Reglementarea legală a suplimentelor alimentare, rolul lor în nutriție

Reglementarea legală a suplimentelor alimentare, rolul lor în nutriție Dr. Andrea Lugasi Senior Research Fellow Institutul Național de Siguranță Alimentară și Nutriție, Budapesta

Fundamentele dreptului alimentar al UE Libera circulație a alimentelor sigure și sănătoase Asigurarea unui nivel ridicat de protecție a vieții și sănătății umane Legislația alimentară vizează reducerea, eliminarea sau evitarea riscurilor pentru sănătate prin evaluarea riscurilor într-un mod independent, obiectiv și transparent, utilizând științificul disponibil informațiile și datele ar trebui realizate pe baza protecției sănătății, principiul precauției se aplică trasabilitatea 

Cerințe privind siguranța alimentelor Alimentele nesigure nu trebuie introduse pe piață. Alimentele sunt nesigure dacă: improprii pentru consumul uman, care dăunează sănătății. Atunci când se decide dacă un aliment este dăunător sănătății, trebuie să se țină seama de următoarele: cu efecte imediate și/sau pe termen scurt și/sau pe termen lung asupra efectelor negative asupra sănătății efecte asupra sănătății în generațiile viitoare și posibile efecte toxice cumulative

Supliment alimentar - context legal Condițiile pentru distribuirea acestora sunt stabilite în Decretul 37/2004. (IV. 26.) Decretul ESZCSM reglementează suplimentele alimentare - alimente! Scopul și sarcina lor este de a înlocui substanțele care lipsesc din dietă - prevenire Nutrienți concentrați și alte substanțe cu efect nutrițional sau fiziologic Nutrienți: vitamine, minerale Alte substanțe: (alimentare și nealimentare) plante, ierburi, extracte din plante, izolate sau sintetice substanțe active, extracte din animale, microorganisme, ciuperci, substanțe active etc. Compușii, plantele etc. nici prezentul regulament și nici legislația UE pe care se bazează (Directiva 2002/46/CE)

Supliment alimentar - context legal Responsabilitatea producătorului/distribuitorului: Respectarea regulilor de producție alimentară Producerea/distribuirea alimentelor sigure Notificarea suplimentului alimentar pentru înregistrare Sarcina OÉTI: Înregistrarea suplimentului alimentar Sarcina OÉTI „în mod voluntar”: Nutriția suplimentelor alimentare - analiza riscurilor fiziologice (farmacologice) Ținerea evidenței Confirmare, emiterea numărului de înregistrare Lumea numerelor: nr. licență OÉTI, număr licență OÉTI nr. număr OÉTI pe produs - număr de serie de înregistrare Nu indică conformitatea produsului cu nicio legislație, cu excepția obligației de notificare

Suplimente alimentare înregistrate 240 de produse suplimentare în 2007 Datele comerciale ale tuturor suplimentelor alimentare comercializate sunt necunoscute Estimări: 10 milioane de unități în valoare mai mare de 10 miliarde HUF Număr de produse nedeclarate? Numărul de produse distribuite în MLM, internet și alte forme de tranzacționare?

Ce face un supliment alimentar bun? Sigur eficace - Nu face rău, fără efecte secundare Calitate bună - ingredientul activ declarat se află în produs

Scopul unui supliment alimentar - prevenirea? Deficiențele de micronutrienți sunt tipice pentru anumite grupuri ale populației maghiare: Vitamine (D, acid folic, B12) Minerale (calciu, fier, seleniu) Acizi grași (acizi grași n-3) Antioxidanți (fitonutrienți) Suplimentele alimentare pot avea un loc în: prevenirea stărilor de deficiență - acolo unde se află cu adevărat! în prevenirea anumitor boli cronice netransmisibile, în menținerea unei stări de sănătate general bune, în recuperarea după îmbolnăvire, în obținerea mai rapidă a sănătății sănătoase în lunile de iarnă, în suplimentul dietei celor care urmează o dietă specială ( la adjuvanți, cel mult - dacă există dovezi științifice)

Proporția persoanelor care consumă un procent dat din aportul recomandat (ADR) Unde sunt lacunele? 3. Ancheta nutrițională maghiară, 2003-2004, OÉTI Proporția persoanelor care consumă într-un anumit procent din aportul recomandat (ADR) 130% feminin Calciul 42,9 49,3 45,0 43,9 12,1 6,8 D- vitamina 89,2 93,4 9,7 6,1 1,1 0,5 Vas 0,4 61,9 48,3 37,7 8.8

Unde sunt lacune. 3 Unde sunt golurile? 3. Studiul nutriției maghiare, 2003-2004, aportul OÉTI (persoană/zi) Recomandare Femele femele Folați, μg 152 131 200 Fibre dietetice, g 24,2 21,7 min. 30 n-6/n-3 30/1 28/1 4-5 (10)/1

„Gruparea” suplimentelor alimentare înregistrate

Suplimente alimentare - doză de vitamine Acid ascorbic (absent UL, nivel maxim de suplimentare: 1750 mg, ADR: 60 mg) 2500 mg, 3000 mg, 5000 mg, 500 mg pentru copii Tocoferol (UL: 300 mg, ADR: 10 mg) 536 mg, 804 mg Retinol (UL 3000, g, RDA: 800 g) 3000-6000 g B6 (UL 25 mg, RDA: 2 mg) 50 mg, 100 mg, 150 mg B1 (UL nici unul, RDA 1,4 mg) 300 mg, 600 mg, 750 mg UL - cel mai înalt nivel sigur

Plante (medicinale) - suplimente alimentare Conform principiilor generale, următoarele nu trebuie utilizate în suplimentele alimentare: Plante toxice, Plante care afectează sistemul imunitar, hormonal, nervos, circulator și reproductiv, Plante care depășesc doza terapeutică Plante care pot să nu să fie introduse pe piață sau utilizate pe teritoriul Comunității Europene, plante și alte substanțe din noua categorie de alimente înainte de procedura de autorizare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97

Ingrediente active potențial dăunătoare din plante - doar exemple! Exemple de efecte ale componentelor Alergeni compuși cu diverse structuri (alergen încrucișat la alimente!) Pelin alb, scorțișoară, anghinare, anason stelat, nucșoară, țelină Alcaloizi (pirrolizidină, piperidină) în principal leziuni hepatice coadă, aftoasă, trifoi roșu deficiență, leziuni ale mucoasei colonice în timpul sarcinii mișcare uterină rubarbă chineză, Aloe, frunză de senna, scoarță canină neurotoxină Tujon, deteriorare a sistemului nervos central moscat, nucșoară

Sucul de grapefruit crește semnificativ eficacitatea multor medicamente% crește efectul Domeniul de aplicare Risc potențial Antagoniști Ca 300-430 Tensiune arterială, arteră coronariană Hipotensiune arterială, tahicardie Benzodiazepine 300 Sedativ Creștere efect secundar Inhibitori HMG-CoA reductază 250-16000 Reducerea lipidelor agenți, insuficiență renală acută Ciclosporină 60 Imunosupresoare Nefrotoxicitate și cerebrotoxicitate, hipertensiune arterială, inhibitor al fosfodiesterazei-5 23 Sildenafil (Viagra) Prokinetic (Cizaprid) 50 Motilitate gastro-intestinală Prelungirea intervalului QT Antihistaminic (Terfenadină) furanocumarine? Efect: efectul inhibitor al enzimei care metabolizează medicamentul cyt P450 Dahan A și colab., EurJClinNutr, 2004, 58, 1-9. Există aproape douăzeci de suplimente de semințe de grapefruit pe piață și există multe ingrediente identice între semințe și suc.!

Etichetare Metoda de etichetare nu trebuie să inducă în eroare consumatorul sau să atribuie alimentului un efect pe care nu îl are. Cantitatea de nutrienți și alte substanțe cu efect fiziologic trebuie cuantificată. Etichetarea, prezentarea și publicitatea unui supliment alimentar atribuie un efectează sau se referă la o astfel de proprietate. Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind mențiunile nutriționale și de sănătate făcute asupra produselor alimentare - Obligatoriu de la 1 iulie 2007! Fundamentarea științifică a afirmațiilor de sănătate este în principal studii de intervenție umană și date epidemiologice umane

Eticheta „vindecă impotența, tensiunea arterială ridicată și scăzută, anemia, artrita, indigestia, insomnia, oboseala, circulația insuficientă a sângelui, printre altele többek reduce nivelul colesterolului, riscurile de atac de cord și accident vascular cerebral, întărește sistemul imunitar, protejează împotriva alergiilor, protejează împotriva dinților decăderea, ajută la digestie și detoxifiere, face pielea mai frumoasă. ”

Câteva sfaturi bune Când luați un istoric medical, întrebați întotdeauna dacă pacientul dumneavoastră ia un supliment alimentar. Rugați-l pe pacient să păstreze cutia în timp ce iau suplimentul alimentar. Recomandați-i pacientului să citească eticheta (a se vedea dacă există un text de avertizare pe acesta ) Înainte de a prescrie un medicament, dacă este posibil, asigurați-vă că substanța sa activă nu interacționează cu nicio plantă. Suplimentele alimentare care conțin de sute sau mii de ori doza zilnică recomandată de vitamine și minerale pot produce doar urină foarte scumpă, menționați acest lucru pacientului dumneavoastră dacă suplimentul alimentar poate fi găsit în baza de date OÉTI: www.oeti.hu În caz de efecte secundare, faceți un raport către institutul ÁNTSZ competent teritorial, simptomele, numele produsului etc. și să solicite o anchetă

Dacă este necesar, consumați un supliment alimentar Scop principal Protejarea sănătății consumatorului (pacientului) - Nil nocere! Consumatorul are dreptul să aleagă. De asemenea, să aibă informații pentru a face alegeri libere. Dacă este necesar, este disponibil un supliment alimentar care nu dăunează sănătății. Dacă este necesar, consumați un supliment alimentar