Agent experimental de slăbire

Un agent dezvoltat inițial pentru creșterea masei musculare la pacienții cu sarcopenie pentru a reduce în mod eficient și în siguranță greutatea corporală la diabetul de tip 2 și la obezitate.

Dr. Laura A. Coleman (cercetător Novartis, Cambridge, Massachusetts) a prezentat rezultatele foarte interesante ale antagonistului receptorului activin bimagrumab (Novartis) într-un studiu de fază II la Obersity Week 2019.

Medicamentul a fost dezvoltat pentru a crește masa musculară la pacienții cu sarcopenie și, într-un studiu de fază II conex, s-a constatat că, deși bimagrumabul a crescut masa musculară la pacienții cu sarcopenie, acest lucru nu însemna automat o îmbunătățire a funcției, obiectiv principal al studiului - de aceea, Novartis a oprit încercările suplimentare în această direcție. Cu toate acestea, cercetătorii au observat că medicamentul a redus masa de grăsime a oamenilor - efect care nu a fost văzut în experimentele anterioare pe animale. Prin urmare, cercetătorii au testat medicamentul pentru prima dată la 16 pacienți cu prediabet și au descoperit că bimagrumabul a redus grăsimea corporală a participanților și le-a îmbunătățit sensibilitatea la insulină. Pe baza acestor date, a fost efectuat un studiu curent de faza II pentru a investiga efectul și siguranța bimagrumabului asupra compoziției corpului și controlului glicemic la diabetici obezi și de tip 2.

Dintre cele 8 centre din Regatul Unit și 1 din Statele Unite, 75 de pacienți cu obezitate și diabet de tip 2 au fost randomizați la injecție lunară cu bimagrumab sau placebo. Pacienții au avut o vârstă medie de 60 de ani, un IMC de 28-40 kg/m² și un HbA1c de 6,5-10%. Au fost mai multe femei în grupul cu bimagrumab decât în grupul de control (62% vs 32%), iar greutatea corporală medie și IMC au fost mai mici (90,1 vs 98,9 kg și 2,7 vs 33,1, respectiv), lucru care a fost luat în considerare în calcule.au cumpărat. Optzeci și cinci la sută dintre pacienți luau metformină, 4% primeau un inhibitor DPP-4 în plus față de metformină și 11% nu luau niciun medicament antidiabetic. Toți pacienții au primit, de asemenea, sprijin dietetic regulat (la fiecare 2 săptămâni) și au fost încurajați să urmeze recomandările zilnice de mers pe jos ale Asociației Americane de Diabet, dar niciunui pacient nu i sa cerut să își schimbe dieta sau să își reducă aportul de calorii. Participanții au primit 10 mg/kg bimagrumab sc la fiecare 4 săptămâni. injecție sau placebo. Cel mai frecvent efect secundar a fost diareea ușoară și temporară.

În săptămâna 48 a studiului, a existat o reducere cu 21% a grăsimii corporale (-7,5 kg) în grupul tratat, rezultând o reducere a grăsimii totale de cel puțin 5% în 96% și cel puțin 15% în 77% din pacienți. Pacienții au pierdut în medie 6,5% (-5,9 kg) (66% au avut o pierdere în greutate de cel puțin 5% și 12% au avut o pierdere în greutate de cel puțin 15%), în timp ce 3, Greutatea corporală netă a crescut cu 6% (1,7 kg). Cu toate acestea, în grupul placebo, grăsimea corporală a fost redusă cu doar 0,5% (-0,2 kg), greutatea corporală a fost redusă cu 0,8% (0,8 kg) și greutatea corporală a fost redusă cu 0,8% (-0,2 kg). -0,4 kg) scăderea greutății corporale nete. HbA1c a fost redus cu 0,76% în grupul cu bimagrumab și cu 0,04% în grupul placebo.

Astfel, bimagrumabul este eficient și sigur în reducerea greutății corporale, așa cum sa observat pentru prima dată la pacienții cu diabet de tip 2 și obezitate.

Dr. Lee M. Kaplan (Institutul pentru Obezitate, Metabolism și Nutriție din Spitalul General Massachusetts din Boston), o organizație numită Obesity Society și co-președinte al reuniunii, care nu a fost implicat în studiu, a remarcat că, dar o creștere s-a observat masa musculară pură, iar această combinație a dus la o reducere a greutății corporale cu 6,5%, care până acum se realizase numai cu tratamente care suprimă pofta de mâncare. El a crezut că „acesta ar putea fi un mecanism complet nou, deoarece cei care iau bimagrumab nu au mâncat mai puțin și au pierdut aceeași cantitate ca cei care au mâncat mai puțin în alte studii datorită efectului supresorilor apetitului. Datorită mecanismului său diferit de acțiune, bimagrumabul poate potența efectele altor medicamente. ” Cu toate acestea, obezitatea are și mai multe subtipuri, astfel încât obezitățile diferite pot necesita medicamente cu mecanisme de acțiune diferite.

Cercetătorii consideră că rezultatul este foarte interesant, deoarece s-a obținut o pierdere semnificativă în greutate, crescând în același timp masa corporală slabă și efectele metabolice benefice. ”