MILGAMMA N SOLUTION INJECTION 5X2ML

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Soluție injectabilă Milgamma N

clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Milgamma N soluție injectabilă (denumită în continuare Milgamma N injection) și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza Milgamma Injection

3. Cum se utilizează Milgamma N.?

5 Cum se păstrează injecția Milgamma N?

1. CE ESTE INJECȚIA MILGAMMA N ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Injecția Milgamma N este o combinație de doze mari de vitamine cu vitaminele B1, B6 și B12.

Milgamma N este utilizat în următoarele boli:

- leziuni multiple ale nervilor (polineuropatie, de exemplu diabetic, alcoolic etc.),

- afectarea rădăcinii coloanei vertebrale (sindrom radical),

- anumite forme de nevrită optică (nevrită retrobulbară),

- zona zoster (herpes zooster),

- paralizie a nervului facial (pareză facială)

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NINJECȚIA MILGAMMA

- hipersensibil (alergic) la clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), cianocobalamină (vitamina B12) sau la oricare dintre celelalte componente ale injecției cu Milgamma N

-în prezența unor tulburări severe de conducere și insuficiență cardiacă acută decompensată

- dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Milgamma Ninjion nu trebuie utilizat la nou-născuți, în special la copiii imaturi, datorită conținutului său de alcool benzilic.

Restricții de aplicare:

Datorită conținutului de alcool benzilic al injecției (40 mg alcool benzilic într-o fiolă de 2 ml), trebuie luat în considerare faptul că alcoolul benzilic care depășește 90 mg poate provoca toxic și anafilactoid (debut rapid, alergic care pune viața în pericol) reacții la copii cu vârsta de 3 ani și mai mici. Medicul dumneavoastră vă va discuta acest lucru cu dumneavoastră dacă este necesar.

Nu sunt necesare restricții speciale pentru pacienții vârstnici.

THE Milgamma Ninjada trebuie utilizat cu precauție

Injecția cu Milgamma N poate provoca leziuni neurologice (neuropatii) atunci când este utilizată mai mult de 6 luni. .

Soluția injectabilă trebuie administrată doar într-un mușchi (i.m.) și nu într-o venă (i.v.).

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Cooperarea este interzisă:

- epinefrină pentru reacții alergice severe (anafilaxie) și noradrenalină pentru depresie și tensiune arterială scăzută (efecte secundare cardiace crescute);

- antibiotice sulfonamidice, utilizate și pentru tratarea bolilor inflamatorii intestinale (efect sulfonamidic scăzut);

-cu soluții care conțin sulfit (efectul tiaminei este redus).

Poate fi administrat cu precauție:

- cu L-dopa pentru tratamentul bolii Parkinson (vitamina B 6 poate reduce efectul acesteia).

Interacțiuni incerte în timpul coexistenței:

- cu INH și cicloserină pentru tratamentul tuberculozei și D-penicilamină pentru tratamentul artritei reumatoide.

În prezența produselor de degradare a vitaminei B1, alte vitamine pot deveni ineficiente.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

O doză zilnică de 25 mg de vitamina B 6 este sigură în timpul sarcinii și alăptării. Deoarece acest produs conține 100 mg/2 ml per fiolă, nu trebuie utilizat în cazurile de mai sus.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Nu afectează negativ abilitățile necesare pentru acestea. Nu sunt necesare precauții speciale.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI INJECȚIA MILGAMMA N?

Utilizați întotdeauna Milgamma N exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă rugăm să urmați instrucțiunile, altfel injecția cu Milgamma N nu va funcționa cu adevărat!

În cazurile de durere severă și acută, obiectivul este atingerea rapidă a nivelurilor ridicate de sânge cu 1 injecție pe zi (2 ml). După stadiul acut și pentru simptome mai ușoare: se recomandă 1 injecție de 2-3 ori pe săptămână.

Între injecții, în cazuri mai ușoare, ca urmare: se recomandă 1 comprimat acoperit neuro de milgamma de 3 ori pe zi.

Soluția injectabilă trebuie injectată adânc în mușchi.

Doza exactă, frecvența tratamentului și durata aplicării vor fi stabilite de medicul dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult Milgamma N decât ar trebui

Vi se va administra acest medicament sub supravegherea unui medic. Este puțin probabil să primiți prea mult sau prea puțin, cu toate acestea, dacă aveți nelămuriri, spuneți medicului sau asistentei. În caz de simptome de supradozaj, este necesar un tratament medical.

Dacă încetați să utilizați injecția Milgamma N

Întreruperea tratamentului pune în pericol succesul tratamentului! Dacă aveți reacții adverse neplăcute, vă rugăm să discutați despre tratamentul suplimentar cu medicul dumneavoastră!

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Milgamma N poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare semnificative sau semnele trebuie menționate și tratate dacă vă apar.

Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, vă rugăm să întrerupeți utilizarea MilgammaN și să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Frecvența evenimentelor adverse este, în general, clasificată după cum urmează:

Foarte frecvent: Afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvent: Afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți

Rar: Afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți

Rar: Afectează mai puțin de 1 din 1000 de pacienți, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți

Foarte rar: Poate apărea la mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate

Necunoscut: nu poate fi estimat din datele disponibile)

- reacții de hipersensibilitate (ex. erupție cutanată (exantem), respirație scurtă, șoc, umflarea ochilor, feței, limbii și gâtului (angioedem). În cazuri rare, alcoolul benzilic poate provoca reacții de hipersensibilitate.

- bătăi rapide ale inimii (tahicardie)

- transpirații severe, acnee, reacții cutanate cu mâncărime și urticarie

- bătăi lente ale inimii (bradicardie), aritmii

reacții generale (reacții sistemice) sunt posibile datorită intrării rapide (injecție intravenoasă accidentală, administrare în țesuturi mari de țesut) sau supradozaj

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Este necesară asistență medicală imediată dacă apare o reacție generală de hipersensibilitate.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Prin raportarea reacțiilor adverse, este posibil să puteți obține mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ INJECȚIA MILGAMMA N?

A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Milgamma N după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Injecția de Milgamma N este inclusă?

Conținutul soluției injectabile de 2 ml:

clorhidrat de tiamină (vitamina B1) 100 mg

clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 100 mg

cianocobalamină (vitamina B12) 1 mg

alcool benzilic 40 mg, clorhidrat de lidocaină 20 mg, substanțe care asigură pH fiziologic (hidroxid de sodiu), hexacianoferat de potasiu III, polifosfat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Milgamma N și conținutul ambalajului

5 fiole, fiecare conținând 2 ml soluție

25 de fiole, fiecare conținând 2 ml de soluție

100 de fiole, fiecare conținând 2 ml de soluție

500 de fiole, fiecare conținând 2 ml de soluție

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

WörwagPharma GmbH & Co KG

71034Böblingen, Calwer Str 7.

Tel.: + 49 7031-6204-0

Fax: + 49 7031-6204-31

Solupharm PharmazeutischeErzeugnisse GmbH

34212Melsungen, Industrie Str. 3.

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Wörwag Pharma Ker. Kft.

1021 Budapesta, Hűvösvölgyi út54.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în octombrie 2015