Zytiga 500 mg comprimate 56x

ZYTIGA 500 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece

conține informații importante pentru dvs.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu o transmiteți altora

poate fi dăunător pentru dvs., chiar dacă simptomele dumneavoastră sunt similare cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

farmacist. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect

se aplică. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este ZYTIGA și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ZYTIGA

3. Cum să luați ZYTIGA?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează ZYTIGA?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este ZYTIGA și pentru ce se utilizează?

ZYTIGA conține un medicament numit acetat de abirateronă, care este utilizat la bărbații adulți

este utilizat pentru tratarea cancerului de prostată care s-a răspândit în alte părți ale corpului. THE

ZYTIGA previne producerea de testosteron în corpul dumneavoastră, care poate încetini

Dacă luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament numit prednison sau prednisolon.

va scrie. Acest lucru reduce șansa ca tensiunea arterială crescută să devină prea mult lichid

păstrați în corpul dumneavoastră (retenție de lichide) sau picurați în sânge o substanță chimică numită potasiu

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ZYTIGA

Nu luați ZYTIGA:

- dacă sunteți alergic la acetat de abirateronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă sunteți femeie, mai ales dacă sunteți gravidă. ZYTIGA trebuie utilizat numai la bărbați.

- dacă aveți leziuni hepatice severe.

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, vorbiți

medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament pentru creier:

- dacă aveți boli de ficat;

- dacă vi s-a spus că aveți tensiune arterială crescută, boli de inimă sau niveluri scăzute de potasiu în sânge

(nivelurile scăzute de potasiu din sânge vă pot crește riscul de aritmii);

- dacă aveți orice altă boală cardiovasculară;

- dacă aveți bătăi neregulate sau rapide ale inimii;

- dacă aveți dificultăți de respirație;

- daca te ingrasi repede;

- dacă aveți edem la picioare, glezne sau picioare,

- dacă ați luat anterior un medicament cunoscut sub numele de ketoconazol pentru cancerul de prostată;

- dacă acest medicament trebuie luat cu prednison sau prednisolon;

- modul în care acest lucru vă poate afecta oasele;

- dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi s-a spus că aveți vreo boală cardiacă sau vasculară,

inclusiv aritmii (aritmii) sau dacă luați medicamente pentru aceste afecțiuni.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți decolorarea pielii sau îngălbenirea ochilor, urină mai închisă la culoare

sau greață sau vărsături severe, deoarece acestea pot fi simptome sau simptome ale bolii hepatice.

Rar, poate apărea insuficiență hepatică (numită insuficiență hepatică acută), care

Scăderea numărului de globule roșii, scăderea libidoului, slăbiciune musculară și/sau durere musculară

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră

farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Analize de sange

ZYTIGA vă poate afecta ficatul în timp ce nu aveți simptome. Pentru acest medicament

În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va efectua periodic teste de sânge pentru a monitoriza problemele hepatice.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți Dacă sunteți copil sau adolescent

Dacă înghițiți accidental ZYTIGA, mergeți imediat la spital și luați prospectul cu dumneavoastră

arătați-l medicului secției de urgență.

Alte medicamente și ZYTIGA

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente,

și orice alte medicamente pe care intenționați să le luați. Acest lucru este important, deoarece ZYTIGA poate îmbunătăți multe

medicamente, inclusiv medicamente pentru inimă, sedative, preparate din plante (de exemplu frunze perforate

Sunătoare) și alte medicamente. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza acestor medicamente

îl poți schimba. În mod similar, unele medicamente pot crește sau reduce efectul ZYTIGA. Acest

efecte secundare sau defecțiuni ale ZYTIGA.

Tratamentul pentru reducerea nivelului de androgeni poate crește riscul de aritmii. Spune-mi

medicul dumneavoastră dacă luați medicamente:

- utilizate pentru tratarea aritmiilor (de exemplu chinidină, procainamidă, amiodaronă și

- se știe că crește riscul de aritmii cardiace [de ex. metadonă

(utilizat pentru ameliorarea durerii și ca parte a detoxifierii din cauza dependenței de droguri),

moxifloxacină (un antibiotic), antipsihotice în bolile psihice severe

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus.

Luarea ZYTIGA cu alimente

- Acest medicament nu trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3, „Utilizarea acestui medicament”)

- ZYTIGA poate provoca reacții adverse atunci când este luat cu alimente.

Sarcina și alăptarea

ZYTIGA nu trebuie utilizat de femei.

- Acest medicament vă poate afecta bebelușul nenăscut dacă sunteți gravidă.

- Dacă aveți relații sexuale cu o femeie fertilă, folosiți prezervativ și altul

metodă eficientă de contracepție.

- Dacă aveți relații sexuale cu o femeie însărcinată, pentru a proteja copilul nenăscut

folosiți prezervativul.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este posibil ca acest medicament să nu vă afecteze uneltele sau utilajele de conducere

abilități de tratat.

ZYTIGA conține lactoză și sodiu

- ZYTIGA conține lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră a făcut anterior

v-a avertizat că sunteți sensibil la anumite zaharuri, consultați medicul înainte de a începe

Ia acest medicament.

- Acest medicament conține, de asemenea, aproximativ 27 mg de sodiu pe doză zilnică (două comprimate),

care ar trebui luată în considerare într-o dietă controlată de sodiu.

3. Cum să luați ZYTIGA?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur

pentru dozare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cât de mult să iei

Doza recomandată este de 1000 mg o dată pe zi (două comprimate).

Informații despre administrarea acestui medicament

- Luați acest medicament pe cale orală.

- Nu luați ZYTIGA cu alimente.

- Luați ZYTIGA cel puțin două ore după masă și nu luați nimic cu ZYTIGA

timp de cel puțin o oră după ce ați luat-o! (Vezi secțiunea 2 „Utilizarea AZYTIGA în același timp

- Înghițiți comprimatul întreg cu apă.

- Nu rupeți comprimatul.

- Trebuie să luați ZYTIGA cu un medicament numit prednison sau prednisolon. O prednison

sau luați prednisolon exact așa cum a recomandat medicul dumneavoastră.

- Trebuie să luați prednison sau prednisolon în fiecare zi în timpul tratamentului cu ZYTIGA.

- Dacă aveți nevoie de îngrijire medicală de urgență, doza de prednison sau prednisolon

poti schimba. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă luați o doză de prednison sau prednisolon

trebuie să se schimbe. Nu încetați să luați prednison sau prednisolon decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

asta te sfătuiește el.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente cu ZYTIGA și prednison sau prednisolon

Dacă luați mai mult ZYTIGA decât ar trebui

Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la spital.

Dacă uitați să luați ZYTIGA

- Dacă uitați să luați ZYTIGA sau prednison sau prednisolon, în ziua următoare trebuie să luați

luați doza obișnuită.

- Dacă uitați să luați ZYTIGA sau prednison sau prednisolon mai mult de o zi,

discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Dacă încetați să luați ZYTIGA

Nu încetați să luați ZYTIGA sau prednison sau prednisolon decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră

medicul dumneavoastră sau farmacistul.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele

Opriți administrarea ZYTIGA și contactați-vă imediat medicul dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

detectează oricare dintre:

- senzație de slăbiciune musculară, zvâcniri musculare sau bătăi rapide ale inimii (palpitații). Acest sânge este scăzut

Alte efecte secundare:

Foarte frecvent (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

apă în picior sau picior, scăderea potasiului din sânge, hipertensiune arterială, urinar

Frecvent (Poate afecta până la 1 din 10 persoane):

grăsime crescută în sânge, teste crescute ale funcției hepatice, dureri în piept, aritmii,

insuficiență cardiacă, bătăi rapide ale inimii, infecții severe numite sepsis, fracturi osoase, indigestie

tulburări, sânge în urină, erupție pe piele.

Rar (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

probleme suprarenale (legate de probleme cu sarea și apa), slăbiciune musculară și/sau

Rar (Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

iritație pulmonară (numită și alveolită alergică),

insuficiență hepatică (numită și insuficiență hepatică acută).

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

infarct miocardic, modificări ECG (electrocardiogramă) (prelungire QT).

Pierderea osoasă poate apărea la bărbații tratați pentru cancer de prostată. Utilizați prednison AZYTIGA

atunci când este utilizat în asociere cu prednisolon poate crește pierderea osoasă.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest

Se aplică, de asemenea, oricăror reacții adverse nemenționate în acest prospect. THE

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct autorității din Anexa V.

prin contacte. Raportând reacțiile adverse, este posibil să puteți contribui la obținerea mai multor

sunt disponibile informații despre utilizarea în siguranță a medicamentului.

5. Cum se păstrează ZYTIGA?

- A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

- Data de expirare pe cutie, cutii și blister

Nu luați acest medicament după (Utilizați:/Utilizați). Timpul de expirare este ultimul din luna dată

- Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

- Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întreabă-mă

spuneți farmacistului ce să faceți cu medicamentele neutilizate. Aceștia sunt pașii

ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține ZYTIGA?

- Substanța activă este acetat de abirateronă. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg acetat de abirateronă.

- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (silicat), croscarmeloză sodică,

hipromeloză 2910 (15 mPa.S); lactoză monohidrat, stearat de magneziu, anhidru, coloidal

silice și laurilsulfat de sodiu (vezi pct. 2 „AZYTIGA lactoză și sodiu

conține"). Stratul de acoperire este oxid de fier negru (E172), oxid de fier roșu (E172),

conține macrogol 3350, alcool polivinilic, talc și dioxid de titan.

Cum arată ZYTIGA și conținutul ambalajului?

- Comprimatele ZYTIGA sunt comprimate filmate de culoare mov, ovale (20 mm lungime, 10 mm lățime).,

gravat cu „AA” pe o parte și „500” pe cealaltă.

- Cutia de 28 de zile conține 56 de comprimate filmate în 4 cutii, 14 comprimate filmate pe cutie.

- Cutia de 30 de zile conține 60 de comprimate filmate în 5 cutii de 12 comprimate filmate.

Titularul autorizației de introducere pe piață