GRANDAXIN 50 MG TABLET 20X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Grandaxin 50 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament pentru creier a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Grandaxin și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați un comprimat Grandaxin

3. Cum să luați comprimatele Grandaxin?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează comprimatele Grandaxin?

6. Informații suplimentare.

1. CE SUNT COMPRIMATELE DE AGRANDAXINĂ ȘI LA CE SE FOLOSESC?

Grandaxin este un medicament pe bază de benzodiazepine care aparține grupului de benzodiazepine pentru tratamentul tulburărilor psihiatrice asociate cu stresul, anxietatea, tulburările vegetative (involuntare, ale sistemului nervos de reglare), lipsa de energie și motivație, tulburările de oboseală și dispoziția. Deoarece nu are un efect relaxant muscular, poate fi utilizat și în afecțiuni în care un efect relaxant muscular este nedorit sau interzis (de exemplu, boli musculare, atrofie musculară nervoasă, miastenie gravis).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE DE GRANDAXINĂ

Nu luați comprimate Grandaxin

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Grandaxin

- în insuficiența respiratorie cu simptome acute,

- apnee de somn mai devreme,

- într-o stare anterioară comatoasă (cu pierderea cunoștinței),

- dacă luați următorii inhibitori ai sistemului imunitar pentru transplantul de organe: tacrolimus, sirolimus sau ciclosporină.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Grandaxine

Comprimatele Grandaxin trebuie luate sub supraveghere medicală atentă numai în următoarele boli și afecțiuni, așa că asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:

- dacă aveți insuficiență hepatică și/sau renală, deoarece excreția substanței active Grandaxin poate fi încetinită, ducând la o creștere a efectului acesteia și la o creștere a probabilității de reacții adverse,

- dacă aveți insuficiență respiratorie cronică sau antecedente de insuficiență respiratorie cu simptome acute,

- dacă aveți leziuni ale organului cerebral (de exemplu, ateroscleroză), sunteți vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani), deoarece puteți fi hipersensibil la reacțiile adverse,

- dacă aveți o boală epileptică, deoarece medicamentul poate provoca o criză epileptică,

- dacă aveți cataractă,

- dacă aveți o boală nervoasă sau mentală (depresie, afecțiune psihotică, tulburare de personalitate, tulburare fobică, obsesiv-compulsivă) deoarece tratamentul cu Grandaxin vă poate afecta și simptomele,

- puțină experiență este disponibilă pentru copii.

- utilizarea sa nu este recomandată în primul trimestru de sarcină și în timpul alăptării.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Dacă tratamentul cu Grandaxine sau Dacă începeți să luați un alt medicament (în special un medicament care afectează sistemul nervos central) în termen de o lună de la oprirea acestuia, spuneți medicului dumneavoastră că luați Grandaxin.

Grandaxina poate crește sau reduce efectele multor medicamente administrate în același timp.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care afectează sistemul nervos central (de exemplu sedative, depresie, epilepsie, alergii, medicamente psihotice, anestezice, somnifere), inhibitori ai sistemului imunitar, anticoagulante, antifungice, izolanide), un antihipertensiv agent, un medicament utilizat pentru a reduce producția de acid gastric, un contraceptiv sau un consum regulat de alcool.

Alcoolul trebuie evitat în timpul utilizării.

Deși nu s-a demonstrat că substanța activă din Grandaxin provoacă vătămări fetale în studii cunoscute până în prezent, aceasta traversează placenta. Utilizarea în primul trimestru de sarcină nu este recomandată și trebuie utilizată numai în cazuri inevitabile la discreția medicului.

Laptele matern este excretat. Tratamentul cu Grandaxin nu este recomandat în timpul alăptării.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Deși nu are un efect hipnotic sau narcotic, este interzisă conducerea unui vehicul sau efectuarea unor lucrări care implică un risc de accident în perioada inițială de utilizare - pentru o perioadă care urmează să fie determinată individual! De acum înainte, medicul dumneavoastră va stabili în mod individual întinderea și durata interdicției.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Grandaxin:

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE DE GRANDAXINĂ?

Luați întotdeauna Grandaxin exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală pentru adulți este de obicei de 1 până la 2 comprimate (50 până la 300 mg/zi) de 1 până la 3 ori pe zi. 1-2 comprimate în caz de utilizare ocazională. Datorită lipsei unei tolerabilități bune și a vigilenței reduse, poate fi luată la începutul tratamentului în cantitatea considerată adecvată, nu este necesară o creștere treptată a dozei.

Dacă luați mai multe comprimate Grandaxin decât ar trebui

Solicitați imediat asistență medicală! În caz de supradozaj, o scădere a activității sistemului nervos central apare doar la doze mari (de 10-30 de ori doza obișnuită). Pot apărea vărsături, confuzie, comă, dificultăți de respirație, convulsii.În caz de supradozaj sau suspiciune de supradozaj, trebuie chemat un medic sau o ambulanță ar trebui să fie notificată. În cazul simptomelor de mai sus, golirea conținutului stomacului prin vărsături este interzisă din cauza riscului de ingestie. Cărbunele activat și laxativul pot fi utilizate pentru a preveni absorbția.

Dacă uitați să luați comprimate Grandaxin

Încercați să luați doza uitată cât mai curând posibil. Dacă este timpul pentru următoarea doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, deoarece acest lucru nu va compensa doza uitată, dar este posibil să aveți risc de supradozaj.

Dacă încetați să luați comprimate Grandaxin

Nu încetați să luați comprimate Grandaxin atunci când vă simțiți mai bine, până când medicul dumneavoastră nu vă spune să vă opriți.

Este important să luați medicamentul în mod regulat.

Asigurați-vă că nu rămâneți fără medicamente.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Grandaxin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Acestea sunt de obicei rare și ușoare, de obicei la doze mari, dar adresați-vă medicului dumneavoastră pentru orice simptome.

În general, pot apărea următoarele reacții adverse: pierderea poftei de mâncare, constipație, balonare, greață, vărsături, gură uscată, cefalee, tensiune, insomnie, iritabilitate, neliniște, erupție cutanată, scarlatină, mâncărime, dureri musculare, dureri musculare, dureri musculare.

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): icter, confuzie; poate provoca convulsii la persoanele cu epilepsie.

Este posibil să nu prezentați niciuna dintre reacțiile adverse de mai sus.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează comprimatele GRANDAXIN?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C!

Nu utilizați Grandaxin după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu luați comprimate Grandaxin dacă observați semne vizibile de dezintegrare (de exemplu, decolorare).

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele Grandaxin

- Substanța activă este tofisopam.Comprimatele de Grandaxin conțin 50,0 mg de tofisopam per comprimat.

- Celelalte componente sunt stearat de magneziu, acid stearic, talc, gelatină, celuloză microcristalină, amidon de cartofi, lactoză monohidrat (92,0 mg).

Cum arată Grandaxin și conținutul ambalajului

Comprimatele Grandaxin sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, cu față plană, cu margini teșite, fără miros sau aproape inodor, marcate cu „GRANDAX” pe o parte și cu o linie de scor pe cealaltă.

Ambalare: 20 comprimate în blistere și cutii din PVC/PVDC // Al.

Titularul autorizației de introducere pe piață

H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.

Producător:

H-9900 Körmend, Mátyás király utca 65.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 15 noiembrie 2010.