ENAP-HL 20 mg/12,5 mg comprimate

1. CE SUNT COMPRIMATELE ENAP-HL 20 MG/12,5 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.

Componenta enalapril a Enap-HL este numită prin blocarea acțiunii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), provoacă vasodilatație, care scade tensiunea arterială și îmbunătățește alimentarea cu sânge și oxigen a mușchiului inimii și a altor organe, iar componenta hidroclorotiazidică aparține grupului de diuretice.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ENAP-HL 20 MG/12,5 MG COMPRIMATE

Nu luați comprimate Enap-HL 20 mg/12,5 mg

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la enalapril, hidroclorotiazidă, alți derivați de sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Enap-HL 20 mg/12,5 mg comprimate.,

- dacă aveți probleme renale severe,

- dacă nu treceți urină (anurie),

- dacă ați avut vreodată o reacție alergică la un medicament similar pe care l-ați luat anterior, cum ar fi mâncărime, urticarie, respirație șuierătoare, umflarea mâinilor, feței, buzelor, gâtului sau pleoapelor (angioedem),

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: enalapril
hidroclorotiazidă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă artera renală pe ambele părți (arterele care transportă sângele la rinichi) este îngustată sau dacă aveți un singur rinichi, vasul de sânge care duce la aceasta este îngustat,

- dacă aveți leziuni hepatice severe

- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Cu toate acestea, nu este recomandat să luați Enap-HL la începutul sarcinii/vezi secțiunea „Sarcină”).

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Enap-HL 20 mg/12,5 mg

- dacă aveți tensiune arterială scăzută și un dezechilibru de sare sau echilibrul fluidelor,

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți o boală cardiacă numită stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică sau stenoză a tractului de ieșire,

- dacă aveți probleme cu rinichii sau dacă faceți dializă,

- dacă ați avut recent un transplant de rinichi,

- dacă aveți probleme cu ficatul,

- dacă aveți gută,

- dacă luați medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice),

- dacă urmați o dietă etanșă la sare,

- dacă luați suplimente de potasiu, medicamente care economisesc potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu,

- dacă ați avut recent o boală cu vărsături severe sau diaree,

- dacă sunteți tratat pentru o boală severă a țesutului conjunctiv numit lupus eritematos sistemic,

- dacă împotriva otrăvii albinei sau viespei așa-numitele. urmează un tratament de desensibilizare,

- Tratamentul aferezei colesterolului LDL (îndepărtarea colesterolului din organism cu ajutorul unei mașini),

- dacă sunteți tratat pentru diabet,

- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că anumite zaharuri nu pot fi procesate de corpul dumneavoastră.

În caz de intervenție chirurgicală sau anestezie (chiar și în cabinetul stomatologic), spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate Enap-HL, deoarece poate apărea o scădere bruscă a tensiunii arteriale în legătură cu anestezia.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă. Enap-HL nu este recomandat la începutul sarcinii. Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă a sarcinii (vezi secțiunea „Sarcina”).

Examinări de rutină

Când începeți să luați Enap-HL, medicul dumneavoastră vă va verifica frecvent tensiunea arterială pentru a vă asigura că primiți doza corectă. În plus, pentru unii pacienți, medicul dumneavoastră poate efectua teste suplimentare pentru a măsura potasiu, sodiu, magneziu, creatinină și enzime hepatice.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau veți avea un test de dopaj, deoarece acest medicament poate fi pozitiv.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu (de exemplu spironolactonă, amiodaronă),

- analgezice și antiinflamatoare (AINS, de exemplu ibuprofen, diclofenac),

- anumite antidepresive (de exemplu, litiu, antidepresive triciclice, antipsihotice),

- agenți de scădere a colesterolului (de exemplu colestiramină, rășini de colestipol),

- inhibitori ai creșterii tumorale (citostatice, de exemplu ciclofosfamidă, metotrexat),

- reumatism, artrită, alergii, agenți de astm etc. medicamente utilizate pentru tratarea anumitor boli hematopoietice (de exemplu corticosteroizi),

- antiaritmice (de exemplu, procainamidă, amiodaronă sau sotalol),

- alte medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă (de exemplu, digitală),

- anumite medicamente utilizate pentru tuse și răceală (simpatomimetice) sau norepinefrină sau adrenalină, care pot provoca tensiune arterială scăzută, șoc, boli de inimă, astm sau utilizat în caz de alergii. Acestea vă pot menține tensiunea arterială ridicată atunci când sunteți luat cu comprimate Enap-HL 20 mg/12,5 mg,

- medicamente antidiabetice precum insulina. Comprimatele Enap-HL 20 mg/12,5 mg vă pot reduce zahărul din sânge chiar dacă îl luați cu un medicament antidiabetic.,

- agenți utilizați în anestezie chirurgicală, sedative, relaxante musculare

- alopurinol (utilizat pentru tratarea gutei),

- injecție de aur pentru tratamentul artritei (aurotiomalat de sodiu).

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați acest medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și ar trebui să începeți să luați alt medicament în locul Enap-HL. Enap-HL nu este recomandat la începutul sarcinii. Enap-HL nu trebuie utilizat după a 3-a lună de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră.

Ambele substanțe active din Enap-HL, maleat de enalapril și hidroclorotiazidă, sunt excretate în laptele uman. Enap-HL nu este recomandat mamelor care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comprimatele Enap-HL 20 mg/12,5 mg pot provoca amețeli sau oboseală, în special la începutul tratamentului și vă pot afecta indirect și temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor nu sunt recomandate până nu știți cum vă afectează comprimatele Enap-HL 20 mg/12,5 mg.

Informații importante despre unele componente ale Enap-HL 20 mg/12,5 mg comprimate

Comprimatele Enap-HL 20 mg/12,5 mg conțin, de asemenea, lactoză (lactoză monohidrat). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI ENAP-HL 20 MG/12,5 MG COMPRIMATE?

Luați întotdeauna Enap-HL 20 mg/12,5 mg comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi, de preferat administrat cu sau după alimente.

Comprimatul trebuie înghițit cu câteva înghițituri de apă.

Luați comprimate Enap-HL 20 mg/12,5 mg în fiecare zi exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Este foarte important să continuați să luați acest medicament atât timp cât vi-l prescrie medicul. Nu luați mai multe comprimate decât ar trebui.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Utilizare la copii

Eficacitatea și siguranța comprimatelor Enap-HL 20 mg/12,5 mg la copii nu au fost stabilite și, prin urmare, nu se recomandă utilizarea acestuia la copii.

Dacă luați mai multe comprimate Enap-HL 20 mg/12,5 mg decât trebuie

În caz de supradozaj, contactați imediat medicul dumneavoastră pentru asistență medicală imediată. Cele mai probabile simptome sunt leșin sau amețeli datorate unei scăderi bruște sau severe a tensiunii arteriale și/sau sete severă, confuzie, scăderea cantității de urină sau bătăi rapide ale inimii.

Dacă uitați să luați comprimate Enap-HL 20 mg/12,5 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, comprimatele Enap-HL 20 mg/12,5 mg pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse pot fi împărțite în următoarele grupe de frecvență:

Foarte frecvent: Mai mult de 1 din 10 pacienți

Frecvent: În 1 până la 10 cazuri din 100 de pacienți

Rar: În 1 până la 10 cazuri la 1000 de pacienți

Rar: Din 10.000 de pacienți în 1-10 cazuri

Foarte rar: Mai puțin de unul din 10.000 de pacienți

Necunoscut: Pe baza datelor disponibile, frecvența sa nu poate fi determinată.

Foarte frecvent:

- scăzut de potasiu din sânge, colesterol seric crescut, trigliceride crescute, acid uric din sânge crescut

- cefalee, depresie, leșin, tulburări de gust

- tensiune arterială scăzută și efectele acesteia, bătăi neregulate ale inimii, dureri în piept (angina pectorală), bătăi rapide ale inimii,

- diaree, dureri abdominale,

- dureri în piept, oboseală,

- niveluri ridicate de potasiu și creatinină din sânge.

Rar:

- înroșirea feței, bătăi rapide ale inimii (palpitații), atac de cord la pacienții cu risc crescut, accident vascular cerebral probabil datorat scăderii excesive a tensiunii arteriale,

- nas curbat, dureri în gât și răgușeală, astm,

- obstrucție intestinală, inflamație a pancreasului (pancreatită), greață (senzație de rău), probleme digestive (dispepsie), crampe, pierderea poftei de mâncare (anorexie), stomac deranjat, gură uscată, ulcer, flatulență (flatulență),

- deteriorarea funcției renale, afecțiuni renale, proteine în urină (proteinurie),

- mâncărime, transpirație, căderea părului,

- stare crescută de conștiință sau nesiguranță (datorită nivelului scăzut de zahăr din sânge), niveluri scăzute de magneziu, gută,

- confuzie, insomnie (insomnie), nervozitate, amețeală (vertij), sunete în urechi sau amorțeală a mâinilor și picioarelor (parestezie), scăderea libidoului,

- niveluri crescute de acid uric în sânge, niveluri scăzute de sodiu în sânge

- anomalii ale sângelui (număr scăzut de celule albe din sânge, hemoglobină scăzută, o proteină care transportă oxigen în sânge, număr scăzut de elemente de formă în sânge, număr scăzut de trombocite),

- coșmaruri, probleme de somn, tulburări de mișcare (pareză),

- glande umflate, boli autoimune, scăderea aportului de sânge la degete și de la picioare provocând roșeață și durere (citroma Raynaud),

- edem pulmonar, curgerea nasului, durere în nas, pneumonie eozinofilă (simptomele pot include tuse, febră mare și dificultăți de respirație),

- ulcerații sau umflături ale gurii, infecție a limbii, durere sau umflătură,

- insuficiență hepatică sau inflamație a ficatului, care poate provoca îngălbenirea pielii (icter),

- înroșirea severă a pielii, erupții cutanate veziculoase și inflamația pielii, în special pe mâini și picioare, în gură sau în jurul gurii însoțite de febră (sindrom Stevens-Johnson), exfoliere scuamoasă a pielii,

- probleme cu rinichii, cum ar fi durerile de spate și scăderea cantității de urină,

- umflarea sânilor la bărbați,

- creșterea enzimelor hepatice sau a bilirubinei în sânge.

Foarte rar:

- edem intestinal, ale cărui semne pot include: dureri abdominale, greață, vărsături, niveluri ridicate de calciu din sânge.

- niveluri scăzute de sodiu în sânge (cauzate de o boală numită SIADH).

De asemenea, a fost raportat un sindrom cu următoarele componente: febră, inflamație a membranelor seroase, vasculită, dureri musculare, durere/inflamație articulară, titru crescut de anticorpi antinucleari (ANA), epuizare accelerată a eritrocitelor, creșterea leucocitelor, epuizare leucocitară, fotosensibilitate eozinofilie sau alte reacții cutanate.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE ENAP-HL 20 MG/12,5 MG?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați comprimate Enap-HL 20 mg/12,5 mg după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informații suplimentare

Ce conține Enap-HL 20 mg/12,5 mg comprimate

Substanța activă a preparatului: Fiecare comprimat conține 20 mg maleat de enalapril și 12,5 mg hidroclorotiazidă.

Alte ingrediente: lactoză monohidrat, amidon de porumb umflabil la rece, bicarbonat de sodiu, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teșite, cu o linie de scor pe o parte.

Linia de rupere este doar pentru a ajuta la rupere și pentru a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

20, 30 sau 100 comprimate în blistere și cutii de aluminiu Alu/laminate Alu.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.