Utilizarea metforminei în diabetul gestațional și 2

Utilizarea metforminei în Ungaria este contraindicată oficial în timpul sarcinii. Cu toate acestea, din ce în ce mai multe cercetări raportează efectele și rezultatele utilizării metforminei în timpul sarcinii la femeile cu diabet gestațional și diabet de tip 2 comparativ cu terapia cu insulină convențională (G.S.)

Explicația abrevierilor și termenilor

1. Utilizarea metforminei în diabetul gestațional.

1.1. Date de cercetare

Utilizarea metforminei de câțiva ani a fost limitată la câteva țări, cum ar fi Africa de Sud. Un studiu RTC din 2008 realizat de De Rowan și colab. Examinarea efectelor metforminei în diabetul gestațional a schimbat practica medicală în multe țări.

(sursă: Depositphotos_44400531_s-2019.jpg)

În acest studiu, 751 de femei cu diabet gestațional (GDM) au fost randomizate la metformină sau terapie standard cu insulină. Profilul de siguranță al produsului părea a fi bun pentru femeile însărcinate. Cu toate acestea, din cauza efectelor secundare gastro-intestinale, metformina a trebuit întreruptă la 1,9% dintre femeile gravide și doza redusă cu 8,8%.

Rezultatul principal este hipoglicemia neonatală (

Rezultatele secundare, inclusiv greutatea la naștere, antropometria neonatală și vârsta gestațională (> 90%), au fost, de asemenea, echivalente între grupuri. Cu toate acestea, hipoglicemia mai severă (

Este important de reținut că 46,3% dintre femeile din grupul cu metformină au necesitat terapie suplimentară cu insulină pentru a menține un control glicemic adecvat. Metformina pare a fi bine acceptată la femeile gravide. Într-o sarcină ulterioară, 76,6% dintre femei preferă să ia metformină, în timp ce doar 27,2% preferă insulina. În timpul administrării metforminei, a existat o creștere în greutate mai mică la femeile gravide de la începutul tratamentului până la 36-37 gestații. pentru o saptamana. Creșterea a fost de 0,4 ± 2,9 kg în grupul cu metformină și de 2,0 ± 3,3 kg în grupul cu insulină. Diferența este o diferență semnificativă statistic (p

Rezultatele unei analize sistematice a literaturii și meta-analizei efectuate în 2016 au susținut utilizarea sigură a metforminei în tratamentul primar al GDM (în plus față de dietă), sugerând că utilizarea medicamentului poate fi echivalentă cu tratamentul primar cu insulină la ambii nou-născuți și nou-născuți.creșterea maternă. În plus, acest studiu a concluzionat că metformina poate avea rezultate mai bune decât singurul agent oral de scădere a glucozei utilizat în timpul sarcinii, glibenclamida, deși a analizat doar câteva cazuri în analiză. Acest lucru a fost confirmat de un RCT din 2017 care compara profilurile de siguranță și eficacitate ale metforminei și glibenclamidei [16]. Aceste rezultate sunt încurajatoare, deoarece metformina este în general mai puțin costisitoare de utilizat și mai ușor de utilizat pentru pacienți decât insulina.

Cu toate acestea, o revizuire sistematică și meta-analiză a literaturii Cochrane atrage atenția asupra faptului că cercetările actuale nu au acoperit încă toate detaliile modului și efectului tratamentului cu metformină, astfel încât este necesară o cercetare bine concepută pentru a aduna dovezile adecvate. .

1. 2. Cine este potrivit pentru terapia cu metformină în GDM?

Nu există încă o experiență relevantă, deci nu există o propunere profesională.

Pe baza cercetărilor anterioare, femeile care necesitau insulină suplimentară aveau un IMC mai mare la începutul sarcinii decât cele tratate cu metformină (33,6 ± 8,6 kg/m 2 față de 31,1 ± 7,8 kg/m 2, insulină vs metformină) și aveau niveluri mai ridicate de glucoză (6,1 ± 1,1 mmol/l) comparativ cu cei care nu au necesitat insulină suplimentară (5,3 ± 0,8 mmol/l).

Pe baza acestui fapt, IMC mai ridicat, niveluri inițiale mai ridicate de glucoză în sânge (dar totuși

1.3. Practică internațională de utilizare a metforminei în diabetul gestațional

Utilizarea metforminei pare să varieze foarte mult de la o țară la alta. În Noua Zeelandă, liniile directoare publicate de Departamentul Sănătății în 2014 au recomandat, în urma unei revizuiri ample a dovezilor, „dacă femeile cu diabet gestațional și un control glicemic slab (peste obiectivele tratamentului) oferă hipoglicemii orale sau metformină în ciuda intervențiilor dietetice și de stil de viață. ) și/sau terapie cu insulină ”[52]. În Scoția, Marea Britanie, în conformitate cu rețeaua Scottish Intercollegiate Guidelines Network (publicația SIGN nr. 116; 2010), „metformina sau glibenclamida pot fi considerate ca tratament farmacologic inițial care scade glucoza la femeile cu diabet gestațional”.

În schimb, cel mai recent standard ADA în îngrijirea medicală afirmă că insulina rămâne medicamentul de primă linie pentru tratamentul GDM. S-a demonstrat că metformina are dovezi randomizate de siguranță și eficacitate, dar datele de siguranță pe termen lung ale descendenților încă lipsesc.

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) clasifică metformina ca fiind categoria B: „Studiile de reproducere la animale nu au arătat risc pentru făt și nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide”.

În Anglia și Țara Galilor (Marea Britanie), Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE) recomandă clinicienilor să recomande metformină femeilor cu diabet gestațional, dacă nivelul zahărului din sânge nu ajunge la dieta și dieta lor. . Cu toate acestea, aceste recomandări atrag atenția asupra faptului că informațiile de prescriere a metforminei afirmă că metformina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, ci că insulina ar trebui utilizată în schimb.

Liniile directoare emise de Colegiul Regal de Medicină Generală din Australia notează că „metformina este utilizată la nivel internațional pentru tratamentul inițial de scădere a glucozei la femeile cu GDM. Cu toate acestea, această marcă nu a fost autorizată în Australia în acest scop. Stilul de viață și terapia cu insulină rămân baza terapiei ”.

2. Utilizarea metforminei în diabetul de tip 2

Pe baza efectelor globale ale metforminei în diabetul de tip 2 și a rezultatelor asupra siguranței fetale și materne a metforminei în timpul sarcinii, au fost inițiate cercetări privind tratamentul metforminei în timpul sarcinii la femeile cu diabet de tip 2.

(sursă: Depositphotos_44400531_s-2019.jpg)

Datorită rezistenței la insulină a sarcinii, este probabil ca femeile cu diabet zaharat de tip 2 să fie tratate cu insulină în timpul sarcinii pentru a menține un control glicemic adecvat.

În prezent, există doar câteva studii observaționale privind utilizarea metforminei în diabetul de tip 2 în timpul sarcinii.

În 2000, Hellmuth și colab. Au raportat utilizarea metforminei la 50 de femei din Danemarca, dintre care 19 aveau diabet de tip 2 [19]. În acest studiu retrospectiv care examinează practica istorică cu agenți de scădere a glucozei pe cale orală între 1966 și 1984, metformina a crescut preeclampsia și mortalitatea perinatală comparativ cu tratamentul cu sulfoniluree sau insulină [19].

Levitt și colegii au raportat date observaționale din Africa de Sud; în studiul lor amplu, femeile cu diabet zaharat de tip 2 pregestational au fost tratate cu insulină sau cu agenți de scădere a glucozei pe cale orală înainte și în timpul sarcinii. În special, acesta nu a fost un studiu aleatoriu, ci reflectă practica locală. Mortalitatea perinatală (125 de evenimente la 1000 de nașteri) a fost observată în mod critic la o rată foarte mare în grupul tratat cu medicamente care scad glucoza pe cale orală (în principal metformină și glibenclamidă) în timpul sarcinii decât la femeile care au trecut de la medicamente care scad glucoza pe cale orală la insulină. 28 de evenimente la 1000 de nașteri) sau femei care au trecut sau au devenit insulină în timpul sarcinii (33 de evenimente la 1000 de nașteri) [8].

În schimb, în 2006, Hughes și Rowan au raportat date observaționale privind utilizarea metforminei în diabetul de tip 2 la populația din Noua Zeelandă; în ciuda profilului factorilor de risc mai răi, nu a fost raportată nicio creștere a rezultatelor adverse ale sarcinii, comparativ cu femeile care nu au luat metformină [20].

Cercetările privind siguranța și eficacitatea metforminei la femeile gravide cu diabet zaharat de tip 2 nu sunt încă suficiente pentru a schimba practica clinică actuală, deoarece studiile nu au fost randomizate și au fost supuse unei părtiniri de selecție.

Prin urmare, în ciuda experienței pozitive de până acum, nu pare adecvat să se utilizeze metformina ca tratament de sine stătător la femeile cu diabet de tip 2 în timpul sarcinii.

Cu toate acestea, ca întrebare clinică separată, metformina poate reduce doza de insulină? Acest lucru poate fi rentabil, pe de o parte, și, pe de altă parte, poate fi benefic pentru creșterea în greutate a sarcinii și, cu atât mai mult, pentru controlul glicemic.

Cu toate acestea, nu există încă suficiente dovezi că utilizarea acestei combinații este deja inclusă în orientări. Sunt necesare, de asemenea, studii suplimentare în acest domeniu cu privire la condițiile în care poate fi luată în considerare utilizarea metforminei la femeile gravide cu diabet de tip 2.?

Studiile randomizate în curs în acest domeniu pot clarifica problema în viitor.

De asemenea, este important să se clarifice dacă femeile cu diabet de tip 2 care rămân însărcinate în timpul tratamentului cu metformină pot prezenta complicații în timpul întreruperii tratamentului și inițierii terapiei cu insulină.?

Prin urmare, examinarea clinică timpurie și evaluarea atentă a controlului glicemic strict rămân esențiale.

rezumat

Deși noi cercetări și o experiență clinică în creștere par să demonstreze utilizarea sigură a antidiabeticelor orale în timpul sarcinii, sunt necesare studii la scară largă, randomizate și controlate, pentru a oferi o imagine clară asupra siguranței și eficacității.

Până la rezultatele cercetărilor fiabile, în Ungaria, în conformitate cu reglementările Institutului Național de Farmacie și Sănătate Alimentară și recomandarea Societății Maghiare a Diabetului - insulina este medicamentul de elecție în timpul sarcinii cu diabet de tip 2 sau gestațional și cu administrare orală antidiabeticele sunt contraindicate.

AVERTIZARE
Acest prospect nu înlocuiește consultarea medicului sau citirea prospectului medicamentului pe care îl utilizați.!