SOLU-CORTEF 50 mg/ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

1. Ce este Solu-Cortef și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din Solu-Cortef, hidrocortizonul, este un hormon antiinflamator natural din cortexul suprarenal numit corticosteroid (sau glucocorticoid).

De mai jos pentru tratamentul bolilor inflamatorii aplica:

- Funcția anormală a glandelor endocrine poate fi urmărită înapoi la așa-numitul. boli endocrine (de exemplu, insuficiență suprarenală primară sau secundară, insuficiență suprarenală acută, înainte de intervenția chirurgicală pentru traumatisme sau boli severe, dacă pacientul a cunoscut insuficiență suprarenală sau dacă există rezerve suprarenale).

- Reumatic pentru utilizare pe termen scurt ca terapie adjuvantă în boli, adică pentru a ajuta pacientul în faza acută sau în cazul apariției unui focar al bolii (de exemplu, gută acută, post-traumatism sau artrită reumatoidă).

- Asa de. colagen pentru tratamentul bolilor (de exemplu, artrita reumatoidă acută, adică cardita, lupul, adică lupus eritematos sistemic).

- Boli de piele forme severe (cum ar fi psoriazisul solzos sever, psoriazisul sau dermatita).

- Sever, încăpățânat, neafectat de terapia convențională afecțiuni alergice (de exemplu, laringită acută neinfecțioasă, astm, reacție de hipersensibilitate, rinită alergică sezonieră sau cronică (perenă)).

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: hidrocortizon

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- THE ochi afectând sever procese alergice și inflamatorii acute și cronice tratament.

- THE în bolile inflamatorii ale stomacului și intestinelor pentru a ajuta pacientul în perioada critică (de exemplu, ulcer de colon, adică colită ulcerativă).

- Afectiuni respiratorii în anumite cazuri (de exemplu, pneumonie datorată ingestiei, așa-numita pneumonie prin aspirație).

- Anumite tulburări hematopoietice, anemie, așa-numitele anemii (de exemplu, anemie hemolitică autoimună dobândită, anemie hipoplazică eritroidă congenitală).

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza injecția Solu-Cortef

Nu utilizați Solu-Cortef

ARTICOLE SIMILARE

- la copiii prematuri datorită conținutului său de alcool benzilic, poate provoca un „sindrom gâfâitor” fatal (caracterizat prin respirație rapidă, respirație șuierătoare);

- întreaga organizație, așa-numitul. în infecțiile fungice sistemice;

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- atunci când se utilizează vaccinuri vii sau atenuate, deoarece corticosteroizii suprimă sistemul imunitar.

Avertismente și precauțiiDiscutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Solu-Cortef.

Aveți grijă deosebită cu Solu-Cortef:

- Dacă pacientul este sub stres neobișnuit în timpul tratamentului cu corticosteroizi. În astfel de cazuri, se recomandă administrarea unei doze crescute sau a unui corticosteroid cu acțiune rapidă înainte, în timpul și după debutul stresului.

- Deoarece corticosteroizii pot masca simptomele infecțiilor, pot apărea noi infecții în timpul utilizării lor. Capacitatea organismului de a rezista și localiza infecția poate fi redusă. Infecția în orice parte a corpului cu orice agent patogen (virus, bacterie, ciupercă) poate fi asociată cu terapia cu corticosteroizi singură sau în combinație (de exemplu, cu medicamente imunosupresoare). Aceste infecții pot fi ușoare, dar și severe. Pe măsură ce doza de corticosteroizi crește, crește și rata complicațiilor infecțioase.

- În caz de TBC pulmonară (tuberculoză pulmonară, tuberculoză).

- Hidrocortizonul poate crește tensiunea arterială, poate provoca retenție de sare și apă și poate provoca pierderi de potasiu. Poate fi necesară o dietă lipsită de sare și suplimentarea cu potasiu.

- Corticosteroizii cresc excreția de calciu.

- Dacă un pacient este alergic la orice medicament, trebuie luate măsuri de precauție adecvate înainte de a utiliza steroidul din cauza unei reacții alergice rare (anafilactice) (de exemplu bronhospasm).

- Corticosteroizii trebuie utilizați cu precauție la pacienții cu infecție cu virusul herpes simplex care amenință pierderea corneei.

- Pentru terapia cu corticosteroizi pe termen lung tulburări psihiatrice sau exacerbarea tendințelor existente: euforie (supărare nerezonabilă, dispoziție excesivă), insomnie, schimbări ale dispoziției, modificări ale personalității, simptome psihotice (de ex. percepția lucrurilor inexistente (halucinații), iluzii).

- Steroidul trebuie utilizat cu precauție în ulcerul colonic nespecific (colită ulcerativă), activă sau latentă ulcer gastric, în insuficiență renală, hipertensiune osteoporoză (în osteoporoză) și în boala autoimună cu slăbiciune musculară severă, numită. miastenia gravis este.

- La pacienții cu afecțiuni hepatice, deoarece efectul medicamentului poate fi crescut. Dacă aveți boli de ficat, medicul dumneavoastră poate lua în considerare reducerea dozei.

Copii și adolescenți

Terapia cu glucocorticoizi divizați zilnic prelungită poate întârzia creșterea copiilor. Acest tip de aplicație trebuie limitat la cele mai grave cazuri.

Alte medicamente și Solu-Cortef

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos:

- fenobarbital (sedativ, sedativ, anticonvulsivant)

- fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)

- rifampicină, troleandromicină (antibiotic)

- ketoconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice)

- anticoagulante orale

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu sunt disponibile date privind utilizarea în condiții de siguranță în timpul sarcinii și alăptării. Prin urmare, în această perioadă, respectiv. femeile care intenționează să rămână însărcinate numai în mod excepțional, luând în considerare interesele mamei și ale fătului, după o analiză atentă a beneficiului/riscului terapeutic.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Efecte nedorite, cum ar fi leșin, amețeli și convulsii, pot apărea după tratamentul cu corticosteroizi; dacă experimentați acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Injecția Solu-Cortef conține alcool benzilic.

Fiecare flacon conține 18 mg alcool benzilic. Nu trebuie administrat copiilor prematuri sau nou-născuților. Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii cu vârsta sub 3 ani.

Conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe flacon, adică în esență „fără sodiu”. Când se administrează doze mai mari de 200 mg la o dietă controlată de sodiu, trebuie luat în considerare faptul că produsul conține sodiu 0,4 mmol (9,37 mg) pe flacon.

3. Cum se utilizează injecția Solu-Cortef?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră. Doza exactă a medicamentului dumneavoastră și modul în care acesta va fi administrat vor fi stabilite de medicul dumneavoastră. Depinde de starea dumneavoastră, de compoziția corpului și de modul în care răspundeți la tratament.

Soluția injectabilă reconstituită este tăiată muşchi (intramuscular, im.), cel mai frecvent în fesa dreaptă sau în brațul superior sau într-o venă administrat sub formă de injecție (intravenoasă, iv) sau perfuzie lentă. Dozarea este continuată până se obține îmbunătățirea.

În caz de urgență, primul iv. se recomandă aplicarea.

După o urgență, medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă trebuie să continuați tratamentul cu un preparat injectabil sau oral cu acțiune îndelungată.

Doza recomandată a preparatului

IV a fost administrat timp de 30 de secunde până la 10 minute. injectarea trebuie începută. Doza inițială, în funcție de gravitatea stării pacientului, 100-500 mg (mai multe dacă este necesar) hidrocortizon (sub formă de succinat de sodiu hidrocortizon).

Această doză 2, 4 bolnav. 6 poate fi repetat la intervale orare, în funcție de starea clinică a pacientului sau în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament.

Terapia cu doze mari de corticosteroizi trebuie continuată, de obicei, până când starea pacientului s-a stabilizat - de obicei, nu mai mult de 2-3 zile. Dozarea prelungită crește riscul de reacții adverse, dar rareori tratamentul cu doze mari pe termen scurt poate provoca ulcer gastric.

Pacienții aflați în stres sever trebuie monitorizați îndeaproape după terapia cu corticoizi pentru a observa semne și simptome de insuficiență suprarenală.

În plus față de injecția cu Solu-Cortef, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente.

Utilizare la copii

La sugari și copii, doza poate fi redusă, dar alegerea acesteia depinde de severitatea afecțiunii și de răspunsul pacientului la tratament, mai puțin în funcție de vârstă și greutate. Doza zilnică nu trebuie să fie mai mică de 25 mg.

Dacă utilizați mai mult Solu-Cortef decât ar trebui

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați primit prea multe injecții cu Solu-Cortef. În caz de supradozaj, este de așteptat o creștere a efectelor secundare.

Dacă uitați să utilizați Solu-Cortef

Dacă simțiți că ați uitat o doză, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare enumerate mai jos sunt comune tuturor corticosteroizilor sistemici. Evidențierea lor nu înseamnă neapărat că au fost observate cu injecția Solu-Cortef.

Nu sunt disponibile date privind frecvența reacțiilor adverse.

- Tulburări de lichid și electroliți

Pot apărea pierderi de potasiu și sânge prea alcalin, creșterea excreției de calciu.

- Sistemul cardiovascular

Ca urmare a retenției de sodiu și lichide, așa-numitul probleme cardiace congestive, poate apărea tensiune arterială crescută (hipertensiune). Slab

Dureri musculare induse de steroizi (miopatie), slăbiciune musculară, osteoporoză, fracturi anormale, fracturi de compresie a coloanei vertebrale, moarte osoasă neinfecțioasă, ruptură a tendonului (în special a tendonului lui Ahile).

- Tract gastrointestinal

Cauzat de supraîncărcarea acidă, așa-numitul ulcer gastric peptic cu risc de perforație și sângerare intestinală, precum și sângerare gastrică, inflamație a pancreasului (pancreatită), inflamație a esofagului (esofagită), perforație intestinală. Creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice.

Întârzierea vindecării rănilor, hemoragii punctate (ovule, echimoze), subțierea, pielea fragmentată. Sarcomul Kaposi (tumoare malignă a țesutului conjunctiv) a fost, de asemenea, observat în timpul terapiei cu corticosteroizi.

Bilanț negativ de azot cauzat de creșterea excreției de proteine (catabolism proteic).

- Sistem nervos

Presiune intracraniană crescută și simptome neurologice care pot imita o tumoare pe creier. Amețeli, convulsii.

Tulburări psihiatrice, inclusiv starea de spirit excesivă (euforie), insomnie, modificări ale dispoziției, modificări ale personalității, depresie (depresie). Dezvoltarea dezechilibrelor emoționale anterioare și a tendințelor nebunești.

- Endocrin, adică sistemul glandelor endocrine

Tulburări ale sângerării menstruale (menstruație), care amintește de boala Cushing, care este asociată cu cortexul suprarenal hiperactiv. dezvoltarea afecțiunii cuzinoide, suprimarea producției de hormoni suprarenali stimulat de hipofiza, scăderea toleranței la carbohidrați, creșterea necesității insulinei sau a agenților hipoglicemici orali (antidiabetici) la diabetici, retard de creștere la copii.

Cataractă posterioară (cataractă subcapsulară), presiune intraoculară crescută, proeminență a globilor oculari (exoftalmie).

- Sistem imunitar

Acoperirea infecțiilor (infecții), activarea infecțiilor latente (infecții latente), inclusiv apariția tuberculozei (TBC), infecții în orice parte a corpului, hipersensibilitate, așa-numita reacții anafilactice și anafilactoide (de exemplu bronhospasm, adică bronhospasm, laringită, urticarie, adică urticarie, simptome cutanate înșelătoare).

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează injecția Solu-Cortef?

A se păstra în ambalajul original. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

soluție pregătită poate fi utilizat timp de până la 12 ore dacă este depozitat sub 25 ° C, ferit de lumină.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Solu-Cortef

Flacon cu două compartimente Act-O-Vial:

- În partea de jos:

- Substanța activă a preparatului: 100 mg hidrocortizon (sub formă de succinat de sodiu hidrocortizon).

- Celelalte componente sunt dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat, hidrogen fosfat disodic.

- În vârf: 2 ml apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic (18 mg).

Cum arată Solu-Cortef și conținutul ambalajului

Solu-Cortef pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vine ca o pulbere liofilizată sterilă de culoare albă până la aproape albă și un solvent limpede, incolor. Într-un flacon cu 2 compartimente Act-O-Vial de 2 ml.

Pulberea este conținută în compartimentul inferior al flaconului cu două compartimente (Act-O-Flacon), care este separat printr-un dop de cauciuc, iar solventul este conținut în compartimentul superior. Flaconul este prevăzut cu un dop de cauciuc și un capac din plastic, numit a activatorul se închide. La prepararea soluției, solventul poate fi introdus în compartimentul inferior prin apăsarea activatorului.