Rolul solifenacinei în tratamentul sindromului vezicii urinare hiperactive; revizuirea literaturii și economia sănătății

Recomandați documente

Rolul solifenacinei în tratamentul sindromului vezicii urinare hiperactive; revizuirea literaturii și evaluarea economiei sănătății

Editat de László Gulácsi

László Gulácsi (ed.): Rolul solifenacinei în tratamentul sindromului vezicii hiperactive; revizuirea literaturii și evaluarea economiei sănătății

Autori: Gulácsi László Brodszky Valentin Kárpáti Krisztián Ecseki Adrienn

Recenzori profesioniști: Dr. Simon Zsolt, Dr. Majoros Attila, Dr. Rubliczky Levente, Dr. Demeter János

Editura: Corvinus University of Budapest Research Center for Health Economics and Health Technology Analysis, Budapest, 2010. 1093 Budapest, Fıvám tér 8. Tel.:+36 1 482-5147; Fax: +36 1 482-5033 E-mail: [e-mail protejat]; Site web: http://hecon.uni-corvinus.hu/

Rolul solifenacinei în tratamentul sindromului vezicii urinare hiperactive; revizuirea literaturii și evaluarea economiei sănătății

Universitatea Corvinus din Budapesta Centrul de cercetare pentru economia sănătății și analiza tehnologiei sănătății

Studiul a fost comandat și susținut de Astella Pharma.

Editor László Gulácsi dr. Dr. Habil. - profesor asociat, Centrul de cercetare pentru economia sănătății și analiza tehnologiei sănătății, Departamentul Serviciului Public, Universitatea Corvinus din Budapesta

Centrul de Cercetare pentru Analiza Tehnologică, Departamentul Serviciului Public, Universitatea Corvinus din Budapesta Ecseki

Centrul de Cercetare a Analizei Tehnologice, Departamentul Serviciului Public, Universitatea Corvinus din Budapesta Krisztián Kárpáti - Profesor asistent, Centrul de Cercetare a Economiei Sănătății și Tehnologiei Sănătății, Departamentul Serviciului Public, Universitatea Corvinus din Budapesta László Gulácsi dr. Dr. Habil. - profesor asociat, Centrul de cercetare pentru economia sănătății și analiza tehnologiei sănătății, Departamentul Serviciului Public, Universitatea Corvinus din Budapesta

Recenzori profesioniști dr. Dr. Simon Zsolt.,

Medic șef, Centrul Medical de Stat, Obstetrică și Ginecologie

Departamentul de Ginecologie, Ambulatoriul de Uroginecologie, Budapesta dr. Dr. Attila Majoros, profesor asistent, Departamentul de Urologie, Universitatea Semmelweis, Budapesta dr. Levente Rubliczky, profesor asistent, Spitalul Sf. Gheorghe din județul Fejér, Departamentul de obstetrică și ginecologie, dr. Székesfehérvár. János Demeter, candidat la medicină, Centrul de Sănătate de Stat, Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Budapesta

Mulțumiri Autorii studiului mulțumesc evaluatorilor profesioniști pentru contribuțiile lor și sugestiile valoroase.

Conflictele de interese Studiul a fost finanțat de Astellas Pharma. Înainte de aceasta, autorii au efectuat cercetări în diverse domenii, la cererea atât a instituțiilor guvernamentale, cât și a diferitelor companii din sectorul privat.

Închiderea anchetei Ancheta a fost încheiată în iunie 2008.

Lista tabelelor și figurilor. 7

Abrevierile cheie utilizate în studiu. 10

4 Sindromul hiperactiv al vezicii urinare: simptome, epidemiologie, posibilități terapeutice și sarcina bolii (László Gulácsi). 17 4.1 4.1.1 4.1.2

Prezentarea sindromului vezicii hiperactive. 17 Dezvoltarea sindromului (etiologie). 17 Definiții, simptome, clasificare. 18

Caracteristici demografice, factori de risc. 19

Măsurarea evoluției bolii, severitatea bolii și calitatea vieții. 21

Practica terapeutică. 24

Tratament medicamentos . 25 Efecte secundare ale medicamentelor. 28 Algoritmi terapeutici ai tratamentului medicamentos. 29

5 Eficacitatea clinică a anticolinergicelor în sindromul vezicii hiperactive (Valentin Brodszky, Krisztián Kárpáti). 30 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5

5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.3.4

5.4 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4

Metodă. 30 Indicație și comparatoare. 30 Cercetarea literaturii. 31 Criterii de selecție. 32 Colectarea datelor. 33 Metaanaliza. 33

Rezultate - Prezentare generală a studiilor de solifenacină. 35 Studii selectate. 35 Eficacitatea solifenacinei în sindromul vezicii hiperactive. 37

Rezultate - Revizuirea studiilor de oxibutinină, tolterodină și darifenacină. 60 de studii selectate. 60 Rezumatul Cochrane Collaboratio: o comparație a anticolinergicelor. 60 Rezumatul colaborării Cochrane, anticolinergice vs. placebo. 63 Rezultate din studii de sinteză post-Cochrane. 65

Metaanaliza. 67 Eficacitate. 67 Siguranță și toleranță. 68 Comparație indirectă. 69 Discuție. 71

6 Revizuirea literaturii farmacoeconomice a sindromului vezicii hiperactive (László Gulácsi). 73 6.1

7 Modelarea rentabilității anticolinergice în sindromul vezicii hiperactive (Valentin Brodszky, Adrienn Ecseki). 77 7.1

7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.1.7

Structura modelului. 77 Tipul analizei. 79 Probabilități pentru ramurile arborelui decizional. 80 Costuri utilizate în model. 80 Utilitar. 85 Reducere. 87 Test de sensibilitate. 87

Rezultatul rentabilității. 88 Analiza cost-eficacitate. 90 Rezultatele testului de sensibilitate. 91

Evaluarea rezultatelor modelului. 96

8 Schimbări în sprijinul anticolinergicelor, analiza impactului bugetar (László Gulácsi, Valentin Brodszky). 98 8.1

8.1.1 8.1.2 8.1.3 8.1.4 8.1.5 8.1.6

Cazuri comparate. 98 Perspectiva și intervalul de timp al analizei. 100 Dimensiunea actuală a pieței anticolinergice. 101 Prognozarea schimbărilor pieței. 103 Costurile medicamentelor. 106 Test de sensibilitate. 108 Rezultatele testului de sensibilitate. 113

Atașamente. 123 10.1

Diviziunea „tradițională” a incontinenței. 124

10.3 Caracteristicile demografice ale sindromului vezicii hiperactive bazate pe literatura internațională 132 10.4 Posibilități terapeutice non-medicamentoase de incontinență prin urgență, sindromul vezicii hiperactive. 133 10.5 Medicamente care nu sunt disponibile în Ungaria sau care nu sunt indicate pentru tratamentul sindromului vezicii hiperactive. 136 10.6

Metoda de evaluare a studiilor conform lui Jadad. 139

Rezultatele căutării pentru ECS cu solifenacină. 140

Rezultatele căutării pentru ECA pentru oxibutinină, tolterodină și darifenacină. 142

Prezentare detaliată a ECR publicate după studiul Cochrane. 150

Rezultate detaliate ale meta-analizei. 168

Terapie anticolinergică în 2 centre maghiare. 175

Lista tabelelor și figurilor

Figura 12. Modificarea numărului de pacienți cu creștere redusă. 112 Figura 13. Modificarea numărului de pacienți cu creștere moderată. 112 Figura 14. Modificarea numărului de pacienți la creșterea maximă. 112 Figura 15. Selectarea rezultatelor eficacității clinice pentru oxibutinină, tolterodină și darifenacină, iunie 2005-mai 2008. 142 Figura 16. Metaanaliza punctelor finale de eficacitate, modificarea săptămânală a numărului de evenimente incontinente. 169 Figura 17. Metaanaliza punctelor finale de eficacitate, modificarea zilnică a numărului de micțiuni. 170 Figura 18. Metaanaliza punctelor finale de eficacitate, schimbarea zilnică a numărului de evenimente urgente. 171 Figura 19. Metaanaliza punctelor finale de tolerabilitate; toate revocările. 172 Figura 20. Metaanaliza punctelor finale de tolerabilitate, retrageri datorate efectelor secundare. 173 Figura 21. Metaanaliza punctelor finale ale evenimentelor adverse, gură uscată. 174

Abrevierile cheie utilizate în studiu

Clasificare anatomică, terapeutică, chimică

Zona sub curbă

Obstrucție la ieșirea vezicii urinare