VIREGYT 100MG CAPSULE HARD 30X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Viregyt 100 mg capsule

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Viregyt 100 mg capsule și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Viregyt 100 mg capsule

3. Cum să luați Viregy 100 mg capsule?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Viregy 100 mg capsule?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CAPSULELE DURI DE VIREGYT 100 KD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

AViregy 100 mg capsule este un medicament care conține substanța activă amantadină, care este utilizată pentru a trata boala Parkinson și sindromul Parkinson de diferite origini și pentru a preveni și trata infecția cu virusul gripal A.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI VIREGY 100 MG CAPSULE DURI

Nu luați Viregyt 100 mg capsule

· Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Viregyt 100 mg capsule.,

· Dacă aveți insuficiență renală severă, primiți tratament artificial,

· Dacă aveți antecedente de ulcere gastrice.

THE Capsulele rigide de 100 mg Viregyt trebuie utilizate cu precauție

· În epilepsie sau ar trebui să se acorde o mare prudență atunci când se utilizează în boli asociate cu spasmodicitate crescută, deoarece spasmodicitatea poate crește.

· Dacă aveți antecedente de insuficiență cardiacă, tensiune arterială scăzută sau membrele sunt apoase, este necesară o precauție specială, deoarece puteți dezvolta insuficiență cardiacă în timp ce îl luați.

· Se recomandă prudență la tratarea pacienților cu anumite tulburări psihiatrice, deoarece unele reacții adverse ale SNC ale azamantadinei (halucinații, coșmaruri, confuzie) se pot dezvolta cu ușurință.

· În unele cazuri, s-a raportat că ați fost tratat pentru o anumită boală psihiatrică, așa-numita la pacienții care iau neuroleptice, o afecțiune gravă, care pune viața în pericol sindromul neuroleptic malign poate fi asociat cu întreruperea administrării amantadinei.

· Această afecțiune a fost similară la pacienții care nu luau neuroleptice care au încetat să mai ia amantadină sau alt medicament anti-parkinsonian.

· Pacienții cu boală Parkinson cu simptome depresive prezintă un risc crescut de sinucidere. Dacă aveți gânduri de sinucidere, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

· Necesită o monitorizare crescută, are sau a avut eczeme recurente.

· Pacienții cu afecțiuni hepatice trebuie tratați cu precauție specială.

· Se utilizează de obicei în doze mai mici la vârstnici, deoarece este de obicei mai lentă eliminarea medicamentului peste vârsta de 65 de ani și mai sensibilă la anumite efecte secundare ale amantadinei.

· Monitorizare atentă atunci când este utilizat în combinație cu stimulente ale sistemului nervos central de urgență (vezi secțiunea 2, Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului).

· Deoarece substanța activă este excretată în principal prin rinichi, doza trebuie redusă la pacienții cu afecțiuni renale (vezi pct. 3 Dozare).

· În boala Parkinson, retragerea bruscă a produsului poate duce la agravarea bruscă a simptomelor bolii.

· Nu există informații suficiente privind siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 1 an.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică sau v-a afectat în orice moment în trecut!

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Interacțiuni medicamentoase:

Interacțiunile nu sunt aplicate numai simultan, ci și în perioada recentă, respectiv. acestea se pot aplica și medicamentelor pe care le luați în viitorul apropiat (fie cu prescripție medicală, fie fără prescripție medicală), așa că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

· Depresie, resp. medicamente antialergice, sedative de tip fenotiazinice, analgezice derivate din opiacee și antitusive, așa-numitele medicamente anticolinergice pot promova anumite efecte secundare (halucinații, confuzie, coșmaruri).

· Reacțiile psihotice pot apărea atunci când carbidopa și levodopa sunt administrate concomitent cu amantadină. Dacă aveți antecedente de psihoză, această combinație ar trebui evitată.

· Utilizarea concomitentă cu stimulente ale sistemului nervos central crește simptomele excitării sistemului nervos central (nervozitate, iritabilitate, insomnie, crampe crescute), respectiv. aritmie.

· Unele diuretice pot reduce excreția renală a amantadinei, ceea ce poate duce la o creștere a nivelului sanguin, ceea ce poate duce la reacții adverse mai frecvente.

THE Luați Viregyt 100 mg capsule cu alimente și băuturi

Nu am voie să beau alcool în timp ce îl iau.

Sarcina și alăptarea

Substanța activă din capsulele dure de 100 mg Viregyt trece prin placentă și trebuie evitată în timpul sarcinii.

Substanța activă este excretată în laptele matern, prin urmare nu este recomandată în timpul alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament!

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este interzis să conduceți un vehicul sau să lucrați într-un loc periculos dacă este întrerupt.

Informații importante a Viregyt 100 mg capsule pentru fiecare ingredient

· În caz de intoleranță la lactoză, dieta trebuie să ia în considerare conținutul de lactoză al capsulei (acest medicament conține 98 mg lactoză pe capsulă). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicului înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI VIREGY 100 MG CAPSULE DURI?

Luați întotdeauna Viregy 100 mg capsule exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală în boala Parkinson și sindromul Parkinson :

Atunci când este utilizată ca agent unic la adulți, doza uzuală inițială este de 1x1 capsulă (100 mg) pe zi pentru prima săptămână. Răspunsul individual și impactul pot fi observate în această perioadă. Ulterior, doza uzuală de întreținere este de 2x1 capsule (2x100 mg) zilnic.

Eficacitatea scăzută poate apărea după câteva luni de tratament. În acest caz, creșterea dozei la 3 capsule/zi (300 mg/zi) sau reluarea tratamentului după o pauză temporară de câteva săptămâni poate restabili eficacitatea. Pe măsură ce doza este crescută, reacțiile adverse pot să apară și mai frecvent.

Doza poate fi crescută numai în etape de cel puțin 1 săptămână. În cazul efectului nesatisfăcător al medicamentelor utilizate în tratamentul bolii Parkinson, amantadina adăugată crește eficacitatea (efectul se rezumă atunci când este utilizat împreună).

Doza maximă 3 capsule/zi (300 mg/zi).

Tratamentul cu azamantadină trebuie întrerupt treptat, de ex. prin înjumătățirea săptămânală a dozei. Întreruperea bruscă a administrării poate duce la reapariția simptomelor parkinsoniene, indiferent de răspunsul terapeutic la amantadină.

Seniori: Doza de 1 capsulă/zi (100 mg/zi) din cauza prezumției scăzute a funcției renale la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Tratamentul gripal și prevenirea infecției virale:

Adulți și copii Doza uzuală pentru copiii cu vârsta peste 12 ani este de 2 capsule (200 mg/zi) o dată pe zi, sau împărțită în două egale.

Doza uzuală pentru copii cu vârste cuprinse între 5-9 ani este de 1x1 capsulă zilnic.

Între 10 și 12 ani, 1 capsulă de 1-2 ori pe zi, în funcție de greutatea corporală și starea.

Când este utilizat profilactic, tratamentul trebuie inițiat imediat înainte sau după contactul cu o persoană infectată timp de cel puțin 10 zile. aplicat în același timp cu vaccinarea activă până la apariția apărării organismului, cca. Se recomandă administrarea timp de 2-3 săptămâni. Când vaccinarea activă nu este disponibilă sau nu este recomandată, este recomandabil să o luați în timpul epidemiei (de obicei timp de 6 săptămâni) pentru a evita infecția.

Pentru tratamentul infecției cu virusul gripal A, tratamentul trebuie început în 24 până la 48 de ore de la apariția simptomelor și administrat în termen de 4 până la 5 zile de la apariția simptomelor. Se așteaptă o ameliorare semnificativă a simptomelor după 1-2 zile.

Insuficiență renală:

Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza.

Dacă este mai mult decât este necesar Viregy a fost administrat sub formă de capsule de 100 mg

Solicitați imediat asistență medicală!

Dacă uitați să luați un Viregyt 100 mg capsule

Încercați să luați doza uitată cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece aceasta poate compensa o doză uitată, dar vă pune riscul supradozajului.

Oprește-te înainte Viregyt 100mg capsule dure

Retragerea bruscă a bolii Parkinson poate duce la agravarea bruscă a simptomelor bolii.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Viregyt 100 mg capsule poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Rareori, pot apărea reacții adverse atunci când sunt utilizate, care de obicei dispar după câteva zile. Dacă persistă mult timp sau sunt deosebit de deranjante, contactați medicul dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice cu amantadină, dar nu sunt neapărat legate de cauzalitate cu medicamentul.

Reacții adverse foarte frecvente (1 din 10 pacienți poate prezenta) : pete albăstrui pe piele (aplicate în doze mari după luni lungi), edem la nivelul membrelor.

Reacții adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100): anxietate, dispoziție crescută, amețeli, cefalee, depresie patologică, halucinații, coșmaruri, lipsă de abilități de coordonare, vorbire încețoșată, vedere încețoșată, atenție afectată, nervozitate, depresie, tulburări de somn, dureri musculare. Viziunile și coșmarurile apar mai des dacă pacientul primește de ex. Potrivit pentru tratamentul bolii Parkinson. boli anticolinergice sau psihiatrice de bază.

Este posibil să aveți palpitații, modificări bruște ale poziției corpului (în picioare, așezat), scăderea tensiunii arteriale, gură uscată, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, constipație, transpirație.

Reacții adverse rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000): confuzie, tulburări patologice, tremor, mișcări anormale, convulsii și o afecțiune care pune viața în pericol sindrom neuroleptic malign. Ocazional poate apărea delir (tulburarea conștiinței), o stare anormală (maniacală).

Pot apărea diaree, erupții cutanate, retenție urinară, incontinență urinară.

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): leziuni corneene și ceață, epiteliu corneean cu deteriorare semnificativă a acuității vizuale.

Aritmii cardiace, insuficiență cardiacă, fotosensibilitate crescută a pielii, scăderea numărului de globule albe din sânge, creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VIREGY 100 MG CAPSULE DURE?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Data expirării: 5 ani.

Nu utilizați Viregy 100 mg capsule după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu luați Viregyt100 mg capsule dacă observați semne vizibile de deteriorare (de exemplu, decolorare).

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce face Viregyt 100 mg capsule

· Substanță activă: Fiecare capsulă conține 100 mg clorhidrat de amantadină.

· Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, lactoză monohidrat (98 mg). Agenți de colorare a capsulelor: galben chinolină CI 47005 (E 104), carmin indigo CI73015 (E 132), dioxid de titanCl77891 (E171).

Milyena Viregyt 100 mg capsule tari și conținutul ambalajului

Forma și aspectul farmaceutic:

Capsulă de gelatină tare, cilindrică, autosigilantă, verde, conținând granule de culoare albă până la aproape albă, inodore sau aproape inodore.

30 de capsule într-o sticlă maro cu un capac de fixare din plastic alb și un prospect.

Poate fi administrat numai pe bază de prescripție medicală și sub supraveghere medicală!

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

EGIS Pharmaceuticals Plc.

H-1106 Budapesta, Keresztúriút 30-38.

Producător

EGIS Pharmaceuticals Plc.

H-1106 Budapesta, Keresztúriút 30-38. și

H-1165 Budapesta, Bökényföldiút 118-120., And

EGIS Pharmaceuticals Plc. LACTA Pharmaceuticals

H-9900 Körmend, Mátyás Királyút 65.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 8 octombrie 2009.