Comitetul European
Un portal către informații fiabile de sănătate

Instrumente de accesibilitate

fals

Mijloace de serviciu

  • bg
  • cs
  • da
  • dar
  • et
  • el
  • Eu
  • și
  • fr
  • aceasta
  • lv
  • lt
  • Limbă hu
  • mt
  • nl
  • de exemplu
  • pt
  • ro
  • sk
  • sl
  • fi
  • sv
  • HR

  • Comitetul European
  • Sănătate Publică
  • Buletin informativ
  • 123

Buletin informativ

Buletin informativ 123 Sănătate-UE - În focus

Autor: Paola Testori Coggi Director General, Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Consumatori

Cetățenii UE au dreptul la medicamente sigure, de înaltă calitate și eficiente. În cazul medicamentelor falsificate, ingredientele lor pot să nu fie de calitate satisfăcătoare sau proporțiile lor pot fi inadecvate - prea mari sau prea mici - ceea ce reprezintă o amenințare gravă pentru sănătatea cetățenilor UE. Directiva privind medicamentele contrafăcute, care a intrat în vigoare la 2 ianuarie 2013, face medicamentele mai sigure, asigurând măsuri pentru a le verifica autenticitatea și a îmbunătăți calitatea ingredientelor lor. Directiva este în principal nouă în următoarele trei domenii:

  • Primul este că ambalajul exterior al medicamentelor eliberate pe bază de rețetă trebuie să poarte un număr de identificare a ambalajului și că trebuie utilizat un dispozitiv anti-contrafacere pentru a permite farmaciștilor să verifice autenticitatea și integritatea medicamentului înainte de a fi eliberat. Acest lucru va împiedica medicamentele contrafăcute să ajungă la pacienți.
  • A doua inovație constă în faptul că ingredientele farmaceutice active, indiferent dacă sunt fabricate în Uniune sau în afara Uniunii, trebuie fabricate conform standardelor de calitate adecvate (a se vedea „bune practici de fabricație pentru substanțe active”). În cazul unei substanțe active importate, țara de origine trebuie să certifice că substanța activă a fost fabricată la standarde de calitate echivalente cu standardele UE. Aceste măsuri asigură faptul că medicamentele comercializate în UE constau numai din ingrediente sigure și de înaltă calitate.
  • A treia inovație a directivei este că farmaciile online care funcționează legal vor fi marcate cu același logo pe întreg teritoriul UE. Clientul poate face clic pe sigla pentru a verifica dacă farmacia funcționează în mod legal. Acest lucru va permite cetățenilor UE să furnizeze informațiile corecte atunci când cumpără medicamente online.

Directiva privind medicamentele contrafăcute reprezintă o adevărată descoperire în ceea ce privește siguranța și calitatea medicamentelor comercializate în UE în două privințe: pe de o parte, medicamentele contrafăcute sunt mai greu accesibile pacienților, iar pe de altă parte, cetățenii UE pot cumpăra medicamente numai online de la surse controlate. În plus, directiva garantează că producătorii vor folosi ingrediente de înaltă calitate numai la fabricarea medicamentelor comercializate în UE. Acest lucru este cu siguranță bun pentru protejarea sănătății oamenilor din Uniunea Europeană.

Știri

Părțile interesate au până la 31 mai 2014 pentru a-și prezenta comentariile.

EMA explică într-un videoclip și un prospect tipărit ce înseamnă simbolul triunghiului negru, care poate fi acum văzut în informațiile despre produse ale anumitor produse autorizate în UE.

Subiectul raportului comun al Direcției Generale Sănătate și Consumatori și al Direcției Generale Cercetare și Inovare este domeniul științei în sănătate în evoluție rapidă, care are un potențial enorm atât pentru pacienți, cât și pentru sistemele de sănătate.

Comisarul pentru sănătate Tonio Borg salută acordul recent privind revizuirea normelor UE privind studiile clinice.

Premiul Uniunii Europene pentru jurnalism de sănătate - articole

Potrivit autorului, medicamentele cumpărate online de la o sursă necontrolată sunt „numai” riscante în cel mai bun caz, dar pot fi chiar amenințătoare de viață în cel mai rău caz.

Lucrarea analizează situația actuală în ceea ce privește medicamentele vândute fără autorizație de introducere pe piață.