ar fi metildopa). Administrarea concomitentă cu antihipertensivi alfa și beta-blocanți poate duce la interacțiuni complexe care pot duce la tensiune arterială scăzută sau crescută, precum și la creșterea sau scăderea ritmului cardiac.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date clinice adecvate privind utilizarea clorhidratului de xilometazolină (substanța activă) la femeile gravide, de aceea Lolimarina HA trebuie evitată în timpul sarcinii.

Lolimarina HA trebuie evitată în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă xilometazolina este excretată în laptele uman.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizat corespunzător, nu este de așteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lolimarine HA conține, de asemenea, acid hialuronic (sub formă de hialuronat de sodiu), care protejează și hidratează mucoasa nazală.

3. Cum se utilizează Lolimarine HA?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru copii de la 2 la 12 ani

Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml soluție spray nazal poate fi utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani. Aplicați 1-1 puf pe fiecare nară de până la 3 ori pe zi.

Durata de utilizare nu trebuie să depășească 5 zile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Medicamentul poate fi repetat după câteva zile de omisiune.

În cazurile cronice, utilizarea pe termen lung a produsului pentru a preveni deteriorarea mucoasei este posibilă numai sub supraveghere medicală.

Doza recomandată nu trebuie depășită.

Copii și adulți cu vârsta peste 12 ani

Lolimarine HA 1 mg/ml soluție spray nazal poate fi utilizat la copii și adulți cu vârsta peste 12 ani. Aplicați 1-1 puf pe fiecare nară de până la 3 ori pe zi.

Durata de utilizare nu trebuie să depășească 5 zile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Medicamentul poate fi repetat după câteva zile de omisiune.

Utilizarea pe termen lung a sprayului nazal Lolimarine HA poate provoca leziuni ale mucoasei nazale. Prin urmare, utilizarea produsului în condiții cronice ar trebui să aibă loc numai sub supraveghere medicală.

Doza recomandată nu trebuie depășită.

Metoda de aplicare

Scoateți capacul de protecție. Înainte de prima utilizare, pulverizați în aer de mai multe ori (de 5 ori) pentru a obține o dozare uniformă.

Dacă rezervorul de dozare nu a fost utilizat de câteva zile, cel puțin un spray de testare trebuie aruncat în aer pentru a obține o dozare uniformă.

Figura 1 Figura 2 Figura 3

Țineți recipientul în poziție verticală.

Introduceți pompa în nară (nu aplicați spray sub nară) și împingeți pompa în jos.

În timpul pufului, inspirați în timp ce apucați ușor cealaltă deschidere nazală cu degetul arătător al celeilalte mâini. Eliberați pompa și repetați această procedură în cealaltă nară.

După aplicare, ștergeți pompa cu o batistă de hârtie uscată și curată și înlocuiți capacul de protecție.

Pentru a evita infecțiile, spray-ul nazal trebuie utilizat de preferință doar de o singură persoană.

Dacă utilizați mai mult Lolimarine HA decât ar trebui

Dacă suspectați un supradozaj, spuneți imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați cu dumneavoastră medicamentul sau ambalajul acestuia!

În caz de supradozaj, pot apărea următoarele simptome:

- pupile înguste sau largi;

- greață sau vărsături;

- paloare, decolorare albăstruie a pielii și a buzelor;

- temperatură corporală crescută, transpirație sau temperatură corporală scăzută;

- tulburări cardiovasculare, cum ar fi aritmii, inclusiv bătăi rapide, încetinite sau neregulate ale inimii, creștere sau scădere a tensiunii arteriale, colaps circulator sau stop cardiac;

- tulburări respiratorii (edem pulmonar, dificultăți de respirație (apnee));

- letargie, confuzie și comă;

- anxietate, agitație, halucinații, crampe musculare și convulsii.

La copii, pot apărea următoarele simptome în caz de supradozaj: convulsii, comă, bătăi lente ale inimii, dificultăți de respirație și o creștere a tensiunii arteriale, care poate fi urmată de o scădere a tensiunii arteriale.

Dacă uitați să utilizați Lolimarine HA

Dacă uitați să luați acest medicament, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Opriți imediat administrarea Lolimarine HA și contactați medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome (care pot fi semne ale unei reacții alergice):

• dificultăți de respirație și de înghițire;

• umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului;

• mâncărime severă a pielii cu erupții roșii sau umflături proeminente.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- simptome tranzitorii și ușoare de iritație, cum ar fi nasul uscat și gâtul, senzația de arsură,

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime, umflarea pielii și a mucoaselor),

- „congestie nazală” (umflarea crescută a mucoasei nazale) după oprirea tratamentului,

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

- insomnie, dificultăți de adormire,

- oboseală, somnolență (în special la copii),

- halucinații și convulsii (în special la copii),

- dificultăți de respirație la copii mici și nou-născuți.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la .

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lolimarine HA?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Utilizați medicamentul în termen de 6 luni de la deschiderea recipientului.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Lolimarine HA?

- Pregatirea substanta activa clorhidrat de xilometazolină.

Lolimarine HA 1 mg/ml soluție spray nazal: Fiecare ml de spray nazal conține 1 mg xilometazolină - clorhidrat. Fiecare doză (= 140 microlitri) conține 0.140 mg xilometazolină - clorhidrat.

Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml soluție spray nazal: Fiecare ml de spray nazal conține 0,5 mg xilometazolină - clorhidrat. 1 doză (= 70 microlitri) conține 0,035 mg clorhidrat de xilometazolină.

- Alte ingrediente: apă de mare purificată, dihidrogen fosfat de potasiu, hialuronat de sodiu și apă purificată.

Cum arată Lolimarine HA și conținutul ambalajului?

Soluție clară, incoloră. Nu conține conservanți.

Recipient de plastic alb cu soluție de 10 ml, cu pompă dozatoare din plastic și capac de protecție.

1 recipient într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Goodwill Pharma Kft.

Cs24zy Mihály utca 32, Szeged, 6724.

JADRAN - Laboratorul Galenski d.d.

51000 Rijeka, Svilno 20

Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml soluție spray nazal

OGYI-T-23265/01 Rezervor HDPE 1 × 10 ml cu pompă dozatoare sistem 3K

OGYI-T-23265/02 Rezervor HDPE 1 × 10 ml cu pompă de dozare a sistemului APF PLUS

Lolimarine HA 1 mg/ml soluție spray nazal

OGYI-T-23265/03 1 × 10 ml (rezervor HDPE cu pompă dozatoare sistem 3K)

OGYI-T-23265/04 1 × 10 ml (rezervor HDPE cu pompă dozatoare sistem APF PLUS)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în octombrie 2017