NEOTIGASON 10MG CAPSULE 30X

Prospect: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Neotigason 10 mg capsule

Neotigason 25 mg capsule

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Neotigason și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neotigason

3. Cum se utilizează Neotigason?

5. Cum se păstrează Neotigason?

1. CE ESTE NEOTIGAZONUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ?

Azacitrerina este așa-numita aparține grupului de retinoizi, care sunt frecvent folosiți pentru tratarea bolilor de piele.

Se utilizează capsule Neotigason?

Acest medicament este utilizat pentru tratarea afecțiunilor grave ale pielii care sunt asociate cu îngroșarea și descuamarea pielii, cum ar fi psoriazisul (psoriazisul) și care nu răspund la terapiile convenționale. Tratamentul cu Neotigason trebuie administrat de un dermatolog.

Pentru a profita din plin de tratament și pentru a lua medicamentul potrivit, citiți cu atenție acest prospect și întrebați dermatologul dacă aveți ceva greșit.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEOTIGAZONUL

Nu luați Neotigason

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acitretină sau la oricare dintre celelalte componente ale Neotigason.

- gravidă sau suspectată că este gravidă.

- suferă de boli de ficat sau rinichi.

- luând un antibiotic aparținând grupului hatetraciclinelor.

- nivelul de grăsime din sânge este foarte ridicat.

- luați medicamente care conțin cantități mari de vitamina A sau un derivat al vitaminei A.

- copiii nu trebuie să o ia decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar.

Pacienții care poartă lentile de contact nu trebuie tratați cu Neotigason decât dacă sunt purtați ochelari în timpul tratamentului.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați metotrexat (un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului).

Aveți grijă deosebită cu Neotigason

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă

- Dvs. sau un membru al familiei aveți antecedente de niveluri ridicate de trigliceride în sânge (o substanță grasă). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să efectueze un test de sânge înainte sau în timpul tratamentului.

- Dvs. sau membrii familiei dumneavoastră aveți diabet zaharat. Neotigason poate afecta nivelul zahărului din sânge, deci este posibil să fie necesar să vă verificați glicemia mai des în timpul tratamentului. Dacă aveți schimbări, discutați cu medicul dumneavoastră.

- El bea mult alcool în mod regulat.

Acesta este motivul pentru care este important, deoarece acitretina poate crește nivelul sanguin al substanțelor grase la astfel de pacienți. Din cauza asta Nu este permis alcool sau măcar reduceți cantitatea pe care o consumați în timp ce luați NEOTIGASON. Dacă medicul observă niveluri ridicate de grăsimi din sânge în timpul tratamentului, poate fi necesar să treceți la o dietă cu conținut scăzut de grăsimi.

Puteți deveni mai sensibil la lumina soarelui în timp ce luați Neotigason. Prin urmare, evitați expunerea excesivă la soare și nu utilizați o lampă de cuarț. Înainte de a merge într-o zi puternică, aplicați protecție solară în zonele expuse soarelui.

Avertisment special pentru donatorii de sânge

Nu trebuie să donați sânge în timpul tratamentului cu Neotigason și timp de cel puțin un an după întreruperea tratamentului.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

- Luați mai multă vitamină A decât doza zilnică recomandată (4000-5000NE). Luați havitamine pentru a verifica cantitatea de vitamina A pe care o conțin. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei).

Sarcina și alăptarea

Avertisment special pentru femeile aflate la vârsta fertilă

Sunt însărcinate NUNEOTIGASON nu trebuie luat

ANEOTIGAZA dăunează fătului nenăscut.

Pacientele de sex feminin trebuie să respecte strict următoarele instrucțiuni

- Nu trebuie să luați Neotigason dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

- Trebuie să luați un contraceptiv cu o lună înainte de a începe tratamentul, pe tot parcursul tratamentului și în timpul tratamentului. De 2 ani după finalizarea tratamentului. Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră va efectua un test de sarcină, care ar trebui să fie negativ. Ar trebui să începeți să luați Neotigason în a doua sau a treia zi a ciclului menstrual.

- Preparatele cu progesteron în doze mici (așa-numitele pastile minime) nu trebuie utilizate ca contraceptive, deoarece efectul lor contraceptiv poate fi redus datorită interacțiunii lor cu acitretina.

- În nici un caz nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului și timp de doi ani după ce tratamentul a încetat.

- Contactați imediat dermatologul dacă rămâneți gravidă sau suspectați că ați putea fi gravidă în timpul tratamentului și timp de doi ani după oprirea tratamentului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje:

Auzul dumneavoastră se va deteriora ca urmare a tratamentului, spuneți imediat medicului dumneavoastră și înregistrați o mașină și nu funcționați pe o mașină.

3. Cum se utilizează NEOTIGASON?

Luați întotdeauna Eeotigason exact așa cum v-a spus medicul dvs. Dacă nu sunteți sigur de doză, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

- Medicul dumneavoastră vă va prescrie cât trebuie să luați. Doza inițială uzuală este de 25 mg sau 30 mg pe zi, deși uneori sunt suficiente doze mai mici. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza după 2 până la 4 săptămâni. Depinde de măsura în care funcționează medicamentul.

- Doza poate fi de obicei între 25 și 50 mg pe zi timp de încă 6 până la 8 săptămâni. Uneori, însă, pot fi necesare doze mai mari și perioade mai lungi de tratament (până la 6 luni). În general, nu trebuie să luați mai mult de 75 mg pe zi. Doza zilnică maximă pentru copii este de 35 mg.

- Capsulele trebuie luate cu alimente, de preferință cu lapte. Capsulele trebuie înghițite întregi fără a fi mestecate.

- Dacă sunteți o femeie fertilă, trebuie să utilizați contracepția eficientă cu o lună înainte de a începe tratamentul cu Neotigason. Ar trebui să începeți Neotigason în a doua sau a treia zi a ciclului menstrual.

- Dacă starea dumneavoastră se îmbunătățește, medicul dumneavoastră va înceta probabil să luați medicamentul, însă nu trebuie să uitați că boala poate reveni și ar trebui să începeți un alt curs de tratament.

Dacă luați mai mult Neotigason decât trebuie

Dacă ați luat mai multe capsule decât trebuie sau dacă altcineva v-a luat medicamentul, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Haelf a uitat să ia Neotigason

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o și săriți doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Neotigason poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este posibil ca efectele secundare să apară mai devreme decât starea dumneavoastră se îmbunătățește.

Severitatea efectelor secundare așteptate ale tratamentului cu neotigason variază de la pacient la pacient și depinde în mare măsură de doză. Efectele secundare scad de obicei după reducerea dozei sau oprirea tratamentului.

- Secetă: așteptați-vă pielea să se usuce, în special buzele și fața; buzele pot deveni inflamate și crăpate și pot apărea erupții cutanate, mâncărime ușoară și peeling. Pielea dumneavoastră poate fi mai roșie decât de obicei. Pielea uscată poate fi tratată bine cu utilizarea regulată a unei bune creme hidratante aplicate de la începutul tratamentului. Vaselina are un efect deosebit de bun. Mucoasa nazală poate deveni inflamată, uscată și „aspră”, ceea ce poate provoca sângerări nazale mici. Lubrifierea interiorului nasului cu vaselină poate avea un efect bun.

- Iritatie la ochi: ochii mei pot deveni uscați și iritați, ceea ce poate provoca conjunctivită. Acest lucru poate cauza probleme dacă purtați lentile de contact. Contactați farmacistul care vă va recomanda picăturile de ochi adecvate pentru dumneavoastră. Deteriorarea vederii de noapte, poate apărea vederea încețoșată.

- Pierderea parului: calitatea părului se poate modifica și căderea părului poate apărea în timpul tratamentului, cu toate acestea, acesta este un fenomen temporar. După finalizarea tratamentului, starea părului se instalează.

- Dureri musculare: există pacienți care dezvoltă dureri musculare în timpul tratamentului. Acest lucru nu se dezvoltă dacă pacientul evită munca musculară intensă. Cu toate acestea, dacă aveți dureri musculare și articulare severe, consultați imediat medicul dumneavoastră. Este posibil să aveți și dureri osoase.

- Exfoliere: peeling, mai ales pe palme și tălpi. Aceasta va dispărea complet după oprirea tratamentului. De asemenea, vezicule se pot forma mai ușor pe piele în timpul tratamentului.

- Pot apărea alte reacții adverse mai puțin frecvente, cum ar fi dureri de cap, oboseală, sete, tulburări ale gustului, dureri de buze, transpirație, bufeuri, umflarea brațelor și picioarelor, ulcere oculare, boli ale gingiilor, unghii fragile, infecție la nivelul unghiilor, ulcer peptic, infecții vaginale și pubiene.inflamare. Concentrațiile sanguine de atrigliceride (grăsimi din sânge) și colesterol pot crește.

Alte reacții adverse rare includ inflamația sau ulcerația corneei, greață, vărsături, dureri de stomac, diaree, indigestie, icter și boli hepatice. Cele mai multe efecte secundare dispar după oprirea tratamentului.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Neotigason?

L A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și a nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Neotigason după data de expirare înscrisă pe cutie.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective...

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Neotigason:

- Ingredientul activ al preparatului este de 10 mg sau Fiecare capsulă conține 25 mg acitretină.

- Celelalte componente sunt gelatină, sirop de glucoză uscat prin pulverizare, ascorbat de sodiu, celuloză microcristalină, oxid de fier negru (E172), oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu (E172) și dioxid de titan (E171).

Vopsea de marcare: oxid de fier negru (E172), șelac, propilen glicol, hidroxid de amoniu

Cum arată Zena și conținutul ambalajului

Fiecare cutie conține 30 de capsule într-un blister.

NEOTIGASON 10 mg capsule:

Dimensiunea 4, capac galben și fund alb, capsulă gelatină opacă, 90 mg pulbere gălbuie, care poate conține părți lipicioase. Capsulele sunt marcate cu „10” în partea de jos și „ACTAVIS” în partea de sus.

NEOTIGASON 25 mg capsule:

Dimensiunea 1, capac galben și fund galben, capsulă dură de gelatină opacă conținând 225 mg pulbere gălbuie, care poate conține părți lipicioase. Capsulele sunt marcate cu „25” în partea de jos și „ACTAVIS” în partea de sus.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

ActavisGroup PTC ehf.

FR-94120 Fontenay sous Bois, 52 rue M și J. Gaucher

OGYI-T-4469/01– Neotigason 10 mg capsule

OGYI-T-4469/02– Neotigason 25 mg capsule

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 22 decembrie 2010.