Regulamentul privind profilul farmaciei a fost modificat

O modificare a Regulamentului profilului, care reglementează distribuția alimentelor în scopuri nutriționale speciale și a alimentelor în scopuri medicale speciale în farmacii, va intra în vigoare la 2 martie. Detalii puteți găsi în postarea noastră de pe blog.

La 1 martie, al 33-lea număr al Magyar Közlöny a publicat Decretul ministerial, care stabilește în cele din urmă referințele Decretului privind profilul de farmacie referitor la alimentele în scopuri nutriționale speciale. Datorită întârzierii legislației, unele dintre produsele comercializate anterior au fost scoase de pe rafturile farmaciilor de către autorități și distribuirea lor ulterioară a fost interzisă. Ca urmare a modificărilor actuale, unele produse vor putea fi păstrate din nou în farmacii, dar nu toate. Dispozițiile sunt, de asemenea, revizuite în detaliu mai jos.

Alimente pentru utilizări nutriționale speciale
Problemele cu reglementarea alimentelor pentru anumite utilizări nutriționale au început pe 20 iulie 2016. Acesta a fost momentul în care Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului a intrat în vigoare, eliminând practic conceptul de alimente pentru anumite utilizări nutriționale. Prin urmare, șase luni mai târziu, la 5 ianuarie 2017, Regulamentul 36/2004 a fost modificat. (IV. 26.), la anexa la care se referea decretul de profil al farmaciei. Odată cu ștergerea anexei, farmaciile nu mai aveau un temei legal pentru comercializarea produselor în cauză.

Reglementarea alimentelor pentru anumite utilizări nutriționale a inclus multe grupuri de alimente cu proprietăți diferite. Odată cu dispariția conceptului, unele dintre ele au rămas ca categorii de produse independente, în timp ce altele și-au pierdut statutul special și au devenit alimente „normale”.

Celelalte categorii de produse:
• formule pentru sugari și formule de continuare,
• alimente procesate pe bază de cereale și alimente pentru bebeluși,
• formule destinate unor scopuri medicale speciale,
• alimente care să înlocuiască greutatea corporală ca înlocuitor al unei diete zilnice complete.

Esența actualului amendament la regulament este că regulamentul de profil nu mai face trimitere la regulamentul maghiar, ci direct la Regulamentul (UE) nr. 609/2013, care face ca distribuția acestor produse în farmacii să fie legală.

Formulările pentru scopuri medicale speciale vor fi discutate separat mai jos.

Odată cu abrogarea cadrului anterior, următoarele categorii de produse au fost abolite:
• alimente pentru persoanele sensibile la gluten,
• alimente care promovează niveluri ridicate de forță musculară, în special pentru sportivi și pentru cei care fac muncă fizică grea,
• alimente diabetice pentru persoanele cu tulburări ale metabolismului glucidic,
• alte alimente pentru utilizări nutriționale speciale care nu sunt enumerate mai sus.

De asemenea, a fost cererea farmaciștilor și a guvernului sănătății ca aceste produse să poată fi comercializate în continuare în farmacii, în ciuda modificărilor regulamentelor. Prin urmare, legiuitorul a adăugat un nou punct 32 și 33 la Regulamentul privind profilul.

Alimentele preambalate care conțin cuvintele „fără gluten” sau „gluten foarte scăzut” în conformitate cu legislația în vigoare pot fi comercializate în conformitate cu punctul 32.

Conform punctului 33, alimentele preambalate care conțin următoarele mențiuni permise pot fi comercializate într-o farmacie:
• sărac în zahăr,
• fără zahăr,
• nu conține zahăr adăugat,
• conținut redus de zahăr,
• conținut redus de carbohidrați.

Suntem cu siguranță mulțumiți că am reușit să readucem alimentele fără gluten și cu conținut scăzut de carbohidrați în farmacii. Cu toate acestea, ne pare rău că două categorii de produse nu au fost returnate la regulamentul de profil:
• alimente care promovează niveluri ridicate de forță musculară, în special pentru sportivi și pentru cei care fac muncă fizică grea,
• alte alimente în scopuri nutriționale speciale.

Alimente și alimente pentru scopuri medicale speciale
De la abolirea conceptului de alimente pentru anumite utilizări nutriționale, reglementarea alimentelor în scopuri medicale speciale s-a schimbat, de asemenea. Alinierea Regulamentului profilului cu legislația actuală a fost întârziată atât de mult încât ambele modificări au fost transpuse în același timp.

Numele unui aliment destinat scopurilor medicale speciale va fi, de asemenea, eliminat, iar de la 22 februarie 2019 numai alimentele destinate scopurilor medicale speciale pot fi introduse pe piață. Aceasta este, de asemenea, o schimbare datorată legislației UE, care a condus la o schimbare a conceptului și o modificare a gamei de produse care pot fi comercializate sub această denumire. Esența modificărilor este foarte bine rezumată în prospectul pregătit de MÉKISZ.

Particularitatea dispozițiilor este că numai produsele alimentare pot fi introduse pe piață după intrarea în vigoare a legislației, cu toate acestea, preparatele deja pe piață pot fi vândute ca furaje până la expirarea lor. Astfel, în perioada de tranziție, aceste produse vor fi disponibile și în paralel sub denumirea de furaje și alimente. În interesul aplicării clare a legii, Regulamentul privind profilul a trebuit să fie modificat pentru a permite comercializarea alimentelor și a produselor alimentare în scopuri medicale speciale în același timp.

Alte modificări
Regulamentul care tocmai a fost publicat aduce alte două modificări la regulamentul de profil. Regulile pentru prescrierea medicamentelor importate individual nu mai sunt stabilite în Regulamentul 44/2004. (IV. 28.), dar în Decretul 448/2017. (XII. 27.) Decret guvernamental. Și aici, referința juridică relevantă trebuie îmbunătățită. În plus, Secțiunea 9 conținea reguli tranzitorii care nu mai erau relevante și, prin urmare, au fost șterse.

Prevederile sunt în vigoare de la 2 martie, de aceea recomandăm tuturor să revizuiască textul modificat al Regulamentului privind profilul.