Multe produse devin suplimente alimentare

O prevedere UE impune reclasificarea medicamentelor nemedicinale pe care producătorul intenționează să le comercializeze ca medicament după termenul din aprilie 2013, scrie World Economy.

supliment

Este deja disponibil termenul de reclasificare pentru pregătiri expiră la sfârșitul lunii martie, dar până acum doar o fracțiune din produse a fost supusă procedurii.

Legislația maghiară privind abolirea categoriei de medicamente a luat naștere în 2005 ca parte a armonizării legislației UE. Acestea fiind spuse, că nu va mai fi posibilă autorizarea de noi produse din această categorie în viitor. Conform graficului inițial, medicamentele ar fi putut fi disponibile până la 1 aprilie 2011, dar la 1 ianuarie a acestui an, o modificare a legislației a prelungit acest termen cu doi ani, până la 1 aprilie 2013.

Deși produsele au câștigat încă doi ani, din aprilie 2013, aceste produse, care conțin mai multe ingrediente de origine vegetală, minerală și animală, nu pot fi comercializate decât cu mențiune de sănătate., dacă sunt reclasificate ca distribuitori sau produse medicinale tradiționale pe bază de plante de către distribuitori până la 31 martie a acestui an. Cel mai simplu mod dacă ca supliment alimentar „Clasificați” produsele, dar acesta este un obstacol serios în ceea ce privește vânzările, întrucât nr.

Conform informațiilor Institutului Național de Farmacie (OGYI) în prezent Sunt autorizate 324 de medicamente. Dintre acestea, conform celor mai recente date de la institut, doar paisprezece au fost reclasificate și șase produse sunt în curs de reclasificare. Restul Reclasificarea a 304 de produse nu a fost încă solicitată. Ziarul a cerut Asociației de plante și Consiliului pentru produse o evaluare a situației, dar șeful organizației nu a dorit să comenteze.

Este adevărat că, chiar și după termenul limită, este posibilă autorizarea produselor care au fost deja introduse, dar taxa pentru procedură este mult mai mare: 1.350.000 HUF într-o procedură complet nouă. Cei care aplică la OGYI până la 31 martie pot primi noua calificare cu un cost de 405 mii forinți și reglementări simplificate.

În ceea ce privește procedurile relevante, producătorii de produse care conțin un ingredient vegetal au rezultate mai slabe decât cei care nu utilizează o substanță activă vegetală. Ultimul grup poate solicita o procedură simplificată de reclasificare și un tarif mai favorabil fără limită de timp. În plus, produsele care nu conțin un ingredient vegetal vor continua să fie disponibile ca medicamente după aprilie 2013. Potrivit expertului care a declarat ziarului, strângerea a fost destinată în primul rând excluderii de pe piață a produselor de calitate inadecvată vândute ca medicamente din China, o altă problemă este că o mare parte din acestea sunt plasate ilegal, adică un control mai oficial nu ajută in aceasta zona.

De fapt, suntem și un supliment alimentar?

Reglementarea distribuției sale este mult mai liberală decât cea a medicamentelor și a medicamentelor. Aceste pregătiri să nu fie autorizat, nici nu sunt supuse regulilor și cerințelor stricte ale fabricării farmaceutice în timpul fabricării lor. Pentru conformitate, siguranță și eficacitate a produsului a producătorul este responsabil. Singura condiție pentru introducerea lor pe piață este ca distribuitorul să notifice Institutul Național de Alimentație și Nutriție (OÉTI) cu privire la faptul că a fost introdus pe piață. nu ai niciun dreptși posibilitatea produselor interzice comercializarea. Compoziția și calitatea produsului nu sunt verificate într-un laborator oficial înainte de a fi plasate pe rafturi, iar legislația nu prevede cadrul inspecțiilor periodice, de rutină.

Până în 2004, licențierea și controlul în Ungaria înainte de începerea distribuției erau foarte stricte. După aderarea la Uniunea Europeană, Regulamentul 37/2004 privind suplimentele alimentare a fost instituit ca parte a armonizării ordinii juridice a UE. Regulamentul ESzCsM și, ca rezultat, sa extins într-o categorie de produse puțin cunoscută anterior pe piața internă. În timpul scurs, peste 4.000 de suplimente alimentare au fost comercializate în Ungaria, adică numărul lor a ajuns deja la ordinea de mărime a drogurilor. Poate că cea mai semnificativă dintre modificările introduse de noua reglementare este că suplimentele alimentare pot conține „alte substanțe cu efect nutrițional sau fiziologic” pe lângă vitamine și minerale. Drept urmare, majoritatea produselor din ziua de azi nu mai sunt preparate multivitamine, ci conțin plante exotice (medicinale) cunoscute sau necunoscute. Lacunele de reglementare au fost abordate în detaliu de către Medical Tribune în trecut.

Vara trecută, ÁNTSZ a retras șaizeci și cinci de suplimente, dar o cercetare independentă a constatat, de asemenea, probleme serioase cu multe produse. În vara anului 2009, GVH a impus o amendă totală de 8 milioane HUF pentru trei companii pentru atribuirea unui efect medicinal produselor pe care le vând într-un mod care induce în eroare consumatorii.