Tot ce ai vrut să știi despre misterioasa livrare de medicamente chineze în Ungaria

Pe 6 aprilie, guvernul maghiar a procurat 400.000 de tablete din China, ceea ce a fost considerat eficient în combaterea bolii COVID-19. Comprimatele sunt gata de utilizare în lupta împotriva pandemiei cât mai curând posibil. Atât de curând încât substanța activă a fost adăugată la așa-numita listă off-label a Institutului Național de Farmacie și Sănătate Alimentară (OGYÉI), care include medicamente care pot fi utilizate în orice moment dincolo de indicație, adică în alte scopuri decât inițial autorizate.au fost permise. Sosirea pastilelor în Ungaria este un succes diplomatic imens, a declarat academicianul Qubit György Keserű, șeful grupului de cercetare farmaceutică de la Centrul de Cercetare în Științe ale Naturii, că există un interes imens la nivel mondial pentru medicamentul în cauză și că Ungaria nu a câștigat suficient populației.

știi

Ingredientul activ al medicamentului antiviral care tocmai a sosit în Ungaria, favipiravirul, a fost inițial dezvoltat și aprobat pentru tratamentul gripei. Deși comprimatele au venit în Ungaria din China și favipiravirul este fabricat acum în China, medicamentul a fost dezvoltat în Japonia împotriva gripei de către filiala Toyama Chemical a Fujifilm. Prim-ministrul japonez Abe Sinzó a anunțat, de asemenea, pe 28 martie, că guvernul său lansează un proces formal pentru fabricarea favipiravirului, un medicament sub denumirea Avigan, indicat și pentru infecția COVID-19 în Japonia. În plus, producția medicamentului va fi reluată, care poate avea loc cel mai devreme din luna mai. Studiile clinice care demonstrează eficacitatea medicamentului reprezintă o parte importantă a procedurii de extindere a utilizării medicamentului. În Japonia, au fost lansate trei studii clinice randomizate care îndeplinesc și criteriile pentru medicina bazată pe dovezi și se așteaptă să demonstreze în mod clar eficacitatea medicamentului antigripal împotriva COVID-19. Se așteaptă ca primele rezultate să fie disponibile până la începutul verii.

Medicamentul antigripal, care este bun și pentru Ebola și COVID-19

S-ar putea să fim atât de încrezători în ceea ce privește gripa încât a fost inclusă în protocolul de terapie COVID-19 din Austria, că a fost prescrisă în cantități mari în Germania și că 400.000 vor fi depozitați în Ungaria dacă experimentele sunt evaluate până cel mai devreme vara., cât de eficient. Nu este prima dată când favipiravirul împotriva virusurilor gripale este utilizat în caz de urgență împotriva altei boli. La scurt timp după ce medicamentul a fost înregistrat în Japonia, acesta a fost deja testat în direct în timpul epidemiei de Ebola din Africa de Vest.

Deși studiul în cauză a fost informativ, iar situația de urgență din Africa din acel moment nu a permis efectuarea unei serii de studii clinice demonstrative, medicamentul a produs rezultate care nu au putut fi obținute cu niciun alt medicament pentru febra hemoragică virală, nici măcar Ebola. și mai recent, cu promițătorul remdesivir împotriva COVID-19. Analiza ulterioară a datelor din Africa de Vest a arătat că au murit semnificativ mai puțini pacienți cu Ebola tratați cu favipiravir decât cei care nu au primit agentul antiviral. Rata mortalității a fost de 30% în grupul netratat tratat cu favipiravir și de 15% în grupul infectat tratat cu substanța activă.

După ce autoritatea chineză de înregistrare a aprobat favipiravir pentru COVID-19 în ianuarie anul acesta, au fost publicate și rezultatele a două studii clinice. Primul a implicat studii clinice multicentrice care au implicat 236 de pacienți la trei locuri diferite. Doar pacienții cu vârsta peste 16 ani cu simptome ușoare până la moderate au fost incluși în experiment. Acest lucru se datorează faptului că atunci când cantitatea de viruși din corpul unui pacient depășește un nivel critic și provoacă simptome severe, terapia antivirală singură nu are nicio șansă, a spus Bubit pentru Bitter. Mamele însărcinate și cele care alăptează au fost, de asemenea, excluse, deoarece studiile efectuate pe animale au arătat că medicamentul poate provoca tulburări de dezvoltare.

Din motive etice, efectul favipiravirului nu a fost comparat cu placebo, ci cu un alt medicament antiviral, arbidolul, care este, de asemenea, indicat în special pentru gripă. Deși nici radiografia toracică, nici testarea fiabilă a virusului nu au confirmat eradicarea definitivă a infecției, puțin peste jumătate din cei 120 de pacienți tratați cu arbidol și aproape trei sferturi din cei 116 pacienți tratați cu favipiravir au prezentat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor clinice. pacienții au tusit mai puțin timp și au avut febră.

În timp ce studiul controlat cu arbidol din februarie a analizat doar modul de reducere a spitalizărilor, un alt experiment cu favipiravir a fost efectuat în China: pacienții care au fost declarați recuperați s-au dovedit a avea o eradicare completă a bolii prin CT toracică și posibila prezență a virus. Dintre cei 80 de pacienți infectați cu COVID testați la sfârșitul lunii ianuarie și începutul lunii februarie, 45 au primit favipiravir și 35 au primit o combinație de lopinavir/ritonavir la pacienții infectați cu HIV.

La fel ca în studiul cu arbidol, subiecții nu au avut decât simptome ușoare până la moderate și au fost tratați doar cu cele două medicamente la pacienții adulți, deoarece eficacitatea favipiravirului la copii nu a fost stabilită până în prezent în niciun studiu. Deși un dezavantaj major al studiului a fost că foarte puțini pacienți au fost înrolați și medicamentele au fost testate într-un singur spital de data aceasta, vestea bună este că atât favipiravirul, cât și terapia cu HIV au eliminat virușii din corpul pacienților cu o eficacitate sută la sută. Doar acesta din urmă a durat 11 zile pentru același lucru pe care favipiravirul l-a rezolvat în 4 zile.

Favipiravir previne agravarea infecției, deci trebuie utilizat numai la pacienții mai puțin severi.

Favipiravir, disponibil acum în Ungaria, este un agent antiviral cu spectru larg care s-a dovedit a fi eficient împotriva unei game largi de infecții virale în experimente pe animale, cum ar fi febra Nilului de Vest, febra galbenă și diverse alfa și coronavirusuri. La baza tuturor acestea se află că, atunci când agentul patogen intră în celulele umane din gazdă, SARS-CoV-2, acesta folosește materialul ereditar al celulei pentru propria sa proliferare. Cu toate acestea, molecula de favipiravir poate fi încorporată în ARN-ul care servește drept moștenire a virusului în celulele infectate și acolo transmite un cod fals în programul genetic al virusului care face imposibilă reproducerea virusului. Astfel, medicamentul poate preveni în mod eficient virușii de a infecta o celulă după alta. Deoarece enzima necesară pentru mulți viruși în procesul de polimerizare a ARN este foarte diferită, molecula de favipiravir este capabilă să neutralizeze o gamă largă de viruși, explică Bubit.

Test de urgență pentru favipiravir în timpul focarului de Ebola din Africa de Vest Foto: Medici fără frontiere/Franța

Pentru ca terapia cu favipiravir să fie eficientă, există o condiție: medicamentul poate avea un efect benefic numai în cazurile de infecții moderate până la severe, până când raza X arată o umbră care s-a înrădăcinat în plămâni, ceea ce înseamnă că pneumonia nu are pe deplin dezvoltat.Profesor amar. Cu toate acestea, acest lucru este valabil nu numai pentru favipiravir, ci și pentru antivirale în general. În plus, gama nu este foarte mare și rareori există unele care pot fi luate sub formă de tablete și ar promite un efect similar împotriva COVID-19 ca favipiravir.

Având în vedere acest lucru, nu este foarte surprinzător, a spus cercetătorul în domeniul drogurilor, că medicamentul este testat în China, Thailanda și Italia, în plus față de Japonia, și că zeci de țări din Japonia și China și-au indicat deja nevoia de altfel. droguri rare. Protocolul este dezvoltat de Ministerul Resurselor Umane, Emmi, pentru utilizarea a 400.000 de tablete sosite în Ungaria. Între timp, un consorțiu maghiar, condus de Centrul de Cercetări în Științe ale Naturii și cu participarea Első Vegyi Industria Zrt., Meditop Gyógyszeripari Kft. Și Richter Gedeon Nyrt., În colaborare cu experții OGYÉI, lucrează deja pentru a se asigura că medicamentul este expediat în China. rămân în afara posibilității. Medicamentul care conține favipiravir disponibil acum în Ungaria ar putea fi suficient pentru a trata 10-12 mii de persoane, potrivit studiilor chineze.