Gyógynövénylap.hu

Util, profesional, interesant

South West Metropolitan Parnership Forum

Forumul Parteneriatului Metropolitan Sud-Vest
c/o St Patrick's Community Support Center

Adresa: Strada Queen Victoria 12 Fremantle, WA 6160
Telefon: 9430 4159
E-mail: [email protected]

Nu tot ceea ce este legal este legal și nu tot ceea ce este legal este științific.

Pentru a oferi consumatorilor informații adecvate și credibile, la sfârșitul anului 2006, Parlamentul European și Consiliul au adoptat un Regulament (Regulamentul (CE) nr. 1924/2006) privind mențiunile nutriționale și de sănătate făcute asupra produselor alimentare, în vederea evitării acestora. utilizarea în produsele alimentare din Uniune (inclusiv suplimentele alimentare) care nu au fost justificate sau pentru care există în prezent un consens științific insuficient. Intenția legiuitorului a fost de înțeles și justificată, întrucât consumatorii iau în majoritatea cazurilor decizia de a cumpăra un anumit produs pe baza revendicărilor făcute asupra produsului sau în reclame. Cu toate acestea, la mai bine de zece ani de la publicarea regulamentului, s-a demonstrat că legislația poate lua în considerare toate aspectele științifice sau într-o măsură foarte limitată, făcându-l unul dintre cele mai izbitoare exemple ale conflictului dintre știință și legislație.

Este important să subliniem că o mențiune de sănătate nu constituie, așa cum intenționează legiuitorul, o referință la prevenirea, tratamentul sau vindecarea unei boli, întrucât o astfel de comunicare comercială este interzisă și pentru alimente, inclusiv pentru suplimentele alimentare. Astfel, legea prevede că „o mențiune de sănătate este orice afirmație care afirmă, sugerează sau implică faptul că un aliment, un grup de alimente sau unul dintre componenții săi este legat de sănătate” și „afirmațiile de sănătate trebuie să se bazeze pe date științifice general acceptate” . Pur și simplu, aceasta înseamnă că mențiunile de sănătate nu se referă la produs (în acest caz nu la suplimentul alimentar), ci la ingredientele individuale (substanța activă), într-o formă care arată efectul acestui ingredient asupra sănătății.

Efectul benefic asupra sănătății trebuie demonstrat prin date științifice și studii clinice la oameni sănătoși. Cu toate acestea, un studiu clinic nu este utilizat cu adevărat la persoanele sănătoase, deoarece este dificil să se determine ce efect benefic dorim să obținem și să măsurăm în cadrul studiului. Această problemă a fost, de asemenea, recunoscută de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) și, prin urmare, este acceptabil în recomandările sale să se utilizeze rezultatele studiilor la om cu substanța activă pentru a extrapola de la subiecți sănătoși dacă mecanismul de acțiune este similar la pacienți și subiecți sănătoși (a se vedea, de exemplu, Jurnalul EFSA 2012; 10 (7): 2816). La rândul său, aceasta înseamnă că o astfel de substanță activă are nu numai un efect de conservare a sănătății, ci și un efect curativ sau preventiv asupra bolii, adică are o semnificație terapeutică, dar că consumatorii nu pot fi informați legal. Legislația, desigur, nu mai poate acoperi astfel de detalii „atât de mici” și nu știe ce să facă cu ea atunci când apare posibilitatea (deși mulți consideră că este un subiect tabu) ca EFSA, un organism care efectuează evaluări științifice pentru Comisie, nu este infailibil.

Nu am descris toate acestea pentru a ne încurca cititorii care intenționează să navigheze în sistemul de mențiuni de sănătate. Dimpotrivă, scopul nostru este de a arăta, pe baza datelor din literatura de specialitate, într-o serie de articole, la ce ne putem aștepta de fapt de la cele mai comune substanțe vegetale din suplimentele alimentare. În orice caz, desigur, inclusiv dacă efectul scontat poate fi indicat pe eticheta produsului în conformitate cu legislația actuală sub forma unei mențiuni de sănătate.

În următorul articol din serie, vom examina în detaliu contextul afirmațiilor de sănătate legate de turmeric

Tamás Horányi

Șef al departamentului de înregistrare a drogurilor
Béres Pharmaceuticals Ltd.