Loturile defecte de insulină sunt retrase de pe piață

Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară (OGYÉI) retrage de pe piață loturile defecte ale unui medicament insulinic din cauza unei seringi defecte.

Conform notificării autorității către MTI marți, loturile FS6X539 și FS6X909 de pulbere GlucaGen 1 mg HypoKit și solvent pentru soluție injectabilă (OGYI-T-4523/01) vor fi retrase de pe piață și recuperate de la pacienți.

DAPP a inițiat retragerea loturilor, deoarece unele seringi detașează acul de injecție și, prin urmare, nu pot fi utilizate în mod corespunzător.

GlucaGen 1 mg HypoKit este utilizat la copii și adulți cu diabet zaharat tratat cu insulină. Se folosește atunci când pacientul își pierde cunoștința din cauza nivelului foarte scăzut al zahărului din sânge, adică este incapabil să mănânce zahăr pe cale orală. Din acest motiv, este foarte important să aveți un preparat care să poată fi utilizat pe pacient, au scris ei.

Autoritatea de farmacovigilență a solicitat pacienților să verifice numărul de serie de pe ambalajul medicamentului și, dacă este același cu loturile implicate, să îl returneze imediat la farmacie, unde va fi înlocuit cu un produs corect. Dacă pacientul nu are medicamentul cu numărul de serie specificat, poate fi sigur că dispozitivul de injecție funcționează - stresat.