KETODEX 25 mg
granule pentru soluție orală
(10 pungi)

Ketodex 25 mg granule pentru soluție orală este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor musculo-scheletice acute ușoare până la moderate.

Se poate obține fără prescripție medicală. Poate fi contabilizat ca un fond de sănătate.
Pentru riscuri și reacții adverse, citiți prospectul sau contactați medicul sau farmacistul.!

Distribuitor: BERLIN-CHEMIE/A.MENARINI Kft. 2040 Budaцrs, Neumann Jбnos u.1.

unitate: 125,9 HUF/buc

Prospect: Informații pentru utilizator

Ketodex 25 mg granule pentru soluție orală

Citiți toate aceste medicamente înainte de a începe să luați acest medicament citiți cu atenție prospectul de mai jos deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 3-4 zile.

Conținutul prospectului:

1. Ce este granulele Ketodex și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza granulele Ketodex

3. Cum se utilizează granulele Ketodex?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează granulele Ketodex?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este granulele Ketodex și pentru ce se utilizează?

Granulele Ketodex aparțin grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Granulele Ketodex sunt utilizate pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute ușoare până la moderate, cum ar fi durerile musculo-scheletice, durerile menstruale și durerile de dinți.

2. Informații a Înainte de aplicarea granulelor Ketodex

Nu utilizați Ketodex granule:

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua granulele Ketodex:

Copii și adolescenți

Efectele Ketodex la copii și adolescenți nu au fost studiate. Deoarece siguranța și eficacitatea sa la copii și adolescenți nu au fost stabilite, acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.

Alte medicamente și granule Ketodex

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Există unele medicamente care nu trebuie luate împreună, în timp ce alte medicamente pot fi necesare în același timp.

În toate cazurile, spuneți medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului dacă luați sau primiți oricare dintre următoarele medicamente pe lângă granulele Ketodex:

Combinații nerecomandate:

acid acetilsalicilic, corticosteroizi și alte antiinflamatoare nesteroidiene
- warfarină, heparină sau alte anticoagulante
- litiu (un medicament psihiatric utilizat pentru tratarea tulburărilor de dispoziție)
- metotrexat (un medicament anticancer sau imunosupresor) utilizat în doze mari (15 mg pe săptămână)
- hidantoină și fenitoină (antiepileptice)
- sulfametoxazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene)

Se recomandă prudență la administrarea următoarelor combinații:

Inhibitori ai ECA, diuretice și antagoniști ai angiotensinei II (medicamente antihipertensive și cardiace)
pentoxifilină oxpentifilină (utilizată pentru tratarea ulcerelor cronice ale piciorului)
zidovudină (utilizată pentru tratarea infecțiilor virale)
antibiotice aminoglicozidice (medicamente pentru infecții bacteriene)
· Sulfoniluree (de exemplu, clorpropamidă și glibenclamidă) (medicamente antidiabetice orale)
· Metotrexat, care este utilizat în doze mici de mai puțin de 15 mg pe săptămână

Interacțiuni care necesită prudență
antibiotice chinolone (de exemplu ciprofloxacină, levofloxacină) infecții bacteriene
ciclosporină și tacrolimus (utilizate în anumite boli imune și împotriva respingerii transplantului)
streptokinază și alte trombolitice și fibrinolitice (agenți pentru dizolvarea cheagurilor de sânge)
probenecid (un agent anti-gută)
digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice)
mifepristonă (un medicament utilizat pentru tratamentul avortului)
anumite antidepresive (așa-numiții inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei)
inhibitori de trombocite (numiți inhibitori de agregare a trombocitelor, care reduc acumularea de trombocite și formarea cheagurilor de sânge)
beta-blocante (utilizate pentru hipertensiune arterială și probleme cardiace)
tenofovir, deferasirox, pemetrexed

Dacă nu sunteți sigur dacă puteți lua orice alte medicamente în același timp cu granulele Ketodex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

THE Utilizarea Ketodex cu alimente și băuturi

Dacă aveți dureri acute, luați conținutul unui plic pe stomacul gol, cu cel puțin 15 minute înainte de masă, deoarece acest lucru va ajuta medicamentul să funcționeze puțin mai devreme.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu utilizați Ketodex în ultimele trei luni de sarcină sau în timpul alăptării.

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece Ketodex ar putea să nu vă fie potrivit.

Ketodex trebuie evitat la femeile care intenționează să rămână gravide sau care sunt gravide. În orice moment al sarcinii, tratamentul trebuie administrat numai cu permisiunea expresă a medicului dumneavoastră.

Ketodex nu este recomandat în timpul sarcinii sau când încercați să rămâneți gravidă.

Pentru posibile efecte asupra fertilității feminine, vezi secțiunea 2, „Atenționări și precauții”.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Granulele Ketodex pot avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje din cauza amețelilor, somnolenței și tulburări vizuale pot apărea. Dacă aveți astfel de simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

Un Ketodex zaharoză (sfeclă de zahăr)

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Conține 2.418 g zaharoză pe porție. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții cu diabet zaharat.

3. Cum se aplică un Granule Ketodex?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulți cu vârsta peste 18 ani

Doza recomandată este de 1 plic (25 mg) la fiecare 8 ore, dar doza nu trebuie să depășească 3 plicuri (75 mg) pe zi.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 3-4 zile.

Medicul dumneavoastră vă va spune de câte plicuri aveți nevoie în fiecare zi și pentru cât timp. Doza de Ketodex de care aveți nevoie depinde de natura, intensitatea și durata durerii.

Dacă sunteți vârstnic sau aveți probleme cu rinichii sau ficatul, este recomandat să începeți tratamentul cu maximum 2 plicuri pe zi (50 mg dexketoprofen).

La pacienții vârstnici, dacă tratamentul cu Ketodex este bine întreținut, doza poate fi crescută ulterior la doza obișnuită recomandată (75 mg dexketoprofen).

Dacă durerea dumneavoastră este foarte severă și doriți să vă ușurați mai repede, luați conținutul unui plic pe stomacul gol (cu cel puțin 15 minute înainte de masă), deoarece aceasta va facilita absorbția (vezi pct. 2).Utilizarea Ketodex cu alimente și băuturi"Secțiune).

Utilizare la copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Modul corect de a aplica

Întregul conținut al plicului trebuie dizolvat într-un pahar cu apă și agitat/amestecat bine pentru a facilita dizolvarea. Soluția reconstituită trebuie băută imediat după reconstituirea granulelor.

Dacă este mai mult decât este necesar Granule Ketodex a intrat

Dacă luați prea mult din acest medicament, contactați imediat medicul sau farmacistul sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați acest medicament sau acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă uitați să luați granule Ketodex

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză obișnuită la momentul potrivit (conform secțiunii 3: „Cum se utilizează granulele Ketodex?”).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Posibilele reacții adverse sunt enumerate mai jos, în ordinea frecvenței.

Deoarece lista se bazează în principal pe frecvența reacțiilor adverse cu comprimatele Ketodex și absorbția granulelor Ketodex este mai rapidă decât în cazul comprimatelor, este posibil ca frecvența reacțiilor adverse (gastrointestinale) să fie mai mare cu granulele.

Reacții adverse frecvente (Poate afecta până la 1 din 10 persoane):

Greață și/sau vărsături, dureri abdominale superioare, diaree, indigestie (dispepsie).

Reacții adverse mai puțin frecvente (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

Vertij amețeli, amețeli, somnolență, tulburări de somn, nervozitate, cefalee, palpitații, înroșire, gastrită, constipație, gură uscată, crampe de vânt, erupții cutanate, oboseală, durere, stare de rău și frisoane.

Efecte secundare rare (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane:

Ulcer gastric, perforație sau sângerare a ulcerului stomacal (care poate fi observat la vărsături sângeroase sau scaune sângeroase), leșin, tensiune arterială crescută, respirație lentă, retenție de lichide și umflarea membrelor (de exemplu, edem al gleznei), edem laringian, edem laringian, apetit acnee, transpirație crescută, dureri de spate, urinare frecventă, probleme menstruale, probleme de prostată, teste anormale ale funcției hepatice (test de sânge), leziuni ale celulelor hepatice (hepatită), insuficiență renală acută.

Reacții adverse foarte rare (Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

Reacție acută de hipersensibilitate (anafilactică), care poate duce la leșin, răni deschise (ulcere) pe piele, buze și organe genitale (sindromul Stevens-Johnson și Lyell), umflarea feței, umflarea buzelor și laringelui (așa-numitul angioedem) ), dificultăți de respirație datorate bronhoconstricției (bronhospasm, bronhospasm), respirație scurtă, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută, inflamație a pancreasului, vedere încețoșată, tinitus, piele sensibilă, fotosensibilitate, mâncărime, probleme la rinichi Scăderea numărului de celule albe din sânge (neutropenie) sau scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie).

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse gastro-intestinale (de exemplu, dureri de stomac, arsuri la stomac sau sângerări) la începutul tratamentului, dacă ați experimentat anterior reacții adverse similare cu utilizarea pe termen lung a oricărui medicament antiinflamator, mai ales dacă sunteți vârstnic .

Nu mai luați granule Ketodex dacă aveți erupții pe piele, ulcere pe membranele mucoase ale gurii sau organele genitale sau orice simptome alergice.

Au fost raportate retenție de lichide și umflături (în principal la glezne și picioare), tensiune arterială crescută și insuficiență cardiacă cu alte AINS.

Utilizarea produselor precum granulele Ketodex poate crește ușor riscul de atac de cord („infarct miocardic”) sau de accident cerebrovascular (accident vascular cerebral).

La pacienții imunocompromiși cu afectare a țesutului conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv), medicamentele antiinflamatorii pot provoca rareori febră, cefalee și rigiditate a gâtului.

Cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt gastro-intestinale. Ulcerul peptic, perforația sau sângerarea gastro-intestinală pot fi uneori fatale, în special la pacienții vârstnici.

Au fost raportate greață, vărsături, diaree, balonare, constipație, indigestie (dispepsie), dureri abdominale, scaune sângeroase, vărsături de sânge, inflamație ulcerativă a mucoasei bucale și exacerbarea colitei și a bolii Crohn. Inflamarea mucoasei stomacului (gastrită) a fost raportată cu o frecvență mai mică.

Ca și în cazul altor AINS, acest medicament poate avea efecte hematopoietice (sângerări, anemie aplastică și hemolitică și rareori agranulocitoză și hipoplazie a măduvei osoase).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi, de asemenea, raportate direct Autorității prin intermediul datelor de contact furnizate în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează granulele Ketodex?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și multe altele informatii

Ce conține Ketodex 25 mg granule pentru soluție orală?

- Substanța activă este dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol). Fiecare plic conține 25 mg dexketoprofen.

- Celelalte componente sunt glicirizinat de amoniu, neohesperidin dihidrocalconă, galben chinolină (E 104), aromă de lămâie, zaharoză. (Vezi secțiunea 2. Ketodex conține zaharoză (zahăr de sfeclă).)

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

Pliculetele contin granule galbene de lamaie.

Granulele Ketodex 25 mg sunt disponibile în pachete de 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 și 500 plicuri.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Berlin-Chemie AG (Grupul Menarini),

D-12489 Berlin, Glienicker Weg 125,

Tel: +49 30 67070

Laboratorios Menarini, S. A.

Alfonso XII, 587

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Neumann János u.1.

Tel: (+ 36-23) 501-301

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Austria, Belgia, Danemarca, Finlanda, Franța, Islanda, Luxemburg, Norvegia, Italia, Portugalia, Spania, Suedia: Ketesse

Cipru, Grecia: Nosatel

Republica Cehă: Dexoket

Estonia, Letonia, Lituania: Dolmen

Irlanda, Malta, Regatul Unit: Keral

Republica Slovacă: Dexadol

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: Mai 2019

Alte surse de informații

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web OGYÉI.